人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路

2023-12-18 / 環球生技

本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。當時林奏延於發表會中表示，其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通，並提出許多研究成果，成功爭取到主管機關認可。然...

糖尿病細胞治療胰島素幹細胞

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05 / 環球生技

美國時間3日，VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上，公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果，受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善，包括糖化血色素(HbA1C)降低，以及減少或不使用胰島素等。此外，至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs)，和糖化血色素小於7.0%的...

幹細胞 3D建模軟骨關節

《Cell》子刊：3D建模助攻！內源性幹細胞重建患者組織

2023-08-30 / 編輯熊佳駒

近(15)日，中國上海第九人民醫院的研究團隊以人體骨骼組織主要成分的羥基磷灰石(hydroxyapatite)作為材料，打造出一種能使內源性幹細胞自主再生成特定軟骨組織的3D模具。該模具在放入患者肋骨組織的旁側六個月後，會形成近似患部結構的軟骨組織，能有效改善患者關節的功能性。此研究目前已在《CellReportsMedicine》發表。急性或慢性傷害造成的關節缺損目前仰賴自體或同種異體移植的重建...

Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症細胞療法再生醫療

高齡社會福音！拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極

2023-08-30 / 記者吳培安

美國時間28日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，在臨床一期試驗取得積極數據，並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元，植入帕金森氏症患者腦部，藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...

BlueRock 幹細胞帕金森氏症細胞療法

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...

衛福部醫事司再生醫療組織修復特管辦法退化性關節炎膝軟骨缺損脊髓損傷慢性或難癒合傷口幹細胞

劉越萍：《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效下半年公布統計報告

2023-08-16 / 記者吳培安

今(16)日，衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出，目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中，包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效，預計在下半年將會公布相關報告。劉越萍分享，目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面，骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

再生醫療幹細胞視力退化

英國再生醫療新創Tenpoint A輪募7000萬美元體外、體內細胞治療攻視力恢復

2023-07-17 / 實習記者黃珮嫻

近(12)日，倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics，在A輪募資中募得七千萬美元，將用於支持其恢復視力細胞療法的臨床前研究。以往對於視力退化性疾病的治療僅能減緩衰退，無法恢復視力，且患者需要每個月進行一次眼部注射才能達到療效。針對老年黃斑部病變(Age-relatedMacularDegeneration,AMD)或是更嚴重的地圖狀萎縮(geographicatrophy)...

iPSC 心臟幹細胞

心臟iPSC研究先驅吳慶明當選美國心臟學會新任主席

2023-06-30 / 記者劉馨香

近日，美國心臟學會(AHA)公布，心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephC.Wu)將成為第87任主席(president)，於7月1日上任；在為期一年的任期中，他將於2024年負責AHA一百週年慶典。現年52歲的吳慶明為美國史丹佛大學心血管中心主任、美國史丹佛大學醫學院SimonH.Stertzer醫學系及放射學系教授，在去(2022)年當選為臺灣中研院第33屆院士。吳慶明一生的研究事業專注...

細胞治療幹細胞異體細胞膝骨關節炎慢性腎臟病

向榮生醫幹細胞治膝骨關節炎進三期專利產品、細胞庫貢獻營收

2023-05-19 / 記者劉馨香

今(19)日，細胞技術公司向榮生醫(6794)在興櫃後首次舉辦法人說明會，表示旗下異體細胞治療新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎的臨床3期試驗，已獲得美國FDA和臺灣TFDA核准執行，預計今年7月在臺灣開始收案，規劃共收165人。向榮生醫專注於開發脂肪間質幹細胞，並鎖定老化、退化問題之應用。其異體細胞治療產品ELIXCYTE，共開發四種適應症，除了膝骨關節炎外，慢性腎臟病適應症正在進行臨床二期，...

臍帶血幹細胞異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約成細胞原料供應夥伴

2023-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

幹細胞細胞治療

國璽幹細胞26日登興櫃膝骨關節炎細胞療法Q3解盲

2023-04-20 / 記者劉馨香

今(20)日，國璽幹細胞(6704)舉辦興櫃前法說會，董事長莊明熙表示將於4月26日掛牌興櫃，旗下共有4項幹細胞新藥進入臨床試驗。其中，進度最快的膝骨關節炎異體細胞療法「軟實立」臨床第一/二期試驗，正在進行數據整理、預計將於今年第三季解盲。另一方面，治療慢性腦中風的自體細胞療法「思益優」臨床二期試驗已於今年3月完成收案，需觀察6個月；治療肝硬化的自體細胞療法「清肝淨」正在臨床二期，由國內三個醫學中...