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FDA睽違30年首批Phantom兩新藥組合 拚根除幽門螺旋桿菌
2022-05-04 / 記者 吳培安
美國時間3日，PhantomPharmaceuticals宣布其開發的兩款抗幽門螺旋桿菌藥物組合，分別是三重組合的VoqueznaTriplePak和二重組合的VoquenzaDualPak，獲得FDA批准，預計在今年第三季於美國上市。 兩種藥品組合中的共通成分vonoprazan，是一款同類首見(first-in-class)鉀離子競爭性酸抑制劑(PCAB)，也是美國30多年來，在新藥物類型中...
剋抗藥性細菌新曙光！ 外媒揭3新創「抗菌」妙法：聚合物、抗體、毒素吸附裝置
2022-01-31 / 記者 巫芝岳
隨著抗生素的普及使用，「抗藥性細菌」已成為醫學界不得不面對的問題，全球許多新創公司因而以此為題，使用不同於青黴素(盤尼西林)等傳統抗生素的手段，開發創新抗菌技術。近日(1月17日)，外媒《Biospce》特別盤點三家新創公司——ReccePharmaceuticals 、AridisPharmaceuticals、SigynTherapeutics，分別以特殊聚合物、單株抗...
AbbVie新型抗生素適應症再擴大 兒童特定皮膚感染 給藥2天病灶縮小20％
2021-07-26 / 記者 巫芝岳
美國時間23日，艾伯維(AbbVie)宣布其抗生素Dalvance，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，原先僅限用於成人「急性細菌性皮膚和皮膚結構感染」(ABSSSI)，如今擴大可用於出生3個月以上的新生兒與兒童。Dalvance獲批以單劑量靜脈注射30分鐘的形式給藥；可治療包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的ABSSSI。臨床試驗顯示，對於183名出生3個月以上的新生兒，至...
《Nature》子刊：創新抗生素研發平台 助抗藥菌、細胞內寄生菌治療
2021-04-22 / 記者 巫芝岳
近日，美國科羅拉多大學(UniversityofColorado)的科學團隊，研發出一款創新抗生素開發平台，針對具抗藥性或寄生於細胞內、傳統難以對付的細菌，也能提供高特異性的抗生素治療。該研究論文發表於期刊《Nature CommunicationsBiology》。這款名為「FAST」(facileacceleratedspecifictherapeutic)的平台，強調可靈活加速特定療法開發，...
耐藥性細菌有解！？ 英開發人造病毒外殼成新型抗生素
2020-02-06 / 記者 巫芝岳
近日，英國國家物理實驗室(NPL)的科學家與劍橋、倫敦等多所大學合作，透過從病毒得來的靈感，打造出一款「人造病毒外殼」，可有效對抗具耐藥性的細菌，該研究發表於美國化學學會的期刊《ACSNano》。研究團隊利用病毒的蛋白質外殼(capsid)結構幾何原理，主要以人類細胞中的乳鐵蛋白(lactoferrin)為材料，組裝出一種稱為「Ψ-capsid」的蛋白質殼。這項存在於人體細胞中的小分子本身...
僅需45分鐘! 英國研發快捷細菌抗藥性檢驗
2020-02-05 / 記者 吳培安
近日，英國史崔克萊大學(UniversityofStrathclyde)於學術期刊《BiosensorsandBioelectronics》發表了一種在45分鐘以內，就能測出細菌是否具備抗藥性的快速檢測法，有助於醫師為患者更有效地挑選抗生素。此研究領導作者StuartHannah教授表示，這項檢測技術利用摻入抗生素的特製水凝膠(hydrogel)包覆電極，透過監測、比較細菌繁殖的情形，在短短的45...
美抗生素藥廠破產！WHO警告：全球抗生素藥市場正瀕臨枯竭
2020-01-22 / 記者 劉端雅
近（17）日，世界衛生組織（WHO）發表兩份關於全球抗生素藥（antimicrobialdrug）報告，表示新抗生素開發缺乏創新、製藥廠撤離，使其產品線面臨枯竭危機，並且呼籲政府需介入處理，以修復新型抗生素藥市場。WHO最新的報告，一份是分析在患者身上測試的藥物，另一份是研究早期療法的藥物。WHO指出，經濟層面已影響到主要製藥廠對抗生素藥的投資，並扼殺了少數主導研發抗生素療法的小公司。而且抗生素僅...
抗生素獲美FDA優先審查 Melinta股價上漲224%
2019-06-21 / 記者 吳培安
昨(20)日，專攻新型抗生素開發的MelintaTherapeutics，其產品Baxdela(delafloxacin)，獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意優先審查Melinta補充性新藥申請（supplementalNewDrugApplication,sNDA），使其用途擴及到社區獲得細菌性肺炎（community-acquiredbacterialpneumonia,CABP）的治療。這...
