FDA 2020批准53個新藥新冠療法、疫苗及罕病創新高

2020-12-29 / 記者王柏豪

編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至，目前為止，美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年（59款），位列歷史第二。其中，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，佔全年獲批新藥的60.4%。此外，新冠疫情成為全球焦點這年，FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注，並對未來新藥審批流程帶來新視野。截至12月25日，FDA已經為3...

個股資訊

景凱(6549)減資變更登記完成，實收資本額7.51億元

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6549景凱公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 18:24:04發言人袁鴻昌發言人職稱總經理發言人電話 03-6587721主旨公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成符合條款第 35 款事實發生日 109/12/28說明 1.主管機關核准減資日期:109/12/2...

個股資訊

優你康(4150)減資變更登記完成，實收資本額8.72億元

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4150優你康公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 18:21:05發言人顏萬春發言人職稱副總經理發言人電話 03-5775586主旨公告本公司減資變更登記完成符合條款第 35 款事實發生日 109/12/28說明 1.主管機關核准減資日期:109/12/082.辦理資本變更登...

公司異動

微邦(3184)內部稽核主管張益壽轉任事業發展部處長，由李涓潔接任

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)3184微邦公司提供序號 2 發言日期 109/12/28 發言時間 18:04:34發言人張益壽發言人職稱稽核主管發言人電話 (03)376-7555主旨公告本公司內部稽核主管異動符合條款第 11 款事實發生日 109/12/28說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務...

個股資訊

圓點奈米(6797)決議12/29-11-/2/28買回16.6萬股，區間價250~300元

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6797圓點奈米公司提供序號 2 發言日期 109/12/28 發言時間 17:56:47發言人簡建興發言人職稱總經理發言人電話 03-316-7568主旨公告本公司董事會決議買回庫藏股事宜符合條款第 41 款事實發生日 109/12/28說明 1.董事會決議日期:109/12/282.買回股份目...

個股資訊

圓點奈米(6797)董事會通過遷址案等重要決議事項

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6797圓點奈米公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 17:54:37發言人簡建興發言人職稱總經理發言人電話 03-316-7568主旨本公司109/12/28董事會議重要決議事項符合條款第 44 款事實發生日 109/12/28說明 1.事實發生日:109/12/282.公司...

公司異動

圓點奈米(6797)董事會決議通過遷址至桃園龜山

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6797圓點奈米公司提供序號 3 發言日期 109/12/28 發言時間 17:59:44發言人簡建興發言人職稱總經理發言人電話 03-316-7568主旨公告本公司董事會決議通過遷址事宜符合條款第 44 款事實發生日 109/12/28說明 1.事實發生日:109/12/282.公司名稱:台灣圓...

個股資訊

豪展(4735)擬向主管機關申請撤銷現增案

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4735豪展公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 17:28:24發言人紀強發言人職稱總經理發言人電話 (02)8512-1568主旨公告本公司擬向主管機關申請撤銷現金增資發行新股案。符合條款第 11 款事實發生日 109/12/28說明 1.事實發生日:109/12/282....

公司異動

太醫(4126)董事會通過終止大陸投資計畫，將解散清算子公司帕斯科醫療科技(常州)

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4126太醫公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 17:27:54發言人王昱婷發言人職稱總經理室特別助理發言人電話 02-28955050*6309主旨本公司董事會通過終止大陸投資計畫符合條款第 20 款事實發生日 109/12/28說明 1.事實發生日:自民國109/12/2...

臨床商化

台微體(4152)關節炎長效止痛藥物TLC599三期樞紐臨床試驗完成收案

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4152台微體公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 16:46:01發言人曾雲龍發言人職稱副總經理發言人電話 26557377#136主旨公告本公司關節炎長效止痛藥物TLC599三期樞紐臨床試驗完成收案符合條款第 53 款事實發生日 109/12/28說明 1.事實發生日:10...

個股資訊

懷特(4108)109年現增3500萬股，每股20元，基準日110/01/11

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(上市公司)4108懷特公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 16:22:18發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話 02-25453697主旨公告本公司訂定109年現金增資發行價格及代收、專戶存儲機構符合條款第 11 款事實發生日 109/12/28說明 1.董事會決議或公司決定日期:10...

法人說明

杏輝(1734)受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之法人說明會(109/12/29)

2020-12-28 / 環球生技

本資料由(上市公司)1734杏輝公司提供序號 1 發言日期 109/12/28 發言時間 15:34:56發言人樓怡美發言人職稱協理發言人電話 (02)2760-3688主旨本公司受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之法人說明會符合條款第 12 款事實發生日 109/12/29說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：1...