法德藥(4191)乾眼症新藥PD06第二期IND獲TFDA原則同意進行，待補件並經許可(補充)

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)4191法德藥公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 11:25:59發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨 (補充公告)本公司提交之乾眼症新藥PD06第二期人體臨床試驗(IND)計畫書獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意試驗進行符合條款第 44 款 ...

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醫影(6637)子公司江蘇國贊醫療設備轉投資溫州健檢合資公司，計人民幣2100萬元(補充)

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6637醫影公司提供序號 2 發言日期 110/02/08 發言時間 13:20:56發言人車昕穎發言人職稱財務長發言人電話 02-27279535主旨代子公司江蘇國贊醫療設備有限公司公告轉投資大陸健檢業務增資案(補充公告)符合條款第 17 款事實發生日 110/02/08說明 1.事實發生日:自...

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醫影(6637)子公司江蘇國贊醫療設備轉投資蒼南健檢合資公司，計人民幣1200萬元

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6637醫影公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 10:42:36發言人車昕穎發言人職稱財務長發言人電話 02-27279535主旨代子公司江蘇國贊醫療設備有限公司公告轉投資大陸健檢業務增資案符合條款第 17 款事實發生日 110/02/08說明 1.事實發生日:自民國110/...

富禾生醫細胞治療

富禾生醫自體免疫細胞療法美國I/IIa期臨床試驗獲批

2021-02-08 / 記者李林璦

報導/李林璦富禾生醫近日宣布，其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗，成功獲得美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。研究數據顯示，雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率，有效時間可達2-3年，但若...

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原創生醫(6483)董事會決議現增5000萬股、每股6元、基準日2/8

2021-02-08 / 環球生技

本資料由(公開發行公司)6483原創生醫公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 10:26:12發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話 (02)26588599主旨公告本公司辦理110年現金增資認股基準日等相關事宜符合條款第 9 款事實發生日 110/02/08說明 1.事實發生日:110/02/0...

新聞集錦

第4款CAR-T療法！ FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法；賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗

2021-02-08 / 環球生技

《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告，同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗，Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法，為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramidesynthase,GCS)抑制劑，但於1月底發現，該270名受試者的臨床試驗中，未能改善患者運動障礙，因此未達主要臨...

新冠肺炎突變

《Nature》：新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變！

2021-02-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後，在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現，其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2)，顯示免疫力低下的新冠患者，可能是突變新冠病毒株的發源地。該研究發表於《Nature》上，是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。該研究之患者於...

勘誤公告

2021年Vol. 82新銳公司《休斯生技「化不可溶為可溶」闖出保健新契機》更正啟事

2021-02-08 / 新聞中心

第41頁，休斯生物科技實收資本額：新臺幣｢3250萬元｣，誤植為｢325萬元｣，特此更正。

PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。這是暨2018年AZ的Imf...

乳癌基因突變

不只BRCA基因！近12萬名女性研究乳癌高好發與12種突變基因有關

2021-02-08 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵世界衛生組織2月初表示，乳癌發生率正式超過肺癌，成為全球最常見的癌症。近(4)日，一項由劍橋大學領導的研究，進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測，確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因，會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。這項研究主要是由25個國家乳癌協會，招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序，並設計一組...

新聞集錦

02/08《生醫焦點雷達》

2021-02-08 / 新聞中心

產業快訊 AI區域產業人才培訓據點成立台灣新生報 2021/2/7楊志良：成立全民健康房宣導養生觀念工商時報 2021/2/7健康空間需求疫後建築新方向工商時報 2021/2/7中興大學獲正瀚生技創新獎三獎項工商時報 2021/2/6新冠疫苗聯亞「新冠疫苗」拚7月上市！若獲准緊急使用授權　可供應2~3千萬劑　　 ETtoday新聞雲 2021/2/7安特羅新冠病毒抗原快速檢測試劑獲外...

流感疫苗

接種流感疫苗可減輕兒童新冠症狀！？

2021-02-07 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，美國密蘇里大學（MU）醫學院的一項研究指出，檢查了去年900多名確診COVID-19的兒童，發現接種季節性流感（seasonalflu）疫苗的兒童，COVID-19感染的症狀較輕。MU兒科風濕病學和兒童保健醫學博士AnjaliPatwardhan，審查了2020年2月至8月期間，共905名COVID-19兒童患者的記錄，在確認每位患者的流感疫苗接種史後，發現在近期流感季節接種流感...