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英牛津、美華盛頓醫學院兩研究：AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株
2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中，都顯示可中和Omicron突變株活病毒，兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中，Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml，而在華盛頓大學...
長佳智能「急性心肌梗塞偵測軟體」獲智慧醫材許可證
2021-12-24 / 記者 吳培安
長佳智能(6841)今(24)日宣布，「急性心肌梗塞偵測軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示，此系統藉由分析患者的靜態12導程心電圖，檢測患者有無ST段上升心肌梗塞(STElevationMyocardialInfarction,STEMI)，可於非典型患者檢傷過程中輔助醫事人員。 長佳智能表示，此次取證的「急性心肌梗塞偵測軟體」，是與中國醫...
漢達生技多發性硬化症新劑型新藥獲美FDA批准
2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，漢達生技(6620)宣布，旗下治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥,TascensoTMODT,0.25mg(即HND-020,0.25mg)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。漢達指出，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權，未來簽約金與銷售分潤期望挹注營收。TascensoTMODT是改良諾華製藥(Novartis)的暢銷藥品Gilenya®Capsules，漢達以獨立...
晶鑽謝佳憲250萬捐母校台大醫 添手持超音波助急重症診斷
2021-12-24 / 記者 李林璦
晶鑽生醫總經理、皮膚專科醫師謝佳憲本身畢業於台大醫學系，十年醫美科技創業有成後，不忘回饋母校。於2021年歲末聖誕之際，今（24日）捐贈250萬台幣給台大醫院，主要用於院方添置無線手持式超音波，該超音波能敏銳、準確診斷肺部疾病，在此疫情及流感依然肆虐之際，盼為台大醫院對於急診和急重症診斷及醫療盡點棉薄之力。謝佳憲總經理表示，求學期間感謝台大醫學系的哉培，畢業後取得皮膚專科醫師執照。在近十年前，為推...
山中伸彌明年卸任京大iPS細胞研究所所長 神經幹細胞學者高橋淳接棒
2021-12-24 / 記者 吳培安
日本再生醫學界具指標性的誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)研究領域，將在2022年迎來新領導人?!據日本《共同社》報導，日本京都大學已於本月8日宣布，自2010年來一直擔任京都大學iPS細胞研究所(CiRA)所長的山中伸彌(ShinyaYamanaka)，任期將在明年3月底屆滿，並由同為日本再生醫學領導人物、專攻iPS細胞神經應用的高橋淳(JunTakahashi)接任CiRA下一任所長。 山中伸彌...
諾華全球首款降膽固醇siRNA藥獲FDA批准、關節炎生物製劑再添2適應症
2021-12-24 / 記者 彭梓涵
年節將近，美國食品藥物管理局(FDA)於年底前完成多項藥物批准。近(23)日，諾華(Novartis)宣布其開發的全球首款降膽固醇小干擾RNA(siRNA)藥物— Leqvio(inclisiran)獲得FDA批准，另外，關節炎生物製劑Cosentyx(secukinumab)，再被批准治療 4歲以上接骨點發炎相關關節炎(ERA)、乾癬性關節炎(PsA)兩種適應症。 全球首款降膽固醇s...
FDA批准第二款新冠口服藥！ 默沙東molnupiravir獲EUA
2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准默沙東(MSD)開發的新冠肺炎(COVID-19)口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)的緊急使用授權(EUA)，成為第二款新冠肺炎患者可在家服藥，減少症狀惡化和住院風險的處方藥。 Molnupiravir是默沙東與RidgebackBiotherapeutics合作開發的，此次EUA允許molnupiravir與輝瑞...
12/24《生醫焦點雷達》
2021-12-24 / 財經中心
Merck新冠口服藥Molnupiravir獲FDA核准可用於18歲以上成年人鉅亨網2021/12/23牛津大學研究：第三劑AZ疫苗有效抗Omicron鉅亨網2021/12/24WHO團結疫苗試驗收案破萬人！高端疫苗將擴大量產規模科技新報2021/12/23安盛生新冠抗原檢測，有效篩檢Omicron等變異株財訊2021/12/23研華智慧醫療方案獲雙認證取得進軍歐美入場中央社2021/12/23胸...
12/23《生技股動態》
2021-12-23 / 財經中心
市場觀測：✔台創材(6822)110年現增500萬股、每股45元，認股基準日12/29✔藥華藥(6446)決議辦理110年第2次私募普通股663.1萬股，每股235元、基準日12/30✔圓點奈米(6797)自行撤回上櫃申請案✔東洋(4105)前董事長林榮錦涉違反證交法案，最高法院撤銷二審判決發回高等法院更審12/23一日漲跌：(漲)奈米醫材9.99%、益安9.97%、旭富6.02%(跌)藥華藥4....
東洋(4105)前董事長林榮錦涉違反證交法案，最高法院撤銷二審判決發回高等法院更審
2021-12-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 110/12/23 發言時間 18:49:51發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 本公司前董事長林榮錦涉犯不合營業常規交易與背信乙案，最高法院撤銷二審判決發回高等法院更審符合條款 第 53 款 事實發生日 110/12/23說...
佐登-KY(4190)子公司佐登妮絲(廣州)對母公司新增資金貸與5.56億元
2021-12-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4190佐登-KY 公司提供序號 2 發言日期 110/12/23 發言時間 18:03:32發言人 陳佳琦 發言人職稱 佐登妮絲集團總經理 發言人電話 0976-964190主旨 代重要子公司佐登妮絲(廣州)美容化妝品有限公司公告依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第三款及第四款申報事項符合條款 第 ...
佐登-KY(4190)子公司佐登妮絲國際對母公司增資金貸與5560萬元
2021-12-23 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4190佐登-KY 公司提供序號 1 發言日期 110/12/23 發言時間 18:03:08發言人 陳佳琦 發言人職稱 佐登妮絲集團總經理 發言人電話 0976-964190主旨 代重要子公司佐登妮絲國際(股)公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第二款及第三款之規定公告符合條款 第 23 款 ...
