東洋(4105)三項困難學名藥陸續取得里程碑金、明年EPS上看4元？東洋：媒體推估？

2021-12-16 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4105東洋公司提供序號 1 發言日期 110/12/16 發言時間 10:48:50發言人張國江發言人職稱財務長發言人電話 26525999-2339主旨澄清工商時報110/12/16第B04版及經濟日報110/12/16第C06版之報導符合條款第 53 款事實發生日 110/12/16說明 1...

台股

2021-12-16生技股：(漲)奈米醫材9.95%、台微醫9.93%、鈺緯9.85%；(跌)泰福-KY6.06%、藥華藥3.9%、逸達3.66%

2021-12-16 / 財經中心

20211216漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2021121520211209202111161奈米醫材(6612)67.409.9510.8610.492台微醫(6767)33.759.9312.1312.133鈺緯(4153)29.009.8511.1113.284安克(4188)20.759.7918.2312.775龍燈-KY(4141)26.506...

急性白血病急性骨髓性白血病 AML

博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准台明年起收案

2021-12-16 / 記者彭梓涵

昨(16)日，博研醫藥宣布，其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核，將於2022年開始執行臨床2B期試驗，並在台灣進行收案。博研表示，BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療，目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥，而現行用於第一線的標準療程(Standardo...

法人買賣超

2021-12-16法人動態：(買超)太景*-KY548張、東洋400張、生達220張；(賣超)美時937張、泰福-KY264張、台耀250張

2021-12-16 / 財經中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1太景*-KY(4157)548005488,93216.54.762東洋(4105)418-17-140027,75669.92.193生達(1720)216042209,23141.951.454生華科(6492)9000909,0651033.15基亞(3176)7201734,06456.52.176麗...

醫策會

無畏疫情！醫策會「2021品質認證」授證機構118家創新高

2021-12-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，醫策會舉辦「2021品質認證」授證典禮，今年上半年國內受疫情影響，但醫療團隊品質不受疫情影響，授證團隊創下歷年之冠，共有118家機構，在「疾病照護品質認證」、「健康健檢品質認證」、「卓越機構美容醫學品質認證」、「診所美容醫學品質認證」、以及今年才設立的「診所細胞治療品質認證」五大認證中，獲得認證，近300人參與盛會。醫策會董事長林啟禎致詞表示，醫策會旨是以評量認證、品質活動、醫學...

新冠肺炎新冠檢測

瑞磁「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA緊急使用授權

2021-12-16 / 記者巫芝岳

今(16)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)發布重大訊息，宣布其可同時檢測新冠及流感的檢測試劑「CoV-2FluPlusAssay」，正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。這不但成為瑞磁的第3項美國EUA，也讓其成為台股上市櫃公司中，首家發表新冠＋流感分子檢測試劑，並取得美國EUA的廠商。瑞磁自行開發的CoV-2FluPlusAssay，是一種「七合一」的核酸檢測產品，可同時檢測新冠病毒(...

阿茲海默症

禮來阿茲海默抗體藥明年Q1提交FDA滾動式審查

2021-12-16 / 記者巫芝岳

美國時間15日，禮來(EliLilly)在投資人會議中宣布，計劃在2022年第一季完成其阿茲海默症藥物donanemab的FDA滾動式審查提交，與其朝競爭對手——百健(Biogen)今年6月獲FDA批准的Aduelm，又追近了一步。該訊息如同禮來先前所預估，將在明年內完成審查提交，而禮來也預計明年開始進行比較donanemab和Aduhelm的臨床研究，並預計明年下半年產出...

血癌骨髓增生性腫瘤治療陳志丞醫師嘉義長庚

嘉長庚JAK2基因突變專利定量檢測造福全球骨髓增生性腫瘤患者

2021-12-16 / 記者王柏豪

隨著藥華藥Besremi11月被美國FDA核准治療真性紅血球增多症（PV），罕見血液疾病診斷與治療受到世人關注。PV為一種慢性的罕見早期血癌，若不持續治療控制，有惡化為白血病或骨髓增生性腫瘤。據估計，在台灣的發病人數超過1萬1千人，其中7到8成患者帶有一種致病的基因突變JAK2。嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師與許家禎博士，成功研發一項創新專利技術(qCASTDuplexPCR)，讓JAK2基因突變檢...

GVHD 骨髓移植幹細胞

FDA首批預防急性GVHD藥證！BMS免疫性關節炎藥Orencia老藥新用再下一城

2021-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BMS)開發的蛋白藥Orencia(abatacept)，用於2歲以上小兒及成人患者的急性移植物抗宿主疾病(graftversushostdisease,GVHD)預防性療法。這是FDA第一次批准急性GVHD預防療法，且在療效評估上納入真實世界證據(RWE)，造福骨髓或幹細胞移植的患者。急性GVHD是當前許多新藥及再生醫學公司產品線瞄準的熱門領域。GV...

新聞集錦

12/16《生醫焦點雷達》

2021-12-16 / 財經中心

【專訪】生技結合資通AI翁啟惠：台灣有機會發展大健康產業中央社2021/12/15浩鼎抗癌新藥申請二期臨床最快2024年評估主要指標鉅亨網2021/12/15東洋三項困難學名藥陸續取得里程碑金明年拚每股賺4元鉅亨網2021/12/15研華攜手成大醫院開發多個人工智慧醫療應用鉅亨網2021/12/15慧智基因前11月業績年增4.38%　董座蘇怡寧：目標雙引擎各五成東森新聞2021/12/15鈺緯董事...

個股資訊

路迦生醫(6814)110年現增案，獲准由每股50元調降至34元

2021-12-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/12/15 發言時間 20:54:46發言人唐稚超發言人職稱董事長發言人電話 02-29500027主旨公告本公司經主管機關核准110年現金增資調降發行價格。符合條款第 44款事實發生日 110/12/15說明 1.事實發生日:110/12/152...

新聞集錦

12/15《生技股動態》

2021-12-15 / 財經中心

市場觀測：✔浩鼎(4174)主動免疫抗癌新藥OBI-833向TFDA提出二期人體臨床試驗申請✔北極星藥業-KY(6550)獲工業局出具科技事業認定12/15一日漲跌：(漲)安克9.88%、逸達9.64%、藥華藥7.99%(跌)ABC-KY6.66%、美時3.25%、生達3.16%http://bit.ly/211215bs12/15三大法人動態(買超)龍燈-KY1481張、台耀488張、中天389...