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大藥廠的 「AI+新藥」大夢
2018-09-28 / 編輯部
醫藥產業出現了「反摩爾定律」，過去，美國製藥業每花費10億美元可以得到數十款新藥，進入千禧年後，同樣花費得到的產品數量卻下降到1以下。AI為藥物開發點亮了一盞明燈。TOP20製藥廠紛紛在製藥開發的過程中引入智慧化科技，融合AI科技公司加速研發，甚至透過併購、戰略合作。「AI+新藥研發」這股新浪潮正在改變製藥產業的變化與走向，究竟帶來了哪些新格局？ 資料研究：許敏、鄔麗．巴旺、王柏豪編輯及撰文：王柏...
南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫
2018-09-27 / 記者 彭梓涵
今(27)據外媒消息指出，中國金斯瑞(Genscript)(1548-HK)旗下南京傳奇生物技術公司(ChinaLegendLegendBiotech)在中國的第一個治療多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗涉嫌造假指控，消息一出，香港掛牌的金斯瑞股價重挫47%。南京傳奇也將盡快發布澄清證明。2017年6月ASCO最驚豔的數據即是南京傳奇旗下的CAR-T藥物-LCAR-B38M，在35名多發性骨髓瘤(Mu...
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《Nature》首度建構微觀4D模型觀測！看見人類細胞有絲分裂蛋白質變化
2018-09-27 / 記者 徐淨
編譯/陳思宇細胞分裂是有機體生命基本且重要的過程。近日，一份刊登在《Nature》的研究報告指出，來自歐洲分子生物學實驗室的科學家們將首度透過CRISPR、共軛焦顯微鏡與機器學習繪製出促進細胞有絲分裂的蛋白質生成4D模型的動態圖譜，來協助研究人員有效追蹤細胞分裂過程中特殊蛋白的位置和種類。人類細胞中共有大約600種不同的蛋白質參與細胞分裂的過程。目前研究已完成建置此600個蛋白質的資料庫，此舉或許...
肺癌治療患者福音！新免疫療法有機會將死亡風險降低32%
2018-09-27 / 編輯部
編譯/陳思宇日前(26)阿斯特捷利康(AstraZeneca)與MedImmune宣布，其共同合作的免疫療法Imfinzi（durvalumab）在治療無法切除的非小細胞肺癌(NSCLC)第III期的臨床試驗結果顯示，顯著延長了患者的總存活時間（OS）。值得一提的是，這是首款針對非小細胞癌的免疫療法，為等待十幾年創新療法的病患提供新的治療選擇。肺癌每年影響超過10萬名患者。對這些人來說，第III期...
諾華大刀闊斧裁員2200人 為積極投入細胞及基因治療
2018-09-27 / 記者 李林璦
日前(25)，瑞士製藥龍頭諾華（Novartis）公司宣布未來四年，為配合細胞與基因療法基地建置工程，將在瑞士各地藥品生產部門與門市裁員2200人，同時，開放450個新的就業機會延攬細胞與基因治療相關人才，並承諾每年將投入約30億美元於新藥及新療法研發。諾華是一家總部位於瑞士巴塞爾的製藥及生物技術跨國公司，目前在瑞士各地共有1.3萬名員工，此次將裁撤位於瑞士巴塞爾(Basel)、施泰因（Stein...
FDA收回兩家臨床試驗禁令 Epizyme和Sarepta重返基因療法戰場
2018-09-27 / 記者 彭梓涵
近日(24)基因療法連傳喜訊，美國食品藥品管理局(FDA)宣布解除Epizyme和Sarepta的臨床試驗的禁令，兩間基因療法公司在制訂新的臨床計畫後，獲得FDA認可，重新開放其在美國的臨床試驗組別。Epizyme(NASDAQ:EPZM)是一家開發新型表觀遺傳療法的臨床公司，今年4月由於750名受試者中包含一名被診斷為繼發性淋巴瘤(secondaryT-celllymphoma)兒科患者，FDA...
FDA資助孤兒藥開發 嘉惠罕病患者
2018-09-27 / 記者 李林璦
日前(24)，FDA宣布未來四年內，將提供高達1800萬美金的補助給孤兒藥臨床試驗的開發，其中有33%提供給罕見癌症研究，42%補助兒童及青少年之罕見疾病，以加速罕見疾病醫療產品的研發，嘉惠更多罕病患者。 FDA通過國會提供的補助金於1983年建立了孤兒藥臨床試驗補助計畫(OrphanProductsClinicalTrialsGrantsProgram)，鼓勵罕見疾病藥物、生物製劑、醫療器械與保...
台首創長庚醫院醫病共享決策平台 Zenbo機器人小布上工
2018-09-26 / 記者 彭梓涵
林口長庚醫院與台灣諾華公司今(9/26)宣布攜手合作，發表全台首創智慧醫療整合跨平台醫病互動「長庚醫院醫病共享決策平台」。雙方於今日進行簽約儀式，並啟動Zenbo機器人-小布於皮膚科診所率先為乾癬病患服務。衛福部中央健康保險署李伯璋署長親自出席，他表示，近年衛福部為提倡醫病關係於2015年起委託醫策會推展醫病共享決策(SharedDecisionMaking,SDM)，並列評鑑條文，藉此推展良好醫...
Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過
2018-09-26 / 記者 薛瀹熢
24日，美國FDA通過了Verastem公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib），用於治療已經歷至少兩次既往療程的成人，復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（relapsedorrefractorychroniclymphocyticleukemia,CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（smalllymphocyticlymphoma,SLL）。在已經接受過至少2次治療的196名受試者中，duve...
武田與Molecular Templates共同開發第二代工程化毒素體
2018-09-25 / 記者 彭梓涵
武田製藥(Takeda)(TSE:4502)日前宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成合作協議，將先前共同開發的新型免疫腫瘤學治療MT-4019，CD38標靶工程化毒素體(engineeredtoxinbodies，ETB)，用於治療多發性骨髓瘤等疾病的患者，根據協議條款，武田將支付3000萬美元的預付款，後續MolecularTemplates將獲得高達6.32...
阿茲海默症診斷新曙光 tau蛋白示蹤劑展開人體試驗
2018-09-25 / 記者 李林璦
日前(9/1)，新旭生技為一專注於腦神經退化性疾病的新藥公司，創辦人兼執行長張明奎博士宣布，研發的第一個產品「tau蛋白示蹤劑」可以進行阿茲海默症的診斷與藥效追蹤，目前於美日台等國進行人體試驗中，未來，也將啟動與國內外醫學中心合作的臨床研究計畫。其研究成果發布於第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇(CTAD-ASIA)中。臺灣65歲以上失智人口已超過25萬人，預測到2050年，台灣將有80萬人罹患阿茲...
