再生醫療雙法正式上路！專家蘇嘉瑞直指產業未來「兩大影響」

2026-01-14 / 記者吳培安

作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師責任編輯/吳培安《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》(以下統稱「再生醫療雙法」)，於2024年6月4日經立法院正式三讀，於相關授權辦法完備及子法規頒布後，終於今(2026)年1月1日正式施行。無論對於健康維護、醫療進步及產業促進，再生醫療雙法勢必造成巨大影響，也是產官學界皆須了解的議題。為能深入及洞悉再生醫療管理制度與產業...

華碩超音波 FDA

華碩LU800系列手持超音波獲美FDA 510(k)許可

2026-01-14 / 新聞中心

今(14)日，華碩(2357)宣布，旗下手持無線超音波LU800系列日前通過美國食品藥物管理局(FDA)第二類醫療器材審查，取得510(k)上市許可。華碩表示，此項許可有助產品後續在美國市場導入臨床端應用。華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，華碩長期投入智慧醫療研發，後續將以臨床需求為核心，結合AI演算法、無線通訊、醫療影像處理與系統整合能力，推進相關解決方案落地，協助醫療端提升診斷與照護...

JPMorgan 減重 ADC 阿茲海默症 JPM26 26JPM

2026JPM減肥戰局持續升溫！羅氏、AZ、輝瑞減重新進者搶進市場

2026-01-14 / 記者彭梓涵

2026摩根大通醫療保健大會(JPMorganHealthcareConference)全球大型藥廠輪番上陣，密集釋出未來幾年的發展藍圖與成長策略。舉行至第二日(13)，從各家高層的發言中不難看出，即便肥胖症市場已成為最火熱的競逐戰場，各大藥廠的布局力道不僅未見放緩，包括羅氏(Roche)、阿斯特捷利康(AZ)到輝瑞(Pfizer)等，過去尚未深度切入該領域的藥廠，也加緊腳步卡位，為減重藥與代謝疾...

美國藥廠川普艾伯維嬌生 AZ GSK 投資

美國藥廠投資競賽開打 10家藥企承諾金額超過4800億美元

2026-01-14 / 記者吳康瑋

在川普政府推動下，美國藥廠投資競賽正式開打。根據美國外交關係協會(CouncilonForeignRelations)統計，截至2025年11月中旬，包括艾伯維、嬌生、禮來等10家生物製藥巨頭已承諾超過4,800億美元投入美國製造與研發項目，這些項目目前正在建設中或處於規劃階段。根據外媒BioSpace報導，艾伯維(AbbVie)於美國時間13日宣布的1,000億美元投資方案，將在2026至203...

安特羅國光安拓伏

安特羅腸病毒71型疫苗生產廠獲越南GMP認證

2026-01-14 / 新聞中心

昨(13)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告，腸病毒71型疫苗安拓伏之生產設施國光潭子細胞廠，已取得越南GMP認證，並列入越南藥品管理局(DAV)公告之外國生產設施GMP合格名單。公司提到，相關認證有助後續配合越南藥證審查流程推進。安特羅說明，本案由越南合作夥伴VABIOTECH於2025年5月底向DAV送件，DAV於同年6月5日收件。DAV並於2026年1月12日以第14...

艾伯維關稅藥價美國投資

艾伯維砸1,000億美元投資美國換取關稅與藥價豁免

2026-01-14 / 記者吳康瑋

美國時間13日，艾伯維(AbbVie)宣布將在未來10年內投入1,000億美元於美國研發與製造營運，回應川普政府推動國內生物製藥產業發展的政策。作為交換，艾伯維獲得關稅與未來藥價管制的豁免，其他條款屬機密。艾伯維執行長RobertMichael表示，此項協議讓雙方能共同擺脫傷害美國創新的政策。除了資金投入，艾伯維也承諾降低旗下藥品的Medicaid價格，並參與政府即將推出的TrumpRx平台，提供...

思捷優達 MSA 孤兒藥

思捷優達新藥YA-101 獲歐盟授予多重系統退化症孤兒藥資格

2026-01-14 / 新聞中心

今(14)日，思捷優達-KY公告，旗下開發中新藥YA-101，獲歐盟藥品管理授予用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)之孤兒藥資格認定。依歐盟相關規定，取得孤兒藥資格後，藥物開發可依各會員國制度享有臨床試驗費用抵稅或審查費用減免等措施，若最終獲准上市，並符合首個核准藥物或具明顯臨床效益等條件，最長可取得10年市場專屬期。思捷優達指出，YA-101先前已於20...

新聞集錦

01/14《生醫新聞雷達》

2026-01-14 / 財經中心

漢達攜手吉泰藥品，搶食國內7億血癌藥市場MoneyDJ2026/1/13人用保健＋寵物雙引擎發動，騰勢13日登錄興櫃交易財訊快報2026/1/13健亞授權石藥開發之複方緩釋劑型糖尿病新藥，中國受理新藥申請財訊快報2026/1/13輝達投資禮來10億美元，VeraRubin助攻AI藥物研發科技新報2026/1/13OpenAI收購醫療新創Torch強化醫療保健領域MoneyDJ2026/1/13An...

臨床商化

安特羅(6564)腸病毒疫苗新藥之委託製造廠獲越南PIC/S-GMP認證

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6564安特羅　公司提供序號 1 發言日期 115/01/13 發言時間 18:30:07發言人李家卉發言人職稱處長發言人電話 02-27001216主旨公告本公司腸病毒疫苗新藥申請經越南藥政主管機關(DAV)認定委託製造廠獲優良製造規範(GMP)符合條款第 44 款事實發生日 115/01/13...

個股資訊

華上生醫(7427)115年第一次現增1000萬股、暫定每股30元(補充專戶)

2026-01-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)7427華上生醫　公司提供序號 1 發言日期 115/01/13 發言時間 18:21:12發言人趙月秀發言人職稱副總經理發言人電話 02-27851399主旨公告本公司115年第一次現金增資認股基準日暨相關作業事宜(補充公告委託代收及存儲專戶機構)符合條款第 9 款事實發生日 115/01/13...

JPM26 JPMorgan 新藥開發專利懸崖 ADC 神經科學小核酸藥物 AI藥物

2026年JP摩根大通醫療健康年會哪些關鍵議題？

2026-01-13 / 記者王柏豪

今(美國12日)，全球跨國藥廠策略佈局與醫藥投資風向指標的摩根大通醫療健康年會（JPMorgan HealthcareConference），2026年第44屆會議在舊金山威斯汀聖弗蘭西斯大飯店(TheWestinSt.Francis)正式展開至15日，主會場僅受邀累積一定規模及國際能見度的醫藥企業，以及已進入全球大型機構投資人與產業決策者。環繞著這場等級盛會，周邊更有無數的各種商務論壇，估計彙聚...

新聞集錦投資雷達

01/13《生技股動態》

2026-01-13 / 財經中心

市場觀測：✔藥華藥(6446)P1101用於ET藥證申請案，估FDA於2026年8月30日完成審查✔安特羅(6564)腸病毒疫苗新藥之委託製造廠獲越南PIC/S-GMP認證✔長聖(6712)新任副總經理李明撰✔櫃買中心審議通過立弘(1780)上櫃案01/13一日漲跌(漲)益得9.98%、大江5.24%、合一3.77%(跌)寶利徠4.93%、共信-KY3.56%、ABC-KY3.51%https:/...