醣基公告原董事長陳良博交棒陳振文

2017-10-23 / 記者徐淨

醣基(6586)於今(23)日下午發布董事長異動公告，原董事長陳良博院士因執行臨床試驗及新藥開發，諸事冗忙辭去董事長一職，由陳振文接任董事長/總經理，並於今日生效。原董事長陳良博因負責在波士頓設立美國醣基實驗室，及執行CHO-H01新藥一期人體臨床試驗，同時，多項美國新藥研發項目亦積極進行中，諸事冗忙，故改專任美國醣基子公司董事長一職。醣基旗下進度最快的醣分子與蛋白質新藥，為以淋巴癌為治療標的的醣...

全球新聞 Merck 默克禮來裁員

默沙東大砍1800職位藥廠大規模裁員再一樁

2017-10-23 / 記者蔡立勳

繼禮來(EliLilly)、梯瓦(Teva)之後，今年度的跨國藥廠大規模裁員又一樁！據《FiercePharma》報導，近期積極展開內部改組的默沙東(MSD)，正計劃裁撤3個銷售部門共1,800名員工，並建置960人的慢性病相關部門。默沙東發言人吉列斯匹(ClaireGillespie)表示，這些改變，都是默沙東調整計畫的一部分，減少部分支出，轉而更專注在創新研發，填補目前仍未被滿足的龐大醫療需求...

全球新聞

哈佛醫學院教授：中國建大型醫院是災難

2017-10-23 / 記者徐淨

哈佛醫學院教授威廉哈茲爾廷(WilliamA.Haseltine)認為，中國應當實踐「整合醫療」(integratedhealth)，將醫療資源下放至社區、家庭，目標「以病患為中心」的醫療；並做好衛生訊息系統透明化，以對醫療「質量」進行公開評比，而非關注在投注巨量的醫療資源。威廉博士創立了非營利性諮詢集團ACCESSHealthInternational(簡稱ACCESSHealth，中譯艾社康健...

糖尿病諾和諾德國際快訊

FDA專家16票壓倒性認可諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市

2017-10-23 / 記者蔡立勳

長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，於美東時間18日宣佈，旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後，獲得16票認可、1票迴避的結果，可望於近期上市。諾和諾德指出，semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs)，若每週服用一次，可望幫助2型糖尿病患者改善血糖，且患者出現低血糖的風險也比較低。...

全球新聞黃馨祥

最有錢醫生黃馨祥和猶他大學被爆料利益輸送

2017-10-22 / 記者王柏豪

上周五，美國最有錢華裔醫生黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)被美國媒體爆料，指出他在2014年和猶他州猶他大學(heUniversityofUtah)的一項研究合約違反了美國審計部採購法，涉嫌利益輸送。該研究合同最大爭議在於2014年黃馨祥捐助了一筆1200萬美金給猶他大學進行一項基因定序研究，但合同內容載明所有的基因研究結果必須歸屬黃馨祥公司，意即其捐贈的錢和可能帶來的商業利益都還是...

全球新聞

鴉片藥物管制漏洞緝毒大人沒人要川普大傷腦筋

2017-10-22 / 記者徐淨

川普政府已長達九個月，沒有一個持久的緝毒總管。17日，獲川普總統提名的共和黨國會眾議員馬利諾(TomMarino)，在被爆出削弱聯邦緝毒署的權力後，也已向川普表達無意出任該職。關於下一任白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)負責人的傳言，自此在華盛頓風聲四起。根據執政官方、美國國會和其他毒品控制政策潛力候選人，有傳言指出，下任負責人很可能是川普建立的鴉片藥物委員會成員。以下提出幾位可能候選人：弗蘭...

全球新聞糖尿病晟德老藥新用

晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017-10-21 / 記者蔡立勳

晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告，旗下糖尿病藥物CS02，繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後，也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准，展開二期臨床試驗，預計2020年在臺、美兩地完成試驗，2023至2024年，在臺灣完成三期臨床。晟德表示，CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後，獲知一項使用30年的老藥，對糖尿病患者相當有效，存活率高、惡化比例低，再運用...

全球新聞

貴，就有用？　抗癌藥物的難題

2017-10-21 / 記者李虎門

美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。據外電報導，這款新型療法定價為37.3萬美元，而此前獲批准的CAR-T療法Kymriah(諾華開發)定價...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室許志宏

陸清除生技絆腳石臺灣快跟上

2017-10-21 / 鑽石生技投資分析室

上周（10月8日）中國中央辦及國務院在本周即將舉辦的19大之前，共同頒布了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《意見》），接著在10月10日由中國食藥監總局（CFDA）頒布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》，為中國生技業界掀起了一波滔天巨浪。其中，《意見》被視為中國醫藥行業自2015年8月以來最有力的改革，當年中國國務院頒布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意...

產業

2017十大頭條版明星癌症用藥

2017-10-20 / 記者徐淨

美國癌症研究協會(AmericanAssociationofCancerResearch,AACR)最新發表的報告──《2017CancerProgressReport》顯示，至少有210萬美國癌症患者受惠於先進醫療技術而延長了生命，並選出了2017年10款搏上頭條版面的明星癌症用藥。編譯/徐淨隨著人們對癌症研究的了解，以及醫療技術的進步，近年癌症致死率已大幅下降，據美國癌症研究協會(Americ...

生技剪影

啟動中南半島藥品與醫材市場

2017-10-20 / 記者徐淨

撰文/徐淨臺灣製藥發展協會(TPMDA)於9月25日至28日，啟動了臺灣與中南半島市場開拓之旅，考察泰國與緬甸生技市場與商機，拜會了泰國製藥公會(TPMA)、泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)、緬甸藥品與醫材協會(MPMEEA)，致力與泰國、緬甸促成更緊密的市場合作關係。響應政府新南向政策，在臺灣製藥發展協會在理事長王玉杯的號召下，包括中國化學製藥、南光化學、晟德製藥等企業代表十餘人，前進泰國、...

趨勢

「時間治療學」大有商機

2017-10-20 / 記者王柏豪

藥物、飲食也都可以影響生理時鐘。吃什麼，什麼時候吃都會影響你迅速調整時差，且需要依據個體生理時鐘的時間來調整，這可能是一個真正個人化治療、精準醫療的領域，因此無論軍事、商業都潛在許多「時間治療學」商機。撰文/王柏豪生理時鐘研究獲諾獎的呼聲其實從來沒有斷過，原因之一是生理時鐘的「廣泛性」。幾乎所有物種(線蟲、果蠅、斑馬魚、靈長類動物、人等)的生理活動和行為、都受到生理時鐘的調控。從基因層面看，在各種...