南京傳奇向CFDA提交臨床申請

2017-12-12 / 記者 李虎門
中國南京傳奇生技公司旗下LCAR-B38M細胞製劑,於昨(11)日向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)遞交臨床試驗申請,並且獲得CFDA受理,受理編號為CXSL1700201。CAR-T細胞免疫療法這是一種使用患者自身基因工程細胞來治療特定類型的血液癌症的治療方法。實際上,透過編碼嵌合抗原受體(CAR)的DNA,注射到個體的T細胞,使CAR蛋白表達在T細胞的表面,並引導這些細胞去尋找和破壞腫瘤細...

永信(3705) 終止永耀鑫藥業有限公司投資案並退出永耀鑫藥業有限公司經營運作

2017-12-11 / 環球生技
本資料由 (上市公司)永信 公司提供 序號 1發言日期 106/12/10發言時間 17:38:47發言人 李仰哲發言人職稱 部經理發言人電話 04-22582382#600主旨 本公司終止永耀鑫藥業有限公司投資案並退出永耀鑫藥業有限公司經營運作。符合條款第 10款事實發生日 106/12/10說明1.事實發生日:106/12/102.契約或承諾相對人:台耀化學股份有限公司及四川內江匯鑫製藥有限...

不切割的CRISPR也可治療多種疾病

2017-12-11 / 記者 李虎門
目前,科學家對基因編輯技術,尤其是CRISPR-Cas9的技術,大部分專注於「插入或刪除基因,以及修復致病突變」。但是,CRISPR-Cas9技術存在的一個主要問題是,在某些時候,會留下新的突變,帶來不確定的副作用。近期,美國加州聖地牙哥的索爾克生物研究所(SalkInstituteforBiologicalStudies)發表一項「修改版」的CRISPR-Cas9技術,其主要是改變疾病相關基因(...

煮顆蛋的時間! 美團隊開發幹細胞捐贈的新方法

2017-12-11 / 記者 李虎門
目前,最常見的造血幹細胞的獲取方法,是需要捐贈者每天接受一種叫做G-CSF(白血球生長激素)的藥物,這種藥物能誘導幹細胞從骨髓進入血液迴圈。不過,連續的注射可能會對捐贈者產生不良影響,收集幹細胞也需要4到5個小時。 近日,美國麻省總醫院(MGH)與哈佛大學幹細胞研究所團隊,聯手開發出一種獲取幹細胞用於骨髓移植的新方法,使造血幹細胞捐贈過程方便,且能大幅降低捐贈者在這過程中的不悅。這項初步成果,已發...

Gilead再砸5.67億收購Cell Design Labs 積極搶攻CAR-T、TCR-T療法

2017-12-11 / 記者 趙育麟
近日,美國GileadSciences(吉利德科學)與其細胞療法子公司KitePharma宣佈,雙方已達成關於收購CellDesignLabs(CDL)的最終協議。這個新技術平臺,將進一步推進嵌合抗原受體T細胞技術(CAR-T)和T細胞受體修飾T細胞(TCR-T)治療實體瘤療法的研發。根據協定,Gilead預付約1.75億美元(該金額可能會有調整),隨後再支付3.22億美元給CDL(除KitePh...

工研院助台廠搶進生醫新藍海

2017-12-11 / 記者 李虎門
為瞄準高附加價值的3D列印醫材產業,工研院今(11)日於南科高雄園區建置全國首座一站式「3D列印醫材智慧製造示範場域」,不僅擁有智慧製造流程與設備,未來也將協助國內醫材廠商從設計、試製到商品化製作一氣呵成,開發符合國際認證的金屬3D列印醫材。根據IBMResearch研究報告指出,2016年全球醫療器材市場規模約3,361億美元,預估2019年成長至3,891億美元,年複合成長率達5%,3D列印醫...

藥華公告臨床試驗結果 P1101有望成為全球第一個PV長效干擾素

2017-12-11 / 記者 趙育麟
藥華醫藥股份有限公司(6446)今日(11)公告在2017血液年會(ASH)宣佈正在進行的CONTIUATION-PV(CONTI-PV)的最近結果。Ropeginterferonalfa-2b(P1101)具有更顯著的安全性及耐受性的特點,有望成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)的創新長效干擾素。CONTI-PV為開放性,多國多中心的PhaseI...

攜手推進BCMA CAR-T聯合療法

2017-12-11 / 記者 李虎門
致力於CAR-T療法開發的美國生技公司JunoTherapeutics日前宣佈,已與禮來(EliLillyandCompany)、OncoTracker以及FredHutchinso癌症研究中心簽署了三項授權合約,將推進其研發Anti-BCMACAR-T候選藥物聯合γ分泌酶抑制劑(GSIs)治療多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)的臨床研究。一般而言,B細胞成熟抗原(B...

喜康-KY(6540) 召開107年股東臨時會公告(107/02/01)

2017-12-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喜康-KY 公司提供 序號 2發言日期 106/12/10發言時間 12:58:00發言人 喬石瑞發言人職稱 總經理發言人電話 03-6583899主旨 本公司召開107年股東臨時會公告符合條款第 32款事實發生日 106/12/08說明1.董事會決議日期:106/12/082.股東臨時會召開日期:107/02/013.股東臨時會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號1樓...

喜康-KY(6540) Peter Pang、本公司執行副總經理兼任孫公司喜康(武漢)生物醫藥有限公司總經理

2017-12-10 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喜康-KY 公司提供 序號 2發言日期 106/12/09發言時間 22:03:08發言人 喬石瑞發言人職稱 總經理發言人電話 03-6583899主旨 公告本公司新任重要營運主管符合條款第 11款事實發生日 106/12/08說明1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):重要營運主管2.發生變動日期:106/1...

Google發布AI新工具 有望快速確立療法

2017-12-10 / 記者 趙育麟
近日,Google發布了一個名為DeepVariant的工具。這是由GoogleBrain團隊聯合同屬於Alphabet旗下的生命科學公司Verily,花了兩年多時間研發的開源(OpenSource)工具。它使用最新的人工智慧(Artificial Intelligence,AI)技術,能從測序數據中構建出比起以往更準確的人類基因體圖像。圖片來源:verily該團隊從瓶中基因體聯盟(Genomei...

發展幹細胞產業鏈 接軌國際

2017-12-09 / 鑽石生技投資分析室
上(11)月16日美國食品藥物管理局(FDA)為了鼓勵創新,刺激產業發展新型細胞療法,FDA局長ScottGottlieb親自對再生醫學發表聲明指出,新型細胞療法這個領域的相關技術,雖然尚處於發展初期,但未來對患者將可能是最具有改善效果治療。FDA對待細胞療法態度的轉變,與哈佛大學知名生物學家GeorgeQ.Daley醫師的看法遙相呼應,Daley說若20世紀是藥物治療的時代,那21世紀將會是細胞...