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廈門艾德首開CFDA審批大門
2013-09-10 / 環球生技
艾德目前在腫瘤個體化分子診斷EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA等5種檢測試劑產品皆已獲得CFDA和歐盟CE認證，是中國CFDA首批審批通過的腫瘤標靶藥物配套檢測試劑，也是中國個體化醫療行業中的先行者。文/李明捷成立於2008年2月的廈門艾德生物醫藥，創辦人鄭立謀博士自1993年起兼職廈門大學講座教授、博士生導師，最後響應中國吸納海外科學家回國創業政策，毅然從美國「海歸」廈...
北京萬泰穩坐中國最大免疫診斷市場
2013-09-10 / 環球生技
中國的HIV診斷試劑市場，萬泰一家就佔了超過30%，長年穩坐中國第一的寶座，未來幾年也看不出後有來者的跡象；2012年營收約4.5億人民幣，迄今每年都還維持18～20%成長，萬泰總經理邱子欣對台灣分子檢測研發合作發出了誠懇的邀請……。文/林秋慧1991年，北京萬泰是由兩個軍事醫科博士生成立的，是中國診斷試劑行業最老牌的企業之一，經歷幾番更迭，其中有知名房地產商看好生技而...
上海賽安— 中國衛生部腫瘤分子診斷基地
2013-09-10 / 環球生技
上海賽安目前是中國衛生部科技中心唯一核准掛牌的腫瘤分子診斷基地，成立三年時間，透過知識鏈結服務，專注腫瘤疾病，重點為腫瘤患者提供基於分子診斷的“個體化治療”服務。目前合作的三級醫院已達500餘家，1250個檢驗科室，累計進行了6800個病患29000個指標檢測，去年營收已經迅速成長到2000萬人民幣。文/林秋慧2010年2月才成立的上海賽安生物醫藥，非常專注在腫瘤疾病領域，...
世基生醫要打造台灣成國際重鎮
2013-09-10 / 環球生技
成立於2005年的世基生醫，技轉中央研究院多種藥物不良副作用的專利專屬授權，並成功開發出基因檢測產品。防治史帝芬強生症候群(SJS)以及毒性表皮壞死鬆懈症(TEN)的基因檢測--HLA-B*1502核酸分子檢測試劑取得衛生署許可上市，並獲得健保給付。世基現在又進一步建置符合FDA認證的分子檢測平台基地，希望打造台灣成為分子檢測OEM\ODM的國際重鎮。文/林秋慧現在說世基是一家分子檢測試劑公司，可...
首家境外IPO 中生北控盼銷售台灣
2013-09-10 / 環球生技
迄今，大陸中科院仍擁有50%股權的中生北控，帶著中國最高研究機構的技術與產品進入市場，也不負所望成為目前中國診斷產業中歷史最悠久、市場佔有率最多、製造規模最大、淨化設施最先進、資訊化程度最高的龍頭企業。今年，中生北控開始進入北美市場，但更希望能銷售台灣。文、圖/李明捷整個中國診斷試劑產業的發展，幾乎離不開中生北控生物科技公司的身影……。1985年，中國科學院生物物理研究...
台灣分子診斷廠商聯合打團體戰
2013-09-10 / 記者 王柏豪
台灣分子診斷廠商目前除了普生之外，難出現規模化，型態也很多樣，公司也小，但自主開發的程度比大陸企業高出許多。難怪，興起的大陸診斷行業視台灣為開發角色，武漢康聖環球醫學特檢集團PR副總裁楊健就告訴本刊，台灣分子診斷行業要擴展，必須「傍大腕」和大陸企業合作，台灣的技術結合大陸的市場，大家都有機會走到國際。文/吳品頤王柏豪結合打團體戰2012年，生物技術開發中心董事長李鍾熙找了基亞董事長張世忠、賽亞總經...
台灣vs大陸 從贏6年到輸6年
2013-09-10 / 記者 王柏豪
全球每年5.5%-7%速度增長，2006年後每年以15-17%增長2001年後基因時代起，分子診斷產業急速興起，中國複合增長率更從15%左右，近三年來每年年增長30%以上。十年來，甚至創下國際領先的創新產品，產業都不曾缺席。疾病預測、早期診斷、適藥性檢測、癌症用藥伴隨性檢測、術後追蹤…，台灣分子診斷開發曾和國際發展並駕齊驅，中國審批單位大筆一勾，已是百家爭鳴，甚至外銷歐美。台灣研發的...
掌握大藥廠開放性研發模式的合作商機
2013-09-10 / 特邀作者
開放性研發模式(OpenInnovationModel)是近年來流行於歐美大藥廠的一種新策略，主要目的是一方面縮小公司內部的研發規模，一方面自外部引進新產品或新技術，希望在預算不變下，能增進新藥開發的產出。文/顧曼芹開放性研發模式的崛起，源自於大藥廠的沒落，而大藥廠的沒落又來自研發產能的低迷與專利到期藥品的營收不振2001年起，大藥廠研發費用倍增，但獲准的新成份新藥（NewMolecularEnt...
生策會「台灣上市櫃 生醫企業標竿評比」
2013-09-10 / 記者 王柏豪
生策會「台灣上市櫃生醫企業標竿評比」出爐，獲利績效、新藥臨床進度、國際合作實力等指標，協助投資者篩選基本面優質的長期投資標的。文/王柏豪儘管櫃臺買賣中心(OTC)祭出了"強化興櫃公司櫃登錄之後的監督審查機制"，讓興櫃市場面臨整頓的挑戰。不過，以主管機關的思考反推上市櫃公司，或許也可幫助投資者尋找適合的長期投資標的。就生策會與生策中心最新發表的「台灣上市櫃生醫企業標竿評比指標觀察...
整頓興櫃生技類股 新制財務風險大體檢
2013-09-10 / 記者 鄔麗．巴旺
OTC“強化興櫃公司之財務業務監理機制既發揮輔導證券商職能”新制草案內容，多數生技公司財務面臨不符資格，政府卻又尚未針對相關處置辦法和規範提出解釋，一旦依照目前所發布新制檢查項目執行，未來，若沒有相關適當配套措施，許多生技公司恐將有被迫退出興櫃市場的危機。文/鄔麗.巴旺9月3號，天氣總算在連日大雨後放晴；台股生技族群隨著國際大盤資金預期美國QE開始退場而修正的賣壓回檔後，重...
政府急凍？興櫃公司掀風暴 !?
2013-09-10 / 記者 王柏豪
一紙「強化興櫃公司之財務業務監督監理機制暨發揮輔導推薦商職能」，原「財務業務重大事件檢查表」改為「興櫃財務業務檢查表」，重點監理申請公司內控與財務相關問題，據悉明年元月實施。新制分級限時要求券商新制緩衝期間內，完成已申請各公司補件。櫃買中心內部傳出大刀舉向生技興櫃股？轉上櫃？先退一次再來！財務變動、業務交易、不當股價、母子公司、海外控股操作、大陸投資都嚴審，上市/櫃預審制度提前在興櫃市場先設障。監...
康聖環球正往亞洲第一大邁進
2013-09-10 / 記者 王柏豪
康聖環球堪稱是中國生物醫藥業近年來集國內外資金、人才、技術、商業等完美結合的一個投資典範，投資者來自包括美國凱鵬華盈旗下的中國基金、香港晨興創投、美國梅奧醫學中心、台灣的美商中經合集團、以及貝雅亞洲私募股權基金等，目前是中國第一家也是最大的專科特驗服務集團，而中國政府為他量身打造的亞洲實驗中心正在興建中。文、圖/王柏豪集團總部位於武漢光谷生物醫藥城高新大道的康聖環球（KindStarGlobal）...
