美時2016掃除地雷汰蕪存菁盼拉高毛利率

2017-03-22 / 環球生技

特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)公布2016年合併營收新台幣59億元，年增7%；全年毛利率年增3.1%，毛利率達56.4%；稅後淨損約9,200萬元，每股虧損0.56元。美時製藥董事長林羣表示，研發費用資本化與無形資產減損作業，主要是依循市場現況、集團研發案進度及未來營運策略定位，以最謹慎的方式遵守當地會計準則規範進行，非但不影響營運，反而是集團全力轉向高價值、高門檻的治療領域是健康的瘦身。林...

全球新聞特色文章新藥研發生醫產業創新推動方案小分子藥物 NRPB 亞太生醫研發重鎮

完成階段性任務 NRPB盤點新藥研發成果

2017-03-22 / 環球生技

經過6年努力，由政府跨部會推動的「生技醫藥國家型科技計畫」（NRPB）於今（22）、明（23）日舉行總期程成果發表會。曾任計畫總主持人，現為副總統的陳建仁致詞時指出，過去台灣在新藥研發的經驗不足，透過NRPB，讓新藥研發歷程「一棒接一棒」，使學研界研發成果順利產業化，推動生醫產業更上層樓。而政府也將持續執行「生醫產業創新推動方案」，盼使亞太生醫研發重鎮在台落地生根。NRPB總計畫總主持人楊泮池指出...

全球新聞益生菌腸道

益生菌有益？澳科學家有新見解

2017-03-20 / 記者蔡立勳

為了對抗不良飲食的影響，益生菌似乎能發揮益處。然而，澳洲新南威爾斯大學（UNSW）近期一項研究表明，在飲食均衡的情況下，益生菌的效果不僅大打折扣，甚至會造成某些記憶損害，研究成果已發表在《MolecularPsychiatry》。UNSW的研究人員研究了常用益生菌對小鼠腸道健康和認知功能的影響，這些小鼠或採用健康飲食，或是高糖分與高飽和脂肪酸的「自助飲食」。因餵食垃圾食物而導致肥胖的小鼠，腸道非常...

專家觀點藥品審核 CFDA 新藥審查鑽石生技投資分析室

大陸除三害新藥審批更快

2017-03-20 / 鑽石生技投資分析室

中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到國際生技製藥公司的詬病。外界不滿的聲音，終於在近日得到中國正面回應，這是繼美國總統川普誓言大幅簡化新藥上市審查流程後，另一個放寬法規限制的利多消息。近年來，全球新藥研發鏈漸移往亞洲，中國藥物市場快速崛起，2015年中國前十大藥廠的營收平均成長12%，市場的熱絡程度吸引國內外藥廠競相將藥物導入中國。然而，繁瑣法規的限制，不但使...

全球新聞

第一個通用型CAR-T療法進入臨床試驗 Servier / Pfizer/Cellectis三聯手獲FDA批准

2017-03-19 / 記者王柏豪

CAR-T療法潛力不斷被證明，第一個通用型CAR-T療法近日(美13日)獲美國FDA批准進入臨床試驗。製藥巨頭輝瑞（Pfizer）與法國藥企施維雅（Servier）及法國生物技術公司Cellectis聯合宣佈，CAR-T細胞療法UCART19的實驗性新藥申請（IND）已獲美國FDA批准，在美國進行人體臨床試驗，用於治療復發性/難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）。施維雅將負責UCART19的I期臨床...

名人語錄

2017年生技資本市場展望

2017-03-17 / 編輯部

2016年，台灣生技股因浩鼎事件歷經跌宕，不少財經媒體、名嘴公開評斷台灣生技股，對台灣生醫產業發展也抱持許多負面批判。事實上，隨著政府推動「生醫產業創新推動方案」，許多相關法案修正案陸續進入國會，可望對生醫產業挹注更多利多能量。絕大多數台灣生技業都是一路披荊斬棘走來，才正邁入準備開花、結果的階段…。整理/編輯部黃文英　順天醫藥生技總經理我很高興政府將推動「生醫產業創新推動方案」。不...

生技剪影

美、中、台專家匯集更新國際醫藥法規動態

2017-03-17 / 記者陳欣儀

文、圖/陳欣儀美國總統DonaldTrump於2月上任後表示將致力壓低藥物價格，並將撤銷美國食品藥品管理局(FDA)75%至80%監管法規條例監管和申請程式。許多指標性的生物藥品專利將於2015至2020年屆滿，國際大廠勢必紛紛搶食生物相似藥開發市場。面對這些來勢洶洶的改變，明富智財管理顧問有限公司、臺北市生物產業協會、中華民國全國工業總會於2月14日主辦了「2017國際法規最新發展趨勢對投資生...

生技剪影

生技剪影 Vol. 41

2017-03-17 / 環球生技

10~20年前，有誰知道台灣有機會發展新藥，有多少人願意投入新藥研發？【生技大師講堂】系列講座第三波找來歷經13年努力、成功研發胰臟癌新藥的智擎公司總經理暨執行長葉常菁，分享生技產業該如何選題。(圖/陳堂麒)投入創傷敷材研發多年的安美得集團，在2月22日宣布成立台灣第一間傷口照護產業文化館，作為傷口照護觀念宣導的起點。圖(中)為安德美集團董事長王耀乾。(圖/陳堂麒)博錸生技日前宣布取得ISO134...

投資個股評析

個股評析：台耀化學(4746)

2017-03-17 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司進展台耀是維生素D衍生物原料藥大廠。維生素D衍生物產品2016年營收4.5億元，佔公司營收比重約14%，毛利率超過60%，並持續高速成長。2H16台耀有兩個客戶抗甲狀腺亢進藥物Paricalcitol新產品上市，另一個新藥客戶已進行牛皮癬藥物Calcipotriol新藥藥證申請，預計將於2H17啟動上市前備貨。持續推升維生素D衍生物成長。降磷酸鹽及膽固醇類產品也持續擴增產能，台耀...

投資個股評析

個股評析：旭富(4119)

2017-03-17 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司進展旭富是精神科用藥原料藥廠的領導廠商，長期與新藥客戶合作。目前有3項進入臨床後期的產品，其中阿茲海默症藥物有機會在2H17~2017年底取得歐洲藥證，旭富為第二供應商，主要供應亞洲市場，預期2018年新藥在亞洲上市前後會有較顯著的貢獻。旭富目前最大產品風濕性關節炎藥物Hydroxychloroquine因2016年提貨較多，2017年消化庫存，並且部分調整價格，銷售將減少，尤其...

投資個股評析

個股評析：展旺(4167)

2017-03-17 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司進展展旺為全球前三大碳青黴烯類/培南(Carbapenem)抗生素原料藥供應商，其他兩家為AcsDobfar與Hospira，培南類是目前已知強效抗生素之一，培南類可殺死革蘭氏陽性和陰性細菌，是臨床重症感染最後一道防線的重要角色。展旺目前已開發出Imipenem/Cilastatin(亞胺培南)、Meropenem(美洛培南)及Ertapenem(厄他培南)。目前主要銷售產品為I...

投資個股評析

個股評析：聯合骨材(4129)

2017-03-17 / 記者鄔麗．巴旺

文/鄔麗・巴旺公司進展成立於1993年聯合目前全球布局已達36個國家，亦是國內亞洲唯一同時通過台灣FDA、美國FDA、歐盟CE、韓國KFDA及中國CFDA認證的人工關節製造商，更是全球唯一一家能獨立於廠內將所有上、中、下游製程整合的人工關節廠。日本子公司將於4月起運作，聯合日本子公司合資夥伴之一的寶楠，其脊椎產品也預計將於4月起進行銷售。故2Q17起，聯合營收將再新增日本地區的貢獻，2017年營收...