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浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424申請用於第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段IDE，收到美FDA回覆可逕行使用，預計於2020年底完成
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4174浩鼎公司提供序號 1 發言日期 109/11/23 發言時間 15:16:31發言人 張念慈 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)2655-8799主旨 本公司收到美國食品藥物管理局（FDA）關於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段醫療器材臨床研究（IDE）申請之回覆符合條款 第 53 ...
泰宗(4169)與日SEIKAGAKU CORPORATION簽HyLink雅節一針劑型關節內注射劑台灣獨家總經銷合約
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4169泰宗公司提供序號 2 發言日期 109/11/23 發言時間 05:04:50發言人 王雅俊 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26972628主旨 本公司與日本SEIKAGAKUCORPORATION公司簽署HyLink雅節一針劑型關節內注射劑台灣獨家總經銷合約。符合條款 第 8 款 事實發生日 10...
合富-KY(4745)子公司合富(中國)董事會決議通過利潤分配預案
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4745合富-KY公司提供序號 2 發言日期 109/11/21 發言時間 18:53:20發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008主旨 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會決議通過利潤分配預案符合條款 第 14款 事實發生日 109/11/21說明 1.董事會決議...
合富-KY(4745)子公司合富(中國)決議召開2020年第八次股東臨時會(109/12/07)
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4745合富-KY公司提供序號 3 發言日期 109/11/21 發言時間 18:53:46發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008主旨 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會決議召開2020年第八次股東臨時會相關事宜符合條款 第 17款 事實發生日 109/11/21說...
合富-KY(4745)子公司合富(中國)董事會通過之各項議案
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4745合富-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/21 發言時間 18:52:45發言人 王瓊芝 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2325-2008主旨 代重要子公司合富(中國)醫療科技股份有限公司公告董事會通過各項議案符合條款 第 53款 事實發生日 109/11/21說明 1.事實發生日:109...
泰福-KY(6541)生物相似藥TX01美國藥證申請完成送件，審查期約6個月
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 3 發言日期 109/11/22 發言時間 16:20:52發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告已遞送生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)藥證審查申請資料給美國食品藥物管理局(FDA...
泰福-KY(6541)技術長夏正退休
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 109/11/20 發言時間 20:49:26發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 公告本公司技術長退休符合條款 第 8款 事實發生日 109/11/20說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長...
鼻噴劑防染新冠漸夯 英、澳開發有成
2020-11-23 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵新一代噴鼻劑型疫苗、藥物可以直接誘導黏膜免疫反應，是目前對抗新冠病毒方法之一。近(18)日，英國伯明翰大學(University of Birmingham)使用已批准的聚合物而開發的鼻噴劑，在病毒感染的細胞實驗中，初步結果顯示透過噴霧處理，細胞模型可在長達48小時內對抗COVID-19感染。另一家澳洲生物技術公司EnaRespiratory開發新型鼻噴劑也獲得澳洲政府1170萬澳幣資...
ApiJect取得近6億美元貸款 月產2.5億劑新冠疫苗；CT影像品質再進化！ GE Healthcare收購瑞典影像學新創公司
2020-11-23 / 編採中心
《美國》ApiJect取得近6億美元貸款月產2.5億劑新冠疫苗美國時間19日，ApiJect宣布獲得美國國際發展金融公司(DFC)5.9億美元的貸款許可，將用於大量生產提供新冠肺炎疫苗使用的玻璃罐與注射器，預計貸款後每年能增加30億個的產能。該公司表示，他們將在北卡羅來納州(StateofNorthCarolina)建立藥物充填工廠，每月產能為2.5億劑。 《美國》CT影像品質再進化！GEHeal...
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法
2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
川普推出「最惠國價格」 降低藥價
2020-11-23 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間20日，美國總統川普表示，將制定「最惠國價格」（mostfavorednations），將聯邦醫療保險（Medicare）藥價制定與已開發國家差不多，並終止支付給中間商的某些回扣，這兩項將於明年1月1日開始實施，並在7年內皆有效。同時，將允許州長以較低的價格從加拿大合法購買藥物。美國藥廠工會（PhrMA）執行長StephenUbl指出，「最惠國價格」使外國政府在決定美國藥物價格...
