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第三屆中國國際生物類似藥論壇 精彩內容搶先看！
2016-01-05 / 環球生技
第三屆中國國際生物類似藥論壇將於2016年3月16-17日於上海召開，由上海商圖資訊諮詢有限公司（BMAP）承辦。峰會將會邀請30位演講嘉賓，預計有280位生物類似藥行業資深人士與會。 在中國生物類似藥開發繁榮發展的大背景下,2015年3月國家頒佈了《生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）》，行業對於藥學、非臨床、臨床的評價體系等實踐細節十分關注。在已有的兩屆的基礎之上，第三屆中國國際生物類似藥...
第二屆教育部生技產業創新創業獎得主出爐
2015-12-26 / 記者 吳靜芳
生技創新創業起飛！教育部於103年2月起推動的「生技產業創新創業人才培育計畫」已邁入第二屆，透過全國大專院校13個推動中心甄選的百餘隊生技創新創業隊伍中脫穎而出的「農業生技」及「醫藥生技」兩組別共35個團隊，於12月25日由計畫總辦公室舉辦創新創業全國競賽，比賽結果於今日(12月26日)於中華經濟研究院演講廳揭曉並舉辦頒獎典禮，經過激烈的角逐，共選出農業生技與醫藥生技組別金、銀、銅獎及佳作獎共12...
盼與國際醫藥產業接軌 藥華新藥行銷佈局全球
2015-12-24 / 環球生技
藥華醫藥(6446)於12月24日表示，為因應旗下治療真性紅血球增生症(PV)的新一代長效型干擾素「P1101」上市後的營運佈局，經營團隊參酌國際大廠經驗，未來採多管齊下策略，同時將公司經營型態自研發導向型轉為兼具營運發展型。藥華進一步指出，PV新藥已正式命名為「BESREMi®」並在全球註冊，「P1101」仍有多項適應症在各國執行臨床試驗，期望達到未來市場極大化。而為帶領藥華與合作夥伴A...
中天C肝新藥 獲美核准進行一期臨床
2015-12-21 / 環球生技
中天生技(4128)旗下C型肝炎新藥「MB-110」於12月18日通過美國FDA人體臨床試驗審查(IND)，獲准進行一期人體臨床試驗，接下來將向TFDA提出IND申請，預計於2018年完成一期臨床試驗。中天指出，「MB-110」為針對中國、南韓與日本C肝患者1b、2a與3a等主要基因型所開發的小分子新藥，能作用於C肝病毒的NS5A蛋白，抑制病毒RNA複製，進而達到治療效果。
H. Spectrum 青年翻轉計畫(2015.12.18)
2015-12-18 / 環球生技
寶齡富錦攜手馬偕 引進全新癌症「熱療」技術
2015-12-18 / 環球生技
寶齡富錦(1760)與馬偕紀念醫院合作，引進全台首部癌症熱治療儀－「弼世」深層透熱治療系統(BSD-2000HyperthermiaSystem)，並於12月17日舉行「馬偕紀念醫院熱治療暨教育訓練中心」落成啟用儀式，為國內癌症患者提供新療法，寶齡亦同時跨入癌症治療領域。「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式，目前全球至少有2萬名癌症患者曾使用腫瘤透熱療法。寶齡表示，該系統結合化療或/...
太景抗生素新藥 率先在台上市
2015-12-16 / 環球生技
F*太景(4157)於12月15日宣布，旗下肺癌抗生素新藥「太捷信」已率先在台銷售，同為台灣新藥研發公司研發首個獲准上市的小分子新藥。「太捷信」為不含氟之喹諾酮類抗生素，於2014年12月獲TFDA口服劑型藥證，適應症為社區型肺炎。台灣地區由文德藥業代理銷售、美時(1795)代工製造，將同時爭取區域大型醫院、具有銷售喹諾酮類抗生素的診所訂單。F*太景表示，「太捷信」目前以自費方式在國內醫療院所銷售...
Sanofi全球首款登革熱疫苗 獲准在墨上市
2015-12-16 / 環球生技
法國製藥大廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於12月9日宣布，斥資16.5億美元(約545億新台幣)、研發歷時20年之久的登革熱疫苗Dengvaxia獲墨西哥聯邦衛生安全保護委員會(COFEPRIS)核准上市，成為全球首款登革熱疫苗，有望緩解各地嚴重的登革熱疫情。墨西哥每年約有4萬人感染登革熱，SanofiPasteur表示，住在墨西哥疫區的9至45歲民眾能施打該款疫苗，用於預防...
銜接國際生物藥品及法規最新動態
2015-12-15 / 記者 陳欣儀
11月16日至20日，食藥署舉辦為期5天的「生技醫藥法規科學週(RegulatoryScienceBIOWeek)」，邀請國內外各領域專家分享創新生醫產品研發現況與法規進展，欲增進國人用藥可近性及促進台灣生技醫藥產業的發展，吸引超過800人次聽眾與會。文、圖/陳欣儀、楊傑名食品藥物管理署舉行為期5天的生技醫藥法規科學週，會議聚焦「前瞻生物藥品法規科學」、「再生醫學科技、倫理與法規」及「細胞治療法規...
「第三屆世界健康大會」聚焦高齡醫學
2015-12-15 / 記者 蔡立勳
隨著醫學日益進步，人口結構高齡化已成全球趨勢。根據聯合國經濟社會事務處統計，全球60歲以上老年人口數將於2047年超過14歲以下的幼年人口數，並於2050年佔總人口比例21.1%。面對這波浪潮，各國政府無不著手規劃高齡醫學、照護相關政策。今年首次移師台灣高雄舉行的世界健康大會以此為主題，期望透過專家學者經驗分享，為高齡醫學勾勒出因應藍圖。文、圖/蔡立勳今年邁入第三屆的「世界健康大會」(Global...
從2015中國新藥元年 2016全球擴併戰略
2015-12-15 / 環球生技
過去一年，中國在醫療生物領域上急起直追，更挾著手上龐大的市場、通路、現金，積極出航海外到處併購，且其佈局瞄準的都是國際第一線研究領域。反觀台灣受制於市場規模小，僅憑藉科技領先，並不能保證能夠受到市場注目。合作、併購、找出利基型商業模式，是台灣的機會與切入點。文/宋豪麟台股生技類股在沉寂整整一年，第四季出現火花，浩鼎、中裕持續創歷史新高、智擎取得藥證、相關類股彈漲…。在2015生技產業...
生技剪影 Vol. 28
2015-12-15 / 環球生技
醫藥工業技術發展中心與萬寶祿生技於11月26日舉行止咳新藥專屬授權合約簽署儀式。該技術為藥技中心「止咳及抗幽門桿菌植物藥與科學技術開發計畫」之成果，已取得台、美、英、日、德等5國專利。近期將提出美國食品暨藥物管理局(FDA)試驗中新藥(IND)申請，推進至臨床試驗階段。證交所將推動創投公司可以申請上市櫃，國內最大生技創投基金－鑽石生技投資、晟德生技工業銀行力拚成為首波上市櫃，目前皆積極準備中，其中...
