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Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法
2020-11-24 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam，上周獲得歐洲藥物管理局（EMA）批准全球第三款RNAi療法Oxlumo（lumasiran），治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日，Alnylam再度宣布，該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法，Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。 此次批准是針對兩項PH1的研究...
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...
大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫
2020-11-24 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...
昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案 過敏免疫疫苗攜北醫2b合作
2020-11-23 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...
2020-11-23生技股：(漲)逸達6%、優盛4.57%、泰福-KY4.05%；(跌)欣大健康4.42%、杏國3.81%、生華科3.79%
2020-11-23 / 財經中心
20201123漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020112220201116202010231逸達(6576)106.006.0010.6531.352優盛(4121)19.454.575.4210.203泰福-KY(6541)43.704.0510.0811.764岱宇(1598)124.003.33-6.77-6.065麗豐-KY(4137)207.5...
2020-11-23法人動態：(買超)美時492張、麗豐-KY316張、神隆283張；(賣超)國光生519張、中化生413張、大江325張
2020-11-23 / 財經中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1美時(1795)4910149243,14888.52.312麗豐-KY(4137)175014131665,605207.52.723神隆(1789)278232838,222290.524台耀(4746)2800128114,06750.20.65合一(4743)24701025771,372277.51...
昱厚生技(6709)噴鼻流感佐劑疫苗案，獲TFDA評選列入諮詢輔導案件
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 5 發言日期 109/11/23 發言時間 17:22:18發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 公告本公司「噴鼻流感佐劑疫苗(106IDX10023)」研發案件，獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
昱厚生技(6709)「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻炎免疫調控機轉研究計畫」委託北醫進行產學合作
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6709昱厚生技公司提供序號 3 發言日期 109/11/23 發言時間 17:02:44發言人 徐悠深 發言人職稱 總經理兼研發長 發言人電話 27970073主旨 公告本公司委託臺北醫學大學執行「LTh(αk)應用於氣喘與過敏性鼻炎免疫調控機轉研究計畫」之產學合作符合條款 第 44 款 事實發生日 ...
順藥(6535)109年私募現增案收足股款8.56億元，增資基準日11/23
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6535順藥公司提供序號 1 發言日期 109/11/23 發言時間 18:28:55發言人 莊欣怡 發言人職稱 法規處資深協理 發言人電話 02-2655-7918主旨 公告本公司109年第1次私募普通股收足股款符合條款 第 53 款 事實發生日 109/11/23說明 1.事實發生日:109/11/232....
邦特(4107)董事會通過租地委建宜科廠，工程款8.77億元(更正)
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4107邦特公司提供序號 1 發言日期 109/11/23 發言時間 17:32:00發言人 黃繹中 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)25710269主旨 補充公告本公司董事會通過租地委建廠房事宜營繕工程契約相對人及簽約金額(修正公告事實發生日)符合條款 第 20 款 事實發生日 109/11/19說明 ...
尖端醫(4186)109年現增案收足股款2.5億元，增資基準日11/23
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)4186尖端醫公司提供序號 2 發言日期 109/11/23 發言時間 15:46:30發言人 蘇文龍 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)2692-6222主旨 本公司109年現金增資收足股款暨增資基準日公告符合條款 第 44 款 事實發生日 109/11/23說明 1.事實發生日:109/11/232....
羅麗芬-KY(6666)變更公司在台訴訟及非訴訟代理人地址
2020-11-23 / 環球生技
本資料由(上市公司)6666羅麗芬-KY公司提供序號 1 發言日期 109/11/23 發言時間 14:48:39發言人 林怡君 發言人職稱 執行長特助 發言人電話 (02)8773-9269主旨 公告變更本公司在台訴訟及非訴訟代理人地址符合條款 第 51 款 事實發生日 109/11/23說明 1.事實發生日:109/11/23...
