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如何讓台杉、比翼投資人點頭？ 敏盛、秀傳敞醫院大門助新創臨床驗證
2023-05-05 / 環球生技
今(5)日，由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦的第三屆NBRPDemoDay，在第二日上午舉辦「NBRPVCXCEO產業沙龍」。 論壇由BioTReC創服育成專題中心副執行長貝先芝、環球生技總編輯林明定主持，並特別邀請到台杉投資生技基金合夥人沈志隆、敏盛醫療體系執行長楊弘仁、秀傳醫療體系中部院區...
楊泮池：2022台灣藥業營收年成長10.5%、數位醫療基礎建設待更新
2023-05-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，國家生技研究園區舉辦「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」第二日，由中研院院士楊泮池的專題演講揭開序幕。楊泮池指出，國內生技產業在政策推動下持續成長，2022年上市櫃公司以「藥品製造/新藥開發」類別營收居冠，年成長率高達10.5%；此外，他也指出，台灣在發展數位醫療上，仍面臨基礎建設亟待更新的問題。楊泮池表示，台灣在2007年《生技新藥產業發展條例》訂定後，生技產業市值一路上爬，...
FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見
2023-05-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...
《Nature》史丹佛心臟超音波AI工具 「錯判修正率」比人工少10％！
2023-04-11 / 記者 巫芝岳
近(5)日，加州西達賽奈醫療中心醫學中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)、史丹佛大學(StanfordUniversity)的人工智慧(AI)團隊，在頂尖期刊《Nature》中發表的一篇研究指出，運用AI判讀心臟超音波，效果「不劣於」醫師人工的判讀。該臨床試驗可說是首次在AI心臟超音波檢驗中，進行盲法(blind)、隨機化(randomization)的完整試驗。在該項非劣...
處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變
2023-04-09 / 記者 吳培安
美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...
國產創新醫材新秀 凡克、艾斯創、醫視、麥博森展精準醫療技術
2023-03-30 / 記者 劉馨香
今(30)日，南科新創醫療器材加速器TransMedx攜手金屬中心、生技中心共同舉辦成果發表會，特別邀請到財團法人生物技術開發中心(DCB)藥品商品化中心柯淑芬副主任分享智慧醫療生態系、國研院儀科中心王俊勝博士介紹加速醫材認證服務，並邀集凡克生醫、艾斯創、醫視科技、麥博森等手術器材與體外診斷醫材廠商，分享核心技術與經驗。 DCB柯淑芬：借鑑德國數位醫療法案保險機構給付數位醫材首先，DCB藥品商品化...
COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准
2023-03-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...
數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！ 攜BMS開發心臟病檢測AI
2023-03-06 / 記者 巫芝岳
近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...
英國高齡創新研究中心結盟工研院 旗下VOICE全球網絡將設臺分部
2023-02-07 / 記者 吳培安
今(7)日，英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE，與英國在臺辦事處聯合舉辦講座，並表示將在臺成立VOICE分部，將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中，成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織，旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新，並透過創新、符合...
翻轉彰基教頭郭守仁任博鑫醫電榮譽董事長 助10年內成為獨角獸！
2023-01-30 / 記者 劉馨香
今(30)日，開發出5G多參數生理監視器開發者平台(PDK)、助攻智慧醫療的博鑫醫電宣布，由前彰化基督教醫院總院長郭守仁擔任榮譽董事長一職，藉由郭守仁在醫院管理、推動智慧醫療的多年經驗，帶動公司跳躍發展。郭守仁說：「博鑫醫電的多參數生理監視器為開放式平台，可以擴充、整合各種軟硬體裝置，這將猶如iPhone問世，讓手機從提供簡單的功能，躍升到一機掌握多功能的智慧型手機時代！」郭守仁表示，創業要成功需...
