FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。這份新指南是以FDA於2020年發布...

數位醫療病理AI 影像判讀醫療科技阿茲海默症失智症 MCI

醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14 / 記者彭梓涵

「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...

數位健康數位醫療亞太併購投資

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩！中國、南亞降最多東北亞不減反增

2023-04-13 / 記者彭梓涵

近日，數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ，發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」，該報告顯示，亞太地區數位健康創投資金，2022年前三季有所下降，雖然第四季資金有所反彈，但與2021年相比仍下降41%，其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢，僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...

AI 心臟疾病數位醫療

《Nature》史丹佛心臟超音波AI工具「錯判修正率」比人工少10％！

2023-04-11 / 記者巫芝岳

近(5)日，加州西達賽奈醫療中心醫學中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)、史丹佛大學(StanfordUniversity)的人工智慧(AI)團隊，在頂尖期刊《Nature》中發表的一篇研究指出，運用AI判讀心臟超音波，效果「不劣於」醫師人工的判讀。該臨床試驗可說是首次在AI心臟超音波檢驗中，進行盲法(blind)、隨機化(randomization)的完整試驗。在該項非劣...

數位醫療智慧醫療數位療法鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變

2023-04-09 / 記者吳培安

美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...

手術體外診斷數位醫療

國產創新醫材新秀凡克、艾斯創、醫視、麥博森展精準醫療技術

2023-03-30 / 記者劉馨香

今(30)日，南科新創醫療器材加速器TransMedx攜手金屬中心、生技中心共同舉辦成果發表會，特別邀請到財團法人生物技術開發中心(DCB)藥品商品化中心柯淑芬副主任分享智慧醫療生態系、國研院儀科中心王俊勝博士介紹加速醫材認證服務，並邀集凡克生醫、艾斯創、醫視科技、麥博森等手術器材與體外診斷醫材廠商，分享核心技術與經驗。 DCB柯淑芬：借鑑德國數位醫療法案保險機構給付數位醫材首先，DCB藥品商品化...

COPD 遠距醫療數位醫療

COPD胸部穿戴式檢測！ Respiree獲FDA批准

2023-03-28 / 實習記者楊雅涵

美國時間27日，新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布，其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示，COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...

Viz.ai 數位醫療心臟病

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠！攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06 / 記者巫芝岳

近(3)日，以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，建立合作關係。目前，兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法，已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作，不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM，Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示，與BMS達成...

英國高齡創新研究中心 NICA VOICE 工研院抗老醫學智慧醫療數位醫療跨領域科技

英國高齡創新研究中心結盟工研院旗下VOICE全球網絡將設臺分部

2023-02-07 / 記者吳培安

今(7)日，英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE，與英國在臺辦事處聯合舉辦講座，並表示將在臺成立VOICE分部，將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中，成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織，旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新，並透過創新、符合...

數位醫療智慧醫療 AI 生理監視器

翻轉彰基教頭郭守仁任博鑫醫電榮譽董事長助10年內成為獨角獸！

2023-01-30 / 記者劉馨香

今(30)日，開發出5G多參數生理監視器開發者平台(PDK)、助攻智慧醫療的博鑫醫電宣布，由前彰化基督教醫院總院長郭守仁擔任榮譽董事長一職，藉由郭守仁在醫院管理、推動智慧醫療的多年經驗，帶動公司跳躍發展。郭守仁說：「博鑫醫電的多參數生理監視器為開放式平台，可以擴充、整合各種軟硬體裝置，這將猶如iPhone問世，讓手機從提供簡單的功能，躍升到一機掌握多功能的智慧型手機時代！」郭守仁表示，創業要成功需...

數位醫療遠距醫療神寶泰雅科技達明機器人

網路取代馬路！全國產、低延遲「5G遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石

2022-12-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，數位發展部數位產業署，攜資策會、工研院、馬偕醫院、宏達電、泰雅科技、仁寶、神寶及達明機器人，發表全台首創「5G遠距腹部超音波遙控診療技術」，該技術深入新竹尖石鄉後，不只網路取代馬路，讓醫師在遠距醫療診察更便利，參與遠距醫療的尖石民眾滿意度高達90%以上。數位發展部部長唐鳳於發表會上表示，為縮小城鄉醫療差距，數位部產業署近幾年積極投入5G專網與科技醫療的應用。日前數位部推動工研院整...

數位醫療精準醫療台灣精準醫療產業協會 PMIA

林啟萬：歐盟MDR新規上路、臺灣僅過10張挑戰益發嚴峻！

2022-12-09 / 記者吳培安

昨(8)日，台灣精準醫療產業協會(PMIA)於晚間舉辦「2022會員大會暨精準健康新趨勢論壇」，現場匯集多名產官學研、專業人士共襄盛舉，並邀請到羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)個人化醫療照護全球策略長AnaLuisaRamirez、台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)創辦人杜奕瑾，分享個人化醫療和AI驅動醫療照護的觀點。 PMIA理事長李鍾熙於開場致詞中表示，這是PMI...