FDA醫材資安條例10/1上路! 專家建議:產品開發階段即應導入防護

2023-10-03 / 記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵,美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B,將在今年10月1日正式上路,對於不符合其資安要求的醫材,恐在送審階段就被退件!近(27)日,聿信醫療特別舉辦圓桌論壇,邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉,分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示,FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...

HealthForAll跨域平台亞灣啟航 推台數位新創鏈結全球醫療生態系

2023-08-28 / 記者 李林璦
日前(26日),比翼生醫攜手高雄醫學大學、秀傳醫療體系,聯合企業、創投打造的「HealthForAll數位跨域平台」,在高雄亞洲新灣區舉行啟航記者會暨國際印太市場論壇,深化縱向與橫向串聯的醫療生態系,架起台灣新創與產業社群合作橋樑,促進全球醫療領域的創新與合作。 新冠(COVID-19)疫情時,台灣的智慧醫療和抗疫生態系統獲國際讚譽,台灣的數位健康和醫療數位化也具有獨特的優勢。因此,比翼資本、比...

通訊診療法年底前公布、2024年遠距醫療預算擬擴至2億!

2023-08-17 / 環球生技
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,邀請20多位產官學研深度對談,場次B邀請衛福部中央健保署石崇良署長、台北醫學大學人文暨社會科學院李崇僖副院長、工研院生醫所莊曜宇所長,針對如何善用生醫健康資料促進產業發展議題分享;場次C則邀請衛福部醫事司劉越萍司長、陽明交大科技法律學院陳鋕雄院長、裕利醫藥台灣周志鴻總經...

智慧醫材難落地! 健保署、食藥署、藥廠、保險業者共探加速機制

2023-08-17 / 記者 巫芝岳
今(17)日,由台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)和陽明交大科技法律學院共同主辦的「2023數位健康產業政策前瞻研討會」,首先以「建立創新醫藥材市場准入機制」為主題開場,在健保署署長石崇良、食藥署醫粧組簡任技正吳亭瑤,以及賽諾菲台灣公共事務暨市場准入處處長WilliamTsai等專家的演講,以及TAIDHA理事曾惠瑾主持的綜合討論下,從健保、商業保險、監管角度探討智慧醫療產品落地問題。TAI...

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日,以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai,在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下,其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」,獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變,患者的左心室難以將血液輸送到全身,但大部分患者由於沒有症狀,難以發現。而少部...

數位醫療以患者與照護者為中心 建議給付鼓勵創新

2023-07-31 / 記者 彭梓涵
7月28日在「亞洲生技大會」中,由跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)協辦、勤業眾信(Deloitte)贊助的數位醫療論壇,特別邀請衛福部中央健保署署長石崇良、賽諾菲香港台灣數位醫療保健主管FrancoisBarbe、勤業眾信德勤太平洋企業管理顧問(DeloitteConsulting)上海合夥人DavidXie、美國史丹福大學創新醫材設計中心(StanfordByersCenterforBiodes...

智慧科技促醫療再進化!臺大北護、亞東、高長、埔基、北醫現身說法

2023-06-10 / 記者 吳培安
今(10)日,台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於展會期間,舉辦「遠距醫療暨高齡科技照護論壇」,第二日論壇以「醫照新未來:智慧醫院落地新樣貌」為主題,邀請到臺大醫學院北護分院、亞東醫院、高雄長庚醫院、埔里基督教醫院、北醫附醫,談論在衰弱症評估、抗疫科技、遠距醫療照護、藥品倉儲管理及遞送系統等多面向智慧醫院落地經驗。 台北市醫療器材商業同業公會理事長林燕山於致詞中表示,遠距醫療和...

縮短不健康餘命!榮總、關渡、萬芳運用數位科技實戰醫療照護

2023-06-09 / 記者 劉馨香
今(9)日,台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)於台北南港展覽2館持續展開,並舉辦首場「遠距醫療暨高齡科技照護論壇」,以「數位科技協助醫療照護面面觀」為主題,邀請醫院院長、護理師、個管師等,分享醫療照護的新趨勢及醫療科技實際案例應用。中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會理事長何英奬致詞表示,國人平均壽命已經超過80歲,然而不健康餘命長達近8年,耗費相當多醫療資源,對當事人也是不...

AZ借重醫守「Medigator」AI軟體 導入多家醫學中心助癌患最適免疫療法

2023-06-07 / 記者 巫芝岳
美國時間2日,醫守科技(AESOPTechnology)宣布,在與台灣阿斯特捷利康(AstraZenecaTaiwan)合作下推出一款能協助癌症患者選則出最合適免疫療法的AI軟體「Medigator」,該軟體可協助管理治療有關的免疫相關不良事件(irAE),並有助於提高治療的有效性,目前也已成功導入台灣7家醫學中心。醫守近日也在國科會徵選下,參與5~8日於美國波士頓舉行的北美生技展(BIO2023...

暴跌4季後止停!?全球數位醫療資金 2023年Q1穩定維持34億美元

2023-05-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,調研機構CBInsights公布新數據,全球數位醫療募資、併購交易資金,在2022年經歷一整年的下滑後,在2023年Q1趨於穩定維持在34億美元,雖然下跌的情況已有改善,但整體資金仍是多年來的最低。(圖片來源:CBInsights)在這份報告中CBInsights將數位醫療分為:虛擬照護和導覽技術(navigationtech)、監測和診斷、藥物開發、健康數據與分析、數位治療和健康技...

宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材

2023-05-18 / 記者 巫芝岳
今(18)日,宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU),雙方成為策略夥伴關係,共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」,其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗,來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示,這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...

電子五哥、藥廠拚數位醫療! 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸

2023-05-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA),與資誠聯合會計師事務所,共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中,首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構;接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽,分享數位工具管理健康的效益,和保險業的合作關係;最後,晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益,及目前所面臨的瓶頸...