CDE專家葉嘉新、蘇美芳:善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋

2024-04-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」,會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外,也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家,分享最新生醫法規策略和實務。中國醫藥大學副校長王陸海致詞表示,本次發表結合國衛院、中國醫大和陽明交大三單位的量能,主題包括精準預測/預防、新穎藥物開發、創新平台應用等,希望能讓投資人尋...

解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路

2024-04-10 / 記者 吳培安
日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 醫療數位轉型開闢數位療法准入之路 資誠團隊表示,將數位療法納入標準治療,被譽為是醫療保健領域的下一個重大改革之一。照護...

FDA批准首款體溫App! Google智慧型手機體溫功能獲批

2024-01-29 / 記者 巫芝岳
美國時間26日,Google宣布其智慧型手機Pixel8Pro內建的溫度感測功能App,已在去年12月中取得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於量測顳動脈(即太陽穴部位)體溫,公司近日正式開放此功能,成為目前首款獲批量測體溫的智慧型手機App。Pixel8Pro在去年10月首次發表時,就以這款溫度感測器唯一大賣點,當時由於未取得FDA核准,僅能用來量測環境、物品溫度;本次隨著取得批准,也正式開放了...

《AI基本法》明年有望出爐! 數位健康業者盼加速產品落地

2023-12-28 / 記者 巫芝岳
今(28)日,台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)舉辦《2023第二屆第一次會員大會暨數位健康論壇》,會中邀請數位發展部部長唐鳳、行政院政委暨國家發展委員會主任委員龔明鑫、關渡醫院院長陳亮恭、宏碁智醫董事長連加恩、長佳智能總經理李友錚、康統醫學科技執行長廖威宣等多位數位健康領域專家出席,分享當前政策與產業發展趨勢、智慧健康產品落地導入市場等經驗。TAIDHA理事長陳良基表示,歐盟在今年6月通過...

17家生醫新創輪番Pitch 再生醫療、數位健康、新藥/疫苗展多元量能

2023-12-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,在生技中心40周年慶祝系列活動第三場中的「產業創新/創業商機交流暨感恩茶會」中,除了5家DCB衍生公司外,亦有17家新創公司登台Pitch與交流。這些公司範疇囊括:細胞療法、數位醫療、微生物、新藥、疫苗、醫美材料、長照科技等領域,顯見台灣生醫新創多元量能。諦瑞生醫開創一種轉化方法,來提高腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法的腫瘤抗原負載,其方法是讓樹突狀細胞(DC)選擇適當的腫瘤抗原,以觸...

資策會攜手敏盛、緯謙、台智雲 展國際FHIR醫療數據技術落地實證

2023-12-13 / 記者 李林璦
今(12)日,財團法人資訊工業策進會偕同敏盛醫療體系旗下數位醫療公司-醫電數位轉型、緯謙科技及台灣智慧雲端服務(台智雲)共同舉辦「FHIR醫療數據場域服務實證成果發表」,敏盛經國醫院與智醫診所成功地進行了超過兩萬多筆符合新一代醫療資料交換標準FHIR國際規範的病歷資料轉換。未來可邁向多元醫療健康創新加值服務,如HIS加值應用服務與高齡長照整合應用服務等醫療健康場域應用。 資策會研發了FHIR自動化...

成大「健康產業國際培訓課程」疫後最大規模!23國、百位學者共襄盛舉

2023-12-01 / 環球生技
11月27日至12月1日,接連5日於成大會館盛大舉辦的「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」邁入第10屆,今年活動以「數位醫療形塑生醫韌性家園」為主題,吸引23個國家、超過120位學者專家至會場實體參與,同時展會也鏈結2023醫療科技展,讓來自世界各國的學員共同參與台灣健康產業的年度盛會。「健康照護產業未來展望與經濟發展國際培訓課程」是由成功大學前瞻醫療器材科技中心於2015年起,連續8年...

ABAC啟動「Do AI Yourself計畫」縮短19國數位落差、共創醫療最大價值

2023-11-03 / 記者 彭梓涵
昨(2)日,由APEC企業諮詢委員會(ABAC)、廣達電腦、麻省理工學院電腦科學與人工智慧實驗室(CSAIL)共同舉辦的「2023ABAC數位健康論壇」盛大展開,此次論壇共規劃三大主題:數位健康轉型、數位健康領域先進應用、公共部門數位健康政策,並邀請CSAIL專家群、國內多家醫學中心院長參與給予建言,以推動AI來驅動未來醫療保健發展。 ABAC數位工作小組聯合主席、廣達電腦技術長張嘉淵致詞表示,隨...

醫守發表「AI預防型音相似用藥錯誤」大型研究數據 攔截1.64%錯誤

2023-10-27 / 記者 李林璦
日前,臺灣AI醫療解決方案開發商醫守科技(AESOPTechnology)發表,其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike,LASA)錯誤」系統RxPrime(以前稱為MedGuard)的大型臨床研究數據。該研究發表於《ComputerMethodsandProgramsinBiomedicine》。執行長龍安靖指出,該大型研究超過300多醫師參...

【懇請協助】2023年我國智慧醫療產業發展之調查問卷

2023-10-23 / 環球生技
填寫問卷,獲得200元禮券!懇請協助2023年我國智慧醫療產業發展之調查問卷非常感謝一直以來對工研院生醫所的支持與信任。為了解臺灣整體智慧醫療產業的發展影響,亦為了解學醫界對政府相關的建言與期待,我們將進行整體性之產業問卷調查,提供政府推動智慧醫療產業的策略擬定與產業界營運之參考。現在我們誠摯地邀請您參與我們本次的問卷調查,所有調查結果將以整體產業或產品的產銷資料來表示。填寫問卷約需15分鐘的時間...

AI導入、數位轉型 啟動醫療邁向淨零碳排引擎

2023-10-20 / 記者 李林璦
今(20)日,經濟部中小及新創企業署於台灣國際智慧能源周(EnergyTaiwan2023)中,主辦「全球數位商機共創國際論壇」,以智慧醫療X淨零碳排為主題,邀請歐洲經貿辦事處經貿組組長楊藹羚(AleksandraKozlowska)、比利時在臺辦事處處長馬徹(MatthieuBranders)、台灣永續能源研究基金會(TAISE)秘書長周麗芳,以及臺灣以及歐洲實際落實永續健康之中小企業代表──智...

FDA醫材資安條例10/1上路! 專家建議:產品開發階段即應導入防護

2023-10-03 / 記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵,美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B,將在今年10月1日正式上路,對於不符合其資安要求的醫材,恐在送審階段就被退件!近(27)日,聿信醫療特別舉辦圓桌論壇,邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉,分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示,FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...