百靈佳殷格翰斥4億美元攜Ginkgo合作 基因大數據加速療法開發

2023-05-09 / 記者 巫芝岳
近(8)日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布,與合成生物學獨角獸公司GinkgoBioworks達成一項合作協議,交易總金額上看4.06億美元。兩公司將利用Ginkgo的總體基因體(metagenomic)序列資料庫,加速新療法開發。根據合作條款,Ginkgo將先獲得一筆金額未公開的前期研究經費,並有資格獲得特定數量項目的研發、監管和商業里程碑金,以上總計高達4.06億美...

如何讓台杉、比翼投資人點頭? 敏盛、秀傳敞醫院大門助新創臨床驗證

2023-05-05 / 環球生技
今(5)日,由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同舉辦的第三屆NBRPDemoDay,在第二日上午舉辦「NBRPVCXCEO產業沙龍」。 論壇由BioTReC創服育成專題中心副執行長貝先芝、環球生技總編輯林明定主持,並特別邀請到台杉投資生技基金合夥人沈志隆、敏盛醫療體系執行長楊弘仁、秀傳醫療體系中部院區...

楊泮池:2022台灣藥業營收年成長10.5%、數位醫療基礎建設待更新

2023-05-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日,國家生技研究園區舉辦「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」第二日,由中研院院士楊泮池的專題演講揭開序幕。楊泮池指出,國內生技產業在政策推動下持續成長,2022年上市櫃公司以「藥品製造/新藥開發」類別營收居冠,年成長率高達10.5%;此外,他也指出,台灣在發展數位醫療上,仍面臨基礎建設亟待更新的問題。楊泮池表示,台灣在2007年《生技新藥產業發展條例》訂定後,生技產業市值一路上爬,...

FDA推去中心化臨床試驗!新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日,美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案,為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發,提供建議。內容涵蓋八大面向包括:DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等,FDA在接下來的90天內,公開徵求意見和建議。 這份新指南是以FDA於2020年發布...

醫療AI新熱點?韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14 / 記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域?昨(13)日,韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua,取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩!中國、南亞降最多 東北亞不減反增

2023-04-13 / 記者 彭梓涵
近日,數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ,發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」,該報告顯示,亞太地區數位健康創投資金,2022年前三季有所下降,雖然第四季資金有所反彈,但與2021年相比仍下降41%,其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢,僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...

《Nature》史丹佛心臟超音波AI工具 「錯判修正率」比人工少10%!

2023-04-11 / 記者 巫芝岳
近(5)日,加州西達賽奈醫療中心醫學中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)、史丹佛大學(StanfordUniversity)的人工智慧(AI)團隊,在頂尖期刊《Nature》中發表的一篇研究指出,運用AI判讀心臟超音波,效果「不劣於」醫師人工的判讀。該臨床試驗可說是首次在AI心臟超音波檢驗中,進行盲法(blind)、隨機化(randomization)的完整試驗。在該項非劣...

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變  

2023-04-09 / 記者 吳培安
美國時間7日,開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics,在歷經近10年的營運後驚傳破產,正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請,接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費,並依循銷售程序尋求資產出售的機會。 執行長CoreyMcCann表示,這對PearTherapeutics...

國產創新醫材新秀 凡克、艾斯創、醫視、麥博森展精準醫療技術

2023-03-30 / 記者 劉馨香
今(30)日,南科新創醫療器材加速器TransMedx攜手金屬中心、生技中心共同舉辦成果發表會,特別邀請到財團法人生物技術開發中心(DCB)藥品商品化中心柯淑芬副主任分享智慧醫療生態系、國研院儀科中心王俊勝博士介紹加速醫材認證服務,並邀集凡克生醫、艾斯創、醫視科技、麥博森等手術器材與體外診斷醫材廠商,分享核心技術與經驗。 DCB柯淑芬:借鑑德國數位醫療法案保險機構給付數位醫材首先,DCB藥品商品化...

COPD胸部穿戴式檢測! Respiree獲FDA批准

2023-03-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日,新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布,其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示,COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...

數位醫療新銳Viz.ai首次結盟大藥廠! 攜BMS開發心臟病檢測AI

2023-03-06 / 記者 巫芝岳
近(3)日,以色列數位醫療公司Viz.ai宣布與必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS),建立合作關係。目前,兩公司合作的「肥厚性心肌病變」(HCM)檢測演算法,已提交美國食品藥物管理局(FDA)審查。這是Viz.ai首次與大型製藥商結盟合作,不過其並未透露BMS支持他們的確切程度和形式。該工具名為VizHCM,Viz.ai執行長ChrisMansi在新聞稿中表示,與BMS達成...

英國高齡創新研究中心結盟工研院 旗下VOICE全球網絡將設臺分部  

2023-02-07 / 記者 吳培安
今(7)日,英國國家高齡創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)與旗下組織VOICE,與英國在臺辦事處聯合舉辦講座,並表示將在臺成立VOICE分部,將臺灣納入全球串聯的高齡創新研究聚落之中,成為臺灣2025年邁向超高齡社會挑戰的助力。 NICA是由英國政府提供早期投資支持的全球性組織,旨在與公民及公/私立組織協助產品、服務和體驗的創新,並透過創新、符合...