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益得「全球前十大」新廠落成 進軍美國高價值市場
2017-09-20 / 記者 林以璿
益得生技今日舉行新廠落成典禮，該廠位於新竹湖口工業區為原諾華藥廠(Norvatis)在台子廠，自2014年購入，依美歐FDA/EMA規範建置，近3年來總計投資25億元，將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。益得生技董事長林智暉表示，有了如此高規格的廠房設施，接下來取得國際認證後，益得將能夠有足夠的實力，搶攻全球150億美元的MDI(定量噴霧吸入劑)市場。益得生技以其擁有的...
聯生藥乳癌抗體藥邁步 獲TFDA核准進行一期臨床
2017-09-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)昨(19)日宣佈，乳癌抗體藥物UB-921已獲衛福部食藥署(TFDA)核准，進行人體一期臨床試驗。聯生藥指出，UB-921為公司第三項獲准進行臨床試驗之抗體藥物，作用目標為癌細胞上的Her2抗原，藉此抑制或消滅癌細胞。此次一期臨床試驗，將針對健康志願者，評估UB-921之安全性、耐受性及藥物動力學特性。根據衛福部統計，乳癌年發生率為女性癌症首位，年年增加。而且，乳癌也一直是全球女...
CFDA副局長吳湞率團蒞臨東曜藥業參訪
2017-09-20 / 記者 王柏豪
上週末(16日)，中國國家食藥監總局(CFDA)吳湞副局長一行二十餘人，在江蘇省食藥監局樊路宏副局長等陪同下，蒞臨考察東曜藥業參訪。吳湞稱許，東曜藥業海外先進的經驗，將讓此一MAH試點專案作為江蘇CFDA推進的典型案例，對於中國國家MAH試點制度的實施具有很好的啟發和示範作用。東曜藥業與蘇州開拓藥業合作的1.1類標靶新藥研發項目，近期獲批江蘇省首個藥品上市許可持有人制度試點(MAH)項目，蘇州開拓...
學好做人方做醫 北醫大加入「中研院人文講座」
2017-09-20 / 記者 李虎門
為培養新世代生醫領域人才的人文素養，中央研究院與國立陽明大學自103年起合作推動的「中研院人文講座」，即將邁入第7個學期。為讓國內更多生醫領域學生受惠，今（106）年9月開始，臺北醫學大學與國防醫學院也一同加入人文講座的行列，且中研院在昨（19）日，已與臺北醫學大學簽訂學術與教學合作備忘錄，人文講座即為雙方合作的首個項目。中研院副院長黃進興表示，「中研院又找到了一個親密戰友，研究人員可以將研究的成...
臺日產官研交流 盼領銜亞洲再生醫學
2017-09-19 / 記者 李虎門
為因應全球細胞治療研究蓬勃發展，臺灣日本關係協會科技交流委員會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組邀請臺日兩方專家學者，共同舉辦了「2017臺日生技醫藥研討會-再生醫學」，並於今(19)日在中華經濟研究院舉行。臺灣日本關係協會科技交流委員會主任委員何美玥在開幕時指出，未來，醫療將分成預防醫療和再生醫療兩大潮流。而鄰近臺灣的日本，是再生醫療產業最具成長潛力的國家。不僅再生醫療法規走在其他國家前端，在誘導...
藥物傳輸技術搭上免疫療法順風車 ! Halozyme 一天內與BMS、羅氏簽20億美元
2017-09-19 / 記者 王柏豪
那斯達克掛牌劑型傳輸公司HalozymeTherapeutics(NASDAQ:HALO)喜事連連，昨(18日)一天內同時和免疫腫瘤學巨頭百時美施貴寶（BMS）及大廠羅氏(Roche)簽下合作協議，總計潛在收益金額達20億美金。Halozyme股價也應聲上漲13%。Halozyme和BMS達成一項全球合作及授權合約，BMS將利用後者自有的ENHANZE藥物傳輸技術，開發BMS免疫腫瘤學藥物的皮下注...
不必挨針、口服抑制流感 一天一粒搞定! 日本鹽野義新藥3期臨床結果有希望
2017-09-19 / 記者 王柏豪
根據藥明康得資訊指出，日本鹽野義製藥（Shionogi）公司剛剛在結束的第六屆歐洲流感會議科學工作組（ESWI）上，發佈了其流感新藥S-033188的3期臨床（CAPSTONE-1）研究積極結果。這款S-033188流感新藥是世界上首個創新型、針對流感病毒5′帽狀結構(CAP)依賴性內切酶活性的口服抑制劑，也是世界上第一種可抑制流感病毒增殖的在研臨床實驗新藥。該新藥目標是流感患者只需要...
全自動DNA奈米分子機器人問世 組裝分子化學藥物靠它手腳
2017-09-18 / 記者 王柏豪
上週(15日)，加州理工大學研究團隊在《Science》期刊上發表研究成果，他們開發出了一種由單鏈DNA製成的全自動分子機器人，可在奈米尺度上執行分子組裝任務，這是分子機器人領域上的重大突破。研究團隊表示，這項研究主要希望開發出通用型的DNA機器人，以便讓其他的研究者可以將這樣的原理廣泛運用。DNA機器人可望用於組裝分子化學藥物、將藥物分子運輸到細胞指定位置、或將垃圾分子成分進行分類回收等。研究人...
