對抗新冠變種!美國將斥資16億美元擴大檢測、生產能力
2021-02-18 / 記者 劉端雅
美國時間17日,美國政府宣布,將撥款約16億美元,擴大全美新冠肺炎(COVID-19)檢測範圍,並促進國內檢測試劑的製造和供應,以及增加病毒基因體定序,以檢測病毒變種。美國衛生及公共服務部(HHS)和國防部將共同投資6.5億美元,直接透過新的區域協調,擴大美國八年制學校(K-8SCHOOL)和遊民收容所等聚集場所的檢測。同時也包括與大學在內的實驗室合作收集樣本,進行檢測和報告檢測結果,此舉每月額外...
日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗 近期開始施打;可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查 今(17)日,宣捷製藥宣布,自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症,已通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)申請審查。 宣捷表示,臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後,將與雙和醫院復健醫學部合作,於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...
國光新冠疫苗布局2策略 開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,國光生技(4142)表示,首代新冠候選疫苗一期臨床試驗,正依政府建議調整劑量,目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意,國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢,國光也正在開發次世代新冠疫苗,以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月,完成技術補件,成為台灣首家取得衛福部核准,得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示,目前首代新冠疫苗一期臨床試驗,依政府建議調整劑...
《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員:EUA政策待檢討
2021-02-17 / 記者 巫芝岳
在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下,去年三月起,美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日,美國食品藥物管理局(FDA)多位主管,在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective),指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷,計畫將重新予以檢視。該文中指出,FDA在去年3月16日發佈的指南中,所概述的EUA政策有所缺陷,導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...
以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐 最快3天患者康復 無副作用
2021-02-15 / 記者 劉端雅
近日,以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法,接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者,可在3至5天內康復,且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示,30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療,其中29名患者在3至5天內康復,並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物(anti-viral),其主要是防...
《Nature》:新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變!
2021-02-08 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日,英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後,在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現,其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2),顯示免疫力低下的新冠患者,可能是突變新冠病毒株的發源地。 該研究發表於《Nature》上,是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。 該研究之患者於...
全球疫苗供應吃緊!英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗
2021-02-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導,牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持,將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者,第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作,至今尚...
昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳
2021-02-04 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世,即便接種,病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染,以及全球第二波疫情依然四起;而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白,國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發,由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」,為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目,近日已在動物試驗成功展...
藥明康德子公司 收購BMS瑞士生產基地;Inflammasome 發現抗HIV藥物 可預防糖尿病、乾性黃斑部病變
2021-02-03 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日,中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布,將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫,透過擴增社區型健康參與者收案量,加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示,「精準健康」已成為我國發展的戰略之一,人體生物資料庫為精準健康發展的基石,透過針對本土化數據的分析,將有...
北醫跨國研究登頂尖醫學期刊 臺抗疫成功 肺炎流感死亡率創10年新低
2021-02-03 / 記者 李林璦
報導/李林璦 日前(1),由臺北醫學大學公共衛生學院專案助理研究員高志文、MattiaSanna博士、護理學院黃詩鈞博士,以及中國醫藥大學講座教授温啟邦和澳洲Menzie健康研究院MaritaHelfer博士與蔡閔光博士等人合作進行的國際合作研究,分析2020年新冠肺炎全球大流行對臺灣總體人群的健康影響,發現臺灣2020年標準化死亡率,特別是肺炎和流感死亡率,不僅未因新冠疫情而增加,甚至還顯著低於...
COVAX首批新冠疫苗!美洲國家2月中起將獲得3530萬劑
2021-02-02 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間31日,泛美衛生組織(PAHO)表示,36個美洲國家接獲由世界衛生組織(WHO)和全球疫苗免疫聯盟(GAVI)主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX),有關第一批疫苗分配的通知,從2月中到2021年第二季度,能夠獲得阿斯特捷利康(AZ)疫苗分配的數量。根據COVAX聲明,在第一階段,估計大約將有3530萬劑疫苗抵達美洲。目前,WHO仍在對AZ疫苗審查,以用於緊急用途(emerg...
韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測
2021-02-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(1)日,韓國生物技術公司Seegene表示,其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組,該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒,結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay,不僅融合至少十項的專有技術在裡面,包含多重即時核酸檢測...