英國開放新冠疫苗接種數據供研究使用；BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明

2021-03-04 / 記者彭梓涵

《臺灣》中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊今(4)日中央研究院宣布，李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下，破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移，實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

拜登新冠肺炎居家照護

拜登1.9兆美金新冠紓困案眾議院過關補助居家照護、疫苗分配與追蹤

2021-03-02 / 記者李林璦

美國時間2月27日，美國聯邦眾議院通過拜登(JoeBiden)提出1.9兆美金(約台幣54兆元)的紓困案─「美國救援計畫」(AmericanRescuePlan)，該計畫目的在於穩定經濟並遏止新冠病毒的傳播，該法案下一步將進入參議院中，可能有些規定會再修改。疫情相關的失業救濟金計畫將於3月14日到期，因此正研擬此新法案，該法案包含發給每個人1400美元，以及從3月到8月底，會擴大聯邦失業救濟金從...

FDA 新冠肺炎

FDA代理局長Janet Woodcock：新冠臨床試驗只有5%具參考價值

2021-02-26 / 記者李林璦

美國時間25日，FDA代理局長JanetWoodcock與特殊計畫主任KevinBugin聯合在《NatureReviewsDrugDiscovery》上指出，目前新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，因大多受試者人數不足，及不符合隨機試驗設計，只有5%的臨床試驗可以提供具參考性的訊息。 FDA為避免重複試驗導致浪費資源，因此對全球新冠肺炎臨床試驗進行全面了解，FDA的藥物評估及研究(CDER)中...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗獲FDA優先審查資格；加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資

2021-02-24 / 記者彭梓涵

《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資美國時間23日，中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，完成2.3億美元C輪募資，本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發，在過去一年中該公司總募資已超過4億美元，而該筆資金也將加速其...

FDA 新冠肺炎

防範新冠病毒變異！FDA頒布4項疫苗、檢測、藥物開發新指南

2021-02-24 / 記者吳培安

有鑑於全球陸續發現新冠病毒變異株(SARS-CoV-2variants)，美國食品藥物管理局(FDA)於22日頒布多項新版指南，建議新冠肺炎的疫苗、檢測診斷與療法產品的醫藥產品開發商，無論已經取得緊急使用授權(EUA)與否，都將變種病毒的影響列入產品的設計與開發考量。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，只要全世界還有大量感染案例持續出現，就可能會有更多的病毒變異株產生。FDA承諾，將會...

陽明交大新冠肺炎 AI

陽明交大AI篩出4種新冠潛力藥物細胞實驗：效果比瑞德西韋強數十倍

2021-02-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，陽明交通大學宣布，由生物科技學院院長楊進木領導的團隊，已透過人工智慧(AI)及大數據方式，找出4項可老藥新用對抗新冠肺炎的潛力藥物，成果發表於頂尖化學期刊《ACSNano》。其中一種抗發炎舊藥JMY206，細胞實驗結果更顯示，抗病毒效果可比瑞德西韋(redesivir)強數十倍。該跨領域研究團隊，經由智慧動態系統生物及結構生物學技術，預測蛋白質結合結構，並從目前美國食品藥物管理局(F...

新冠肺炎新聞集錦

食藥署緊急授權阿斯特捷利康新冠疫苗；Pfizer/BioNTech 要求FDA批准降低低溫保存門檻

2021-02-20 / 記者彭梓涵

《臺灣》食藥署緊急授權阿斯特捷利康新冠疫苗今(20)日，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，今日稍早衛福部會議中，已緊急授權阿斯特捷利康(AZ)與牛津大學共同開發的新冠疫苗。目前已完成德國、韓國、義大利生產廠審查，未來疫苗抵台後，僅需7-14天文件審查、疫苗抽查時間，即可依照WHO建議進行疫苗施打。《臺灣》泰福乳癌相似藥TX05 臨床三期解盲達標今(20)日，泰福生技(6541)宣布，旗下...

新冠肺炎數位醫療 AI

AI語音辨識篩查新冠肺炎準確率逾80% 獲CE標誌

2021-02-20 / 記者李林璦

美國時間17日，以色列新銳VocalisHealth公司宣布，其開發以人工智慧軟體分析語音來篩查新冠肺炎(COVID-19)的工具VocalisCheck獲得歐盟CE標誌，可透過聲音進行大量的初步篩查新冠肺炎高風險者。在臨床試驗中，該軟體的準確度為81.2%，敏感性為80.3%，特異性為81.4%。該公司與孟買市政管理機關(MunicipalCorporationofGreaterMumbai,...

新冠肺炎

研究顯示輝瑞第一劑功效高達92.6% 建議延後第二劑以利更多民眾接種

2021-02-19 / 記者劉端雅

近（17）日，加拿大卑詩省疾病控制中心(BCCDC)與魁北克國家衛生研究院的研究人員，在《NEJM》投書指出，根據提交給美國FDA的數據，發現在新的計算中，單劑量的輝瑞（Pfizer）/BioNTech新冠疫苗，可提供高達92.6%的功效，因此建議應延後第二劑疫苗接種時間，使更多人能接種第一劑疫苗。兩位研究人員DanutaM.Skowronski和GastonDeSerres在信函中指出，根據先前...

新冠肺炎新冠疫苗病毒變異 E484K 林清詠

林清詠：新突變點E484K倍數成長現有疫苗失效堪憂

2021-02-19 / 記者彭梓涵

美商圖策智能(Graphen)於去年新冠疫情初期，利用AI數據分析工具繪製全球首個「COVID-19基因演化路徑分析」，今(19)日，創辦人林清詠表示，經持續追蹤其演化路徑分析上發現，在南非占大宗的E484K變異已經出現在紐約、日本、英國、巴西、加拿大、以及歐洲數個國家。E484K變異的病毒樣本數在最近一個月在某些地區(例如紐約）已經很快從3%增長到10%以上。在解析此變種病毒和常見抗體的分子結構...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床

2021-02-18 / 記者巫芝岳

今(18)日，專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示，其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001（又名LTh(αK)），最快將於三月底前，向衛褔部食藥署（TFDA）提出IIa人體臨床試驗申請（IND）。昱厚表示，有鑑新冠病毒進入人體後，感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。而昱厚的AD19001近期...