對抗新冠變種！美國將斥資16億美元擴大檢測、生產能力

2021-02-18 / 記者劉端雅

美國時間17日，美國政府宣布，將撥款約16億美元，擴大全美新冠肺炎（COVID-19）檢測範圍，並促進國內檢測試劑的製造和供應，以及增加病毒基因體定序，以檢測病毒變種。美國衛生及公共服務部(HHS)和國防部將共同投資6.5億美元，直接透過新的區域協調，擴大美國八年制學校（K-8SCHOOL）和遊民收容所等聚集場所的檢測。同時也包括與大學在內的實驗室合作收集樣本，進行檢測和報告檢測結果，此舉每月額外...

新冠肺炎新聞集錦

日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權

2021-02-17 / 記者彭梓涵

《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...

新冠肺炎新冠疫苗

國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床

2021-02-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...

新冠肺炎體外診斷試劑 FDA

《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員：EUA政策待檢討

2021-02-17 / 記者巫芝岳

在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下，去年三月起，美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)多位主管，在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective)，指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷，計畫將重新予以檢視。該文中指出，FDA在去年3月16日發佈的指南中，所概述的EUA政策有所缺陷，導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...

新冠肺炎

以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐最快3天患者康復無副作用

2021-02-15 / 記者劉端雅

近日，以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法，接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者，可在3至5天內康復，且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示，30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療，其中29名患者在3至5天內康復，並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物（anti-viral），其主要是防...

新冠肺炎突變

《Nature》：新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變！

2021-02-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後，在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現，其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2)，顯示免疫力低下的新冠患者，可能是突變新冠病毒株的發源地。該研究發表於《Nature》上，是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。該研究之患者於...

新冠疫苗新冠肺炎

全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...

鼻噴劑新冠肺炎昱厚

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療動物試驗成效佳

2021-02-04 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展...

新冠肺炎新聞集錦

藥明康德子公司收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome 發現抗HIV藥物可預防糖尿病、乾性黃斑部病變

2021-02-03 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》中研院攜手演譯基金會兩大Biobank首次合作計畫3年內攻破20萬人今(3)日，中央研究院與財團法人演譯基金會共同宣布，將自今年起展開人體生物資料庫(Biobank)首次跨界合作計畫，透過擴增社區型健康參與者收案量，加速Biobank部署。前副總統暨中央研究院院士陳建仁表示，「精準健康」已成為我國發展的戰略之一，人體生物資料庫為精準健康發展的基石，透過針對本土化數據的分析，將有...

新冠肺炎北醫大

北醫跨國研究登頂尖醫學期刊臺抗疫成功肺炎流感死亡率創10年新低

2021-02-03 / 記者李林璦

報導/李林璦日前(1)，由臺北醫學大學公共衛生學院專案助理研究員高志文、MattiaSanna博士、護理學院黃詩鈞博士，以及中國醫藥大學講座教授温啟邦和澳洲Menzie健康研究院MaritaHelfer博士與蔡閔光博士等人合作進行的國際合作研究，分析2020年新冠肺炎全球大流行對臺灣總體人群的健康影響，發現臺灣2020年標準化死亡率，特別是肺炎和流感死亡率，不僅未因新冠疫情而增加，甚至還顯著低於...

新冠肺炎

COVAX首批新冠疫苗！美洲國家2月中起將獲得3530萬劑

2021-02-02 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間31日，泛美衛生組織（PAHO）表示，36個美洲國家接獲由世界衛生組織（WHO）和全球疫苗免疫聯盟（GAVI）主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX)，有關第一批疫苗分配的通知，從2月中到2021年第二季度，能夠獲得阿斯特捷利康（AZ）疫苗分配的數量。根據COVAX聲明，在第一階段，估計大約將有3530萬劑疫苗抵達美洲。目前，WHO仍在對AZ疫苗審查，以用於緊急用途（emerg...

新冠肺炎 PCR檢測

韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測

2021-02-02 / 記者李林璦

編譯/李林璦昨(1)日，韓國生物技術公司Seegene表示，其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組，該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒，結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay，不僅融合至少十項的專有技術在裡面，包含多重即時核酸檢測...