Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14 / 記者李林璦

美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...

新冠肺炎再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法預防病毒感染81%

2021-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...

新冠腦霧新冠肺炎數位醫療

美國時間7日，美國數位健康公司AkiliInteractive宣布，與威爾康奈爾醫學院（WeillCornellMedicine）、紐約-長老會醫院和美國范德堡大學醫學中心合作，獨立展開兩項隨機對照臨床試驗，評估Akili數位療法EndeavorRx（AKL-T01），改善新冠肺炎（COVID-19）康復患者認知功能障礙「新冠腦霧（COVID brainfog）」的效果。AKL-T01是一款電子遊...

新冠肺炎 NHS

英NHS攜手Scandit行動條碼掃描加速新冠數位化檢測追蹤

2021-04-08 / 記者劉端雅

英國時間8日，英國國民健保署（NHS）旗下的NHSDigital與瑞士公司Scandit達成協議，以實現新冠肺炎（COVID-19）檢測流程數位化。NHS將獲得Scandit技術支援與COVID-19相關的服務，例如檢測追蹤、個人防護裝備（PPE）追蹤和病患護理，直到11月30日。根據協議，Scandit的技術將應用在固定和移動COVID-19檢測試點、居家檢測試劑和學校。現場檢測人員利用智慧型手...

新冠肺炎精神疾病

《The Lancet》子刊：牛津大學追蹤23萬新冠患者 33%併發神經/精神疾病

2021-04-08 / 記者李林璦

美國時間6日，英國牛津大學精神科學系研究團隊針對23萬名罹患新冠肺炎(COVID-19)後痊癒的患者，進行6個月的13種腦部疾病追蹤研究，結果顯示，有33.62%的患者會被確診罹患神經/精神疾病(情緒失調、中風、失智)，有12.84%的患者是首次出現神經/精神疾病，最常見為焦慮或憂鬱，這發病率幾乎是其他非新冠呼吸道疾病患者的2倍。該研究發表於《TheLancetPsychiatry》。研究人員共分...

新冠肺炎新冠疫苗南非變種病毒

NIH領頭 Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗

2021-04-01 / 記者彭梓涵

1月21日Moderna宣布，已開發一款針對南非變種病毒B.1.351的mRNA(mRNA-1273.351)增強疫苗，進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日，美國衛生研究院(NIH)之國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將協助Moderna，進行臨床1期試驗，並提供資金在4個臨床研究中心，招募210名志願的健康成年者參與研究。 Moderna表示，該試驗將分兩個部分進行，其一是...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗青少年臨床有效性達100%

2021-04-01 / 記者李林璦

美國時間31日，輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名：Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據，有效性達100%，耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展，上週5歲-11歲組別已接種，下週將啟動2歲-5歲組別接種。該臨床3期試驗納入2260名青少年，安慰劑組有1...

新冠肺炎大流行

大流行爆發元兇：高人口增長過度開發加劇人畜共通

2021-04-01 / 記者劉端雅

近日，澳洲雪梨獸醫科學學院一項研究指出，生態系統、氣候變遷和經濟發展的壓力，是病原體多樣性（diversification）越來越高、成為未來疾病大爆發的潛在因素。該研究發表在《TransboundaryandEmergingDiseases》。該研究使用了13,892種獨特的病原體組合、49種社會經濟和環境參數來開發此模型，並對190個國家/地區的資訊進行分析，以找出驅動新興疾病、人畜共通傳染病...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美、歐批准-20℃儲存生產衝25億劑

2021-03-31 / 記者李林璦

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。輝瑞新冠疫苗先前...

新冠肺炎新聞集錦

MSD斥2.15億美元收購醫材新創Alydia Health 為衍生公司Organon助力；Biom兒童罕見神經疾病新藥獲FDA孤兒藥資格

2021-03-31 / 記者彭梓涵

《荷蘭》因基因治療產生肝癌暫停三期試驗uniQure新數據證實無明顯關聯荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。《美國》MSD斥2.15億美元收購醫材新創AlydiaHealth...

新冠肺炎阿斯特捷利康新冠疫苗

憂血栓風險加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗

2021-03-30 / 記者李林璦

美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...

新冠肺炎變種病毒

《Nature》：證實新冠病毒可感染口腔、英變種病毒繁殖率高2倍

2021-03-29 / 記者巫芝岳

近(25)日，美國與英國的研究團隊在《NatureMedicine》和《Nature》上發表的兩篇研究，分別證實：新冠病毒的確可感染口腔細胞；英國變種病毒的繁殖率，比原先的新冠病毒株高了1.5-2倍。病毒可感染口腔細胞「味覺喪失」症狀得解釋美國國家衛生研究院(NIH)所資助的國際團隊研究證實，新冠病毒除了感染上呼吸道和肺部細胞外，的確可感染口腔細胞。該研究結果解釋了為何病人會出現味覺下降、口乾舌燥...