英NHS攜手Scandit行動條碼掃描 加速新冠數位化檢測追蹤
2021-04-08 / 記者 劉端雅
英國時間8日,英國國民健保署(NHS)旗下的NHSDigital與瑞士公司Scandit達成協議,以實現新冠肺炎(COVID-19)檢測流程數位化。NHS將獲得Scandit技術支援與COVID-19相關的服務,例如檢測追蹤、個人防護裝備(PPE)追蹤和病患護理,直到11月30日。根據協議,Scandit的技術將應用在固定和移動COVID-19檢測試點、居家檢測試劑和學校。現場檢測人員利用智慧型手...
《The Lancet》子刊:牛津大學追蹤23萬新冠患者 33%併發神經/精神疾病
2021-04-08 / 記者 李林璦
美國時間6日,英國牛津大學精神科學系研究團隊針對23萬名罹患新冠肺炎(COVID-19)後痊癒的患者,進行6個月的13種腦部疾病追蹤研究,結果顯示,有33.62%的患者會被確診罹患神經/精神疾病(情緒失調、中風、失智),有12.84%的患者是首次出現神經/精神疾病,最常見為焦慮或憂鬱,這發病率幾乎是其他非新冠呼吸道疾病患者的2倍。該研究發表於《TheLancetPsychiatry》。研究人員共分...
NIH領頭 Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗
2021-04-01 / 記者 彭梓涵
1月21日Moderna宣布,已開發一款針對南非變種病毒B.1.351的mRNA(mRNA-1273.351)增強疫苗,進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日,美國衛生研究院(NIH)之國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布,將協助Moderna,進行臨床1期試驗,並提供資金在4個臨床研究中心,招募210名志願的健康成年者參與研究。 Moderna表示,該試驗將分兩個部分進行,其一是...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 青少年臨床有效性達100%
2021-04-01 / 記者 李林璦
美國時間31日,輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布,其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據,有效性達100%,耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展,上週5歲-11歲組別已接種,下週將啟動2歲-5歲組別接種。 該臨床3期試驗納入2260名青少年,安慰劑組有1...
大流行爆發元兇: 高人口增長過度開發加劇人畜共通
2021-04-01 / 記者 劉端雅
近日,澳洲雪梨獸醫科學學院一項研究指出,生態系統、氣候變遷和經濟發展的壓力,是病原體多樣性(diversification)越來越高、成為未來疾病大爆發的潛在因素。該研究發表在《TransboundaryandEmergingDiseases》。該研究使用了13,892種獨特的病原體組合、49種社會經濟和環境參數來開發此模型,並對190個國家/地區的資訊進行分析,以找出驅動新興疾病、人畜共通傳染病...
輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑
2021-03-31 / 記者 李林璦
美國時間26日,輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名:Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新,將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日,瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。 輝瑞新冠疫苗先前...
MSD斥2.15億美元收購醫材新創Alydia Health 為衍生公司Organon助力;Biom兒童罕見神經疾病新藥 獲FDA孤兒藥資格
2021-03-31 / 記者 彭梓涵
《荷蘭》因基因治療產生肝癌暫停三期試驗uniQure新數據證實無明顯關聯荷蘭基因治療公司uniQure去年底,因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患,腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤,而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日,uniQure宣布,經過病患組織詳細調查,結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。 《美國》MSD斥2.15億美元收購醫材新創AlydiaHealth...
憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗
2021-03-30 / 記者 李林璦
美國時間30日,加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南,因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT),暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。 加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示,在歐洲,接種AZ/牛津疫苗後,出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性,通...
《Nature》:證實新冠病毒可感染口腔、英變種病毒繁殖率高2倍
2021-03-29 / 記者 巫芝岳
近(25)日,美國與英國的研究團隊在《NatureMedicine》和《Nature》上發表的兩篇研究,分別證實:新冠病毒的確可感染口腔細胞;英國變種病毒的繁殖率,比原先的新冠病毒株高了1.5-2倍。病毒可感染口腔細胞「味覺喪失」症狀得解釋美國國家衛生研究院(NIH)所資助的國際團隊研究證實,新冠病毒除了感染上呼吸道和肺部細胞外,的確可感染口腔細胞。該研究結果解釋了為何病人會出現味覺下降、口乾舌燥...
在家便可接種!?以色列新冠口服疫苗 預計Q2進臨床
2021-03-25 / 記者 劉端雅
美國時間22日,以色列製藥商Oramed表示,與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical,旗下開發的口服新冠肺炎(COVID-19)疫苗,預計將在2021年第二季度進入臨床試驗。Oramed表示,正在開發的口服疫苗可以放在普通冰箱中運輸,並且在正常室溫下儲存,因此將更易於分發。Oramed執行長NadavKidron表示,口服疫苗使人們有可能在家中即可自行接種疫...
輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗 招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極 關鍵研究今年展開
2021-03-25 / 記者 彭梓涵
《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會:政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示,台灣在政策及立法的方面,於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法,足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而,對於支持罕見藥物的開發,建議政府建立多方面整體的配套措施,例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...
FDA授權首個臂式AI新冠監測儀 快速識別無症狀人群
2021-03-23 / 記者 劉端雅
近日,TigerTechSolutions旗下的TigerTechCOVIDPlus監測儀,獲得美國FDA緊急使用授權(EUA),其用於識別5歲及以上的人群,無症狀新冠肺炎(COVID-19)感染的生物指標(biomarker)。這是FDA授權首個基於數位機器學習的臂式篩檢設備。 佩戴在手臂的TigerTechCOVIDPlus監測儀,具有嵌入式的光感測器,可在3到5分鐘內從人體獲取生物訊號(bi...