Versant Ventures籌集9.5億美元基金打造下一代腫瘤學、基因、細胞療法新創公司；FDA緊急停止嬌生新冠疫苗代工廠生產

2021-04-22 / 記者彭梓涵

《臺灣》10年完成破千件臨床試驗TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO打造臺灣臨床試驗島今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。《臺灣》【台灣...

新冠肺炎新聞集錦

強化CRISPR Therapeutics合作關係 Vertex提高合作金額至9億美元；BMS擴大波士頓區進駐空間做為癌症、免疫疾病研發新基地

2021-04-21 / 記者彭梓涵

《臺灣》黑木投資羅敏菁：「市場定位清楚」臺灣再生醫療仍有大好機會黑木投資公司合夥人羅敏菁博士表示，臺灣在特管法的精神下，把細胞治療的細胞生產，以藥物生產和管理的方式監督之，使臺灣的細胞治療上有藥品GMP的雛型，這在提供有品質，可追蹤和有臨床品質的細胞產品時，都讓醫生、病患、和國際有可信賴的品管基礎，這是相當聰明的管理思維，也幫臺灣的細胞治療，奠定國際競爭力。同時也創造出另一行業，即細胞的品質管理與...

單株抗體新冠肺炎

Adagio C輪募資獲3.36億美元攻新冠抗體療法

2021-04-20 / 記者劉馨香

美國時間19日，去(2020)年新創的生技公司AdagioTherapeutics宣布完成3.36億美元的C輪募資。該公司表示，資金將用於繼續開發其領先的新冠肺炎(COVID-19)單株抗體候選藥物ADG20，具有應對不斷突變的病毒的潛力。募資由RACapitalManagement領投，跟投的新投資者包括RedmileGroup、FederatedHermes、ForesiteCapital、A...

新冠肺炎新冠疫苗嬌生

美NIAID所長Fauci：嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打

2021-04-20 / 記者李林璦

美國時間18日，美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示，先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗，預計於本周23日，開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日，美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...

新冠肺炎變種病毒

《Science》子刊：超級電腦解新冠病毒突變結構揭感染力增強關鍵

2021-04-19 / 記者巫芝岳

近(16)日，一項關於新冠變種病毒的最新研究顯示，導致目前多種變種病毒感染力增強的關鍵——「D614G」突變，是由於胺基酸變異導致蛋白質間相互作用改變，導致更多棘蛋白(spikeprotein)得以感染宿主。這項運用超級電腦模擬而出的研究，將有助於未來疫苗開發。該研究刊登於期刊《ScienceAdvances》。由洛斯阿拉莫斯國家實驗室(LANL)生物物理研究員Sandra...

新冠肺炎禮來

對新冠變種病毒具抗藥性！FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA

2021-04-19 / 記者李林璦

美國時間16日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，由於新冠變種病毒越來越多，並對禮來(EliLilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性，單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加，因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議，讓禮來損失逾4.4億美元。此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差...

聯亞生技新冠肺炎新冠疫苗

聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA

2021-04-17 / 記者李林璦

昨(16)日，繼高端後，聯亞生技也宣佈，UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群(coregroup)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群，共...

新冠肺炎新聞集錦

部立桃園醫院成陽明交大教學醫院攜手提升醫療水準；美抗衰老新創BioAge Labs 賦予Amgen失敗藥物抗肌肉老化功能

2021-04-16 / 記者彭梓涵

《臺灣》部立桃園醫院成陽明交大教學醫院攜手提升醫療水準今(16)日，衛生福利部桃園醫院舉行成為國立陽明交通大學「教學醫院」簽約暨揭牌典禮。陽明交大校長林奇宏表示，桃園醫院成為陽明交大的教學醫院，未來學生能在防疫專責醫院中見習，是最好的學習機會。桃園醫院院長徐永年表示，陽明交大與桃園醫院將持續建立教學研究與醫療服務之密切合作關係，提升雙方之醫療專業水準。《臺灣》慈濟攜手拜寧騰能開發腸道AKK菌癌...

新冠肺炎默沙東昂科免疫

默沙東隨「疫」改絃易徹！捨4.25億美元收購新冠重症藥聚焦口服輕中症研發

2021-04-16 / 記者李林璦

美國時間15日，默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發：一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc)，該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得；二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究，未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...

Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

2021-04-14 / 記者李林璦

美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...

新冠肺炎再生元

Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法預防病毒感染81%

2021-04-13 / 記者李林璦

美國時間12日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)宣布，與美國國家衛生研究院(NIH)合作的新冠肺炎(COVID-19)REGEN-COV™抗體雞尾酒療法臨床3期試驗結果，可降低81%與新冠肺炎患者密切接觸的未感染者(例如患者的同居者)的感染風險，將向美國食品藥物管理局(FDA)申請擴大使用抗體療法作為預防性療法。該臨床3期試驗為雙盲、安慰劑對照試驗，評估RE...

新冠腦霧新冠肺炎數位醫療

Akili攜手三大醫學中心評估首個電玩療法治療新冠腦霧療效

2021-04-09 / 記者劉端雅

美國時間7日，美國數位健康公司AkiliInteractive宣布，與威爾康奈爾醫學院（WeillCornellMedicine）、紐約-長老會醫院和美國范德堡大學醫學中心合作，獨立展開兩項隨機對照臨床試驗，評估Akili數位療法EndeavorRx（AKL-T01），改善新冠肺炎（COVID-19）康復患者認知功能障礙「新冠腦霧（COVID brainfog）」的效果。AKL-T01是一款電子遊...