除提供NGS開發建議並鼓勵數據庫開放

2018-04-13 / 記者李虎門

(13)日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發布兩項指南建議，該指南為NGS技術的設計、開發和驗證提供了建議。外界人士預估，這套指南將有助於推進個人化醫療。 NGS(NextGenerationSequencing,NGS)為次世代定序，是透過檢測基因體變異來確定一個人是否患有或可能患有遺傳病。在某些情況下，它可做為醫療指導原則。傳統的診斷方法通常能夠檢測與單一疾病相關的化學變化，而NGS可以在...

基因檢測 NGS 國際快訊次世代定序

FDA批准首個癌症基因檢測平台

2017-11-19 / 記者趙育麟

美國食品與藥品監督管理局（FDA）日前宣布，批准基於次世代定序技術（NGS）的癌症基因檢測分析平台MSK-IMPACT™，這是NGS首個經FDA批准用於癌症基因檢測的panel。MSK-IMPACT™是一個更加靈活、全面的癌症基因檢測平台，由紀念斯隆·凱特琳癌症研究中心（MemorialSloanKetteringCancerCenter,MSK）病理科開發。...

全球新聞特色文章精準醫療基因檢測金萬林

金萬林18日登興櫃並推出「整合型精準醫學」

2017-08-14 / 記者林以璿

深耕多年台灣基因檢測市場的金萬林(6645)，將於本月18日登錄興櫃，參考價為每股22元，且旗下「GeneOnLink診所」，預計在今年底前正式啟用。金萬林營運長曾嶔元表示，「把對的事做好，就是金萬林的目標。」而所謂對的事，就是「整合型精準醫學」。自2015年，美國總統歐巴馬提出「精準醫療」以來，這個概念一直是生醫界的熱門話題，包括鴻海董事長郭台銘，也宣布未來將建構華人基因大數據庫。曾嶔元表示，有...

全球新聞大腦基因檢測 23andMe 憂鬱症躁鬱症

23andMe啟動新計畫投入情緒障礙基因研究

2017-08-07 / 環球生技

據外電報導，美國基因檢測公司23andMe於8月2日宣佈，將攜手米爾肯研究所（MilkenInstitute）和丹麥藥廠Lundbeck，開啟一項針對重度憂鬱症及躁鬱症的基因研究計畫。該計畫將招募18歲到50歲間，共25,000名正在接受治療的患者參與研究。透過採集唾液樣本，進行受試者的基因體分析。受試者同時需要完成為期9個月的認知評估。該項測試為首次結合認知評估及基因分析，解構基因對憂鬱症患者大...

全球新聞 Illumina 基因檢測 Helix

全球首家！Helix基因檢測App商店上線

2017-07-25 / 環球生技

根據BusinessWire報導，由Illumina與子公司Helix共同開發，全球第一個DNA檢測相關應用程式的線上商店（Helix.com），於7月25日正式上線。目前已與AdmeraHealth、Azumio、DNAFit，以及《國家地理雜誌》（NationalGeographic）等12家公司合作，推出包含糖尿病基因檢測、家庭醫療檢測、基因檢測、健康管理、人類起源分析等20多項應用程式，未...

全球新聞 Sponsored 基因檢測基龍米克斯生技展即時報導

基米持續搶進精準醫學基因檢測市場

2017-07-02 / 記者陳堂麒

長期投注開發癌症基因檢測的基龍米克斯，日前推出肺腺癌第三代標靶藥物液態活檢T790M基因檢測服務，今年生技展上成為受矚目的焦點。基米董事長游卓遠指出，大部分肺腺癌病患在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月會開始產生抗藥性，同時出現T790M的基因突變。癌細胞潛伏在人體內，從血液裡也可以找到游離的DNA線索，藉以偵測是否產生具有抗藥性突變。新開發的液態活檢技術正是利用此一特性，藉由簡單的抽血採...

特輯專題報導 Sponsored 基因檢測基龍米克斯生技展即時報導

基龍米克斯建立定序為本的生技藍海領航台灣精準醫學

2017-06-21 / 環球生技

基龍米克斯自2001年成立至今，隨著科技演進及市場需求而擴充，從一代定序、次世代定序及生物資訊分析、人類及動植物全基因組分析到引進三代定序系統，規模已遠遠超越同業，為全台最大的商業基因體定序公司。基米從2008年起即進入基因檢測市場，分別於2011年及2013年開發標靶藥物基因檢測服務及非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasivePrenatalTesting,NIPT)，並成立醫學基因檢測事...

全球新聞特色文章華大基因‬ 基因檢測基因定序中國證監會基因體研究

中國證監會放行華大基因上市倒數

2017-05-25 / 記者李虎門

5月24日，華大基因成功通過中國證監會審查，預計近期內準備上市。華大基因作為最大的基因體研究和應用機構，旗下主要營業務為4類：生育健康類的基因檢測、基礎科研類的基因檢測、複雜疾病類的基因檢測、藥物研發類的基因檢測。其中生育健康類的基因檢測是華大基因的最核心業務，2016年該業務收入為9.29億人民幣，占比54.62%。回顧華大基因上市申請案，在2015年12月，華大基因首次公開發行股票招股，並申...

全球新聞特色文章基因編輯細胞治療基因檢測腦科學

2025生技醫藥在哪裡

2017-05-20 / 記者李虎門

生技中心（DCB）產業資訊組為協助生技醫藥產業發展，於昨日（19日）舉辦「生技醫藥產業趨勢瞭望」，從技術面、產業面及策略面探討生技醫藥產業未來新趨勢。主辦單位特別邀請資策會產業分析師施柏榮、大和企業投資臺北辦事處副總經理陳播暉、新旭生技執行長張明奎、仲恩生醫技術發明人李光申、有勁生技執行長詹佳翰，以及DCB資訊組組長許毓真、產業分析師譚中岳，從各面向分享創投及業界對未來趨勢觀點。會中，施柏榮指出，...

全球新聞特色文章華大基因‬ 基因檢測抗癌鴻海郭台銘

鴻海攜手華大基因全方位搶攻醫療市場

2017-03-03 / 環球生技

2月中旬，郭台銘率富士康科技集團高階主管、台灣大學台成幹細胞治療中心主任唐季祿等人參訪中國華大基因，他在廣州接受媒體聯訪時指出，與華大基因董事長汪建有共同的夢想與追求，因此富士康已與華大基因達成戰略合作，在基因與精準醫療上展開全方位、未來的系列合作計畫。成立於1999年的華大基因，目前負責組建中國國家級綜合基因庫，也希望將基因研究的成果應用於醫學健康、農業育種、資源保存等領域。華大基因積極開拓預防...

全球新聞併購基因檢測

英商Premaitha Health 以720萬英鎊併購有勁生技

2016-12-23 / 記者蔡立勳

英國無創產前檢測基因檢測公司PremaithaHealth於今（23）日發佈新聞表示，公司以720萬英鎊（約2.7億新台幣）有條件收購台灣YourgeneBioscience（有勁生技），開啟台灣基因科技公司被外商併購第一砲。目前實驗室位於樹林復興路的有勁生技是一家專注NIPT公司。（非侵入性產前染色體檢測，Non-InvasivePrenatalTesting,簡稱NIPT）有勁生技成立於201...

全球新聞特色文章基因檢測基龍米克斯世基生醫世基

世基HLA-B*5801基因檢測獲韓國上市許可

2016-12-07 / 環球生技

世基生物醫學公司為預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏，開發HLA-B*5801基因檢測套組，日前獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）第三級上市許可，並透過經銷商打入韓國主要醫學中心和大型實驗室提供檢測服務。HLA-B*5801基因檢測套組已於去年初取得大陸CFDA上市許可，是中國第一個透過臨床實驗通過認證的分子檢測產品。世基董事長黃昭熹表示，世基今取得韓國上市後，將繼續深耕國際市場...