FDA局長Stephen Hahn警告：無臨床數據不可修改新冠疫苗施打劑量

2021-01-06 / 記者李林璦

編譯/李林璦曲速行動計畫(OperationWarpSpeed,OWS)的科學顧問MoncefSlaoui在4日表示，考慮將降低18-55歲成人施打Moderna的新冠肺炎疫苗劑量，以生產更多劑疫苗。5日，美國食品藥物監督管理局(FDA)發表聲明，警告醫療保健人員不要對疫苗劑量進行任何更改，否則會讓公眾健康陷入危險。曲速行動計畫的科學顧問MoncefSlaoui在接受哥倫比亞廣播公司(CBS)...

新冠肺炎新冠疫苗

曲速行動負責人：考量疫苗有效性美國4月前不會批准AZ新冠疫苗

2021-01-04 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵上週12月30日，英國政府領先全球，批准了阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗。但就在英國政府批准後，美國曲速行動(WarpSpeed)負責人MoncefSlaoui表示，「美國不會在4月前批准該疫苗」。阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗三期試驗，於去年(2020)11月的結果報告中，說明疫苗平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率更高達90%。現任職於美...

新冠肺炎

淋巴瘤藥Pralatrexate比瑞德西韋更有效對抗新冠！？

2021-01-04 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近日，中國科學院深圳先進技術研究院（SIAT）的研究團隊，透過結合深度學習和分子模擬的電腦篩選工具，發現AcrotechBiopharma旗下用於治療淋巴瘤（lymphoma）的Pralatrexate，比吉利德（GileadSciences）的瑞德西韋（remdesivir）更能抑制新冠病毒複製的效果，可能是對抗COVID-19的潛在療法。該研究發表在《PLOSComputation...

新冠肺炎

台微體子公司「盈擘醫藥」 1500萬美元資金到位力攻新冠微脂體藥

2021-01-04 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(4)日，台灣微脂體(4152)公告，其子公司「InspirMedInc.」(盈擘醫藥)已完成增資相關作業程序，由特定人以一千五百萬美元認購新股，資金已全額到位。日前，台微體董事會決議以「專有微脂體技術用於發展臨床急需的吸入劑型產品治療急性和慢性嚴重肺部疾病」專門技術，取得新設子公司100%股權，並進行子公司增資。台微體表示，目前資金已全數到位，盈擘得以利用其資金開發肺部疾病產品，包...

新冠肺炎新冠疫苗

中國國藥集團新冠疫苗上市保護率79.34%

2020-12-31 / 記者李林璦

編譯/李林璦今(31)日，中國國務院聯防聯控機制宣布，國藥集團(Sinopharm)中國生物北京公司的新冠減毒疫苗已獲得中國國家藥監局(NMPA)批准有條件上市。先前數據顯示，保護效力達79.34%，中和抗體陽轉率為99.52%，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，中國衛健委表示，目前已經啟動高風險族群疫苗接種。中國生物北京公司於30日宣布，新冠病毒減...

新冠肺炎新冠病毒

美NIH研究：新冠病毒影響腦血管、間接傷害腦部

2020-12-31 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間30日，美國國家衛生研究院(NIH)指出，新冠病毒(SARS-CoV-2)可能不會直接進入大腦感染，而是透過損害腦血管、引起發炎或出血，間接造成神經系統傷害。該研究以讀者來信(correspondence)形式，發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上。此研究深入檢查了19名在今年3月到7月，感染新冠肺炎之後死亡的患者腦部組織，年齡從5歲到73歲，且都是在回報症狀後，數小時到...

Moderna 新冠疫苗新冠肺炎

美國加碼19.7億美元訂購1億劑Moderna新冠疫苗

2020-12-30 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...

新冠肺炎

11家歐洲醫院數據常規血液分析可預測新冠肺炎重症風險

2020-12-30 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，荷蘭拉德堡德大學醫學中心(RadboudUniversityMedicalCenter)傳染病中心研究人員針對11家歐洲醫院的數據分析發現，可利用全套血液檢查(completebloodcount,CBC)裡10個參數發展出一套評分系統，用來預測新冠肺炎(COVID-19)患者發展成重症的風險。該研究發表於《eLife》。荷蘭拉德堡德大學醫學中心傳染病中心教授And...

新冠肺炎

新冠肺炎至今五大未解謎團

2020-12-30 / 記者彭梓涵

編譯//彭梓涵新冠病毒出現一年以來，科學家嘗試用各種科學方法，從中找到病毒弱點。雖然已有數種藥、抗體療法和獲批疫苗取得緊急使用授權投入防疫，但美國時間(30)日，外媒《BeckersHospitalReview》報導中指出，新冠病毒至今仍有5大項仍無法解答的問題，包括：病毒起源、如何傳播、康復感染者免疫時間多長、病毒為何對某些人影響較大、以及大流行何時結束等。病毒來源？病毒起源說，是疫情爆發之初大...

新冠肺炎新聞集錦

北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛南非已超越百萬人感染

2020-12-28 / 記者彭梓涵

編輯部整理《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...

新冠肺炎默沙東昂科免疫.蛋白質藥物商業佈局

默沙東收購新冠生物藥獲美政府3.56億美元支持

2020-12-28 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...

新冠肺炎科學要聞

史丹福醫學院：感染新冠免疫反應全解析一年內較不易再感染

2020-12-26 / 記者李林璦

編譯/李林璦史丹福大學醫學院(StanfordMedicine)研究顯示，新冠肺炎(COVID-19)輕症患者的抗體有較高的比例可以辨識病毒的棘突蛋白(spikeprotein)，而其整體抗體濃度比重症患者低，在康復後、約感染的1~4個月內，多數患者的IgM、IgA和IgG濃度下降。SeroNet中心聯合主席ScottD.Boyd指出，這與常見引起感冒的冠狀病毒類似，同一人在一年內再次感染的狀況並...