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全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打
2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...
遠東生技攜手長庚 證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠 擬明年申請二期臨床
2020-12-01 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(1)日，遠東生技表示，與長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現旗下開發之抗流感新藥Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603，在細胞實驗中顯著抑制229E冠狀病毒與新型冠狀病毒活性。 遠東生技已提出Apomivir®抑制新冠病毒專利申請，並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢（pre-IND案...
痛風藥可治新冠? 牛津大學新增秋水仙鹼 進英國大型臨床試驗
2020-12-01 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月27日，牛津大學納菲爾德分校( NuffieldDepartmentofPopulationHealth)宣布，將於英國大型臨床試驗RECOVERY中，新增用來緩解痛風的秋水仙鹼(Colchicine)，並招募2,500名新冠肺炎住院者進行隨機性評估。 RECOVERY是目前全球針對新冠肺炎住院患者進行治療的最大型臨床試驗，該試驗已在英國176個醫院招募18,000名患者，RE...
再生元攜手基因治療先驅James Wilson 開發新冠抗體鼻噴型創新療法
2020-12-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間11月30日，再生元(Regeneron)公司宣布和賓州大學基因治療先驅JamesWilson教授簽訂合作，將以再生元在上週獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2為基礎，開發為使用腺相關病毒(AAV)載體的鼻噴劑型創新療法，預計在明年初取得初步結果。 JamesWilson現職為賓州大學醫學教授，以及賓州大學基因治療計畫及孤兒疾病中心主任。...
《Nature》：日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗
2020-11-27 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部 《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗昨(26)日，智擎生技宣布與英國SentinelOncologyLimited公司簽署獨家授權合作契約，雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金，並與Sentinel公司共同合作，完成SOL-578於GLP毒理和藥理試驗（INDenab...
AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗
2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日，《彭博社》報導指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%，受到多位專家質疑，因此，AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出，這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好，該臨床試驗將獨立進行，而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...
《Radiology》1萬7千筆影像訓練！ AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例
2020-11-26 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法，可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19)，研究論文24日發表於期刊《Radiology》，據稱這項研究是目前同類檢測工具中，第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集，進行訓練與測試的工具。這款名為DeepCOVID-SR的機器學習演算法，運用卷積神經網路(C...
聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國
2020-11-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間25日，據外媒路透社報導，UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布，已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議，總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家，包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布，聯亞尚未有相關消息公布。 路透社指出，Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑，到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...
AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？
2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...
治川普聲名大噪 再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA
2020-11-24 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。 根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...
AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗
2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...
諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法
2020-11-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。 目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...
