WHO:最有潛力4種老藥新用 無法降低新冠死亡率、住院時間

2020-12-07 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近(2)日,世界衛生組織(WHO)的一項研究指出,瑞德西韋(Remdesivir)、羥氯奎寧(hydroxychloroquine)、Lopinavir、干擾素(interferon-beta-1a)四種藥物,對治療COVID-19住院患者並沒有療效。該開放標籤試驗(open-labeltrial)的中期結果刊登在《NEJM》。研究指出,沒有一種藥物能百分百降低整體或任何子群(subg...

為何雞鴨不會得新冠肺炎? 史丹福科學家從「蛋白質結構」揭秘

2020-12-07 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(3)日,史丹福大學(StanfordUniversity)的結構生物學家,針對新冠病毒表面的蛋白質結構進行了分析,指出雞、鴨等動物之所以不易被新冠病毒感染,是因為其ACE2受體上的某些突變特徵所致,這項研究發表於期刊《PLOSComputationalBiology》。先前的研究已指出,目前的新冠病毒是起源於蝙蝠或穿山甲,而除了人類外,牛和貓似乎也會感染新冠病毒,但像是豬、雞、鴨等...

避免新冠、流感雙重夾擊 FDA緊急授權首個居家雙檢測

2020-12-07 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 上週五(5)日晚間,美國食品藥物管理局(FDA)宣布緊急授權QuestDiagnostics首個居家患者樣本的檢測試劑,以檢測COVID-19和A、B型流感。FDA局長StephenM.Hahn表示,緊急授權新冠與流感居家患者雙檢測,是FDA在流感季節對新冠疫情防禦的重要一步。 FDA授權的檢測試劑是QuestDiagnostics公司開發的新冠與流感RT-PCR檢測與自助收集套組,...

全球首批!英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打

2020-12-02 / 記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出,這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明,疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月,輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議,一旦獲得EUA,將供應3000萬劑mRNA新...

遠東生技攜手長庚 證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠  擬明年申請二期臨床

2020-12-01 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(1)日,遠東生技表示,與長庚大學新興病毒感染研究中心合作,發現旗下開發之抗流感新藥Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603,在細胞實驗中顯著抑制229E冠狀病毒與新型冠狀病毒活性。 遠東生技已提出Apomivir®抑制新冠病毒專利申請,並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢(pre-IND案...

痛風藥可治新冠? 牛津大學新增秋水仙鹼 進英國大型臨床試驗

2020-12-01 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 11月27日,牛津大學納菲爾德分校( NuffieldDepartmentofPopulationHealth)宣布,將於英國大型臨床試驗RECOVERY中,新增用來緩解痛風的秋水仙鹼(Colchicine),並招募2,500名新冠肺炎住院者進行隨機性評估。 RECOVERY是目前全球針對新冠肺炎住院患者進行治療的最大型臨床試驗,該試驗已在英國176個醫院招募18,000名患者,RE...

再生元攜手基因治療先驅James Wilson 開發新冠抗體鼻噴型創新療法

2020-12-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間11月30日,再生元(Regeneron)公司宣布和賓州大學基因治療先驅JamesWilson教授簽訂合作,將以再生元在上週獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2為基礎,開發為使用腺相關病毒(AAV)載體的鼻噴劑型創新療法,預計在明年初取得初步結果。 JamesWilson現職為賓州大學醫學教授,以及賓州大學基因治療計畫及孤兒疾病中心主任。...

《Nature》:日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel  加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

2020-11-27 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部 《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗昨(26)日,智擎生技宣布與英國SentinelOncologyLimited公司簽署獨家授權合作契約,雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金,並與Sentinel公司共同合作,完成SOL-578於GLP毒理和藥理試驗(INDenab...

AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗

2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日,《彭博社》報導指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%,受到多位專家質疑,因此,AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出,這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好,該臨床試驗將獨立進行,而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...

《Radiology》1萬7千筆影像訓練! AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例

2020-11-26 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日,美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法,可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19),研究論文24日發表於期刊《Radiology》,據稱這項研究是目前同類檢測工具中,第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集,進行訓練與測試的工具。這款名為DeepCOVID-SR的機器學習演算法,運用卷積神經網路(C...

聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國

2020-11-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間25日,據外媒路透社報導,UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布,已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議,總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家,包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布,聯亞尚未有相關消息公布。 路透社指出,Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑,到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...

AZ新冠疫苗平均有效70%! FDA、CDC專家質疑數據?價格、低溫運輸攻占中低收入國家?

2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布,於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%,低劑量小族群試驗中有效率高達90%,新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點,並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是,FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...