新冠檢測x數位健康！ DCB、百歐、撼衛生醫共推「三箭防疫」

2020-11-06 / 記者吳培安

報導/吳培安今(6)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)攜手百歐生命科技(AllBioScience)、撼衛生醫舉辦記者會，發表於新冠肺炎(COVID-19)疫情中的三箭防疫新策略：IgG&IgM抗體快篩檢測試劑、抗原快篩檢測試劑，以及「全定量快篩檢測系統」。其中百歐開發進度最快的IgG&IgM抗體快篩，已經獲得歐盟CE認證、食藥署(TFDA)防疫專案核准製造等，將由撼衛生醫進行...

新冠肺炎再生元

繼禮來之後再生元中止重症患者接受新冠抗體臨床試驗

2020-11-02 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼禮來(EliLilly)公司在10月26日宣布中止抗體藥物LY-CoV555於住院新冠肺炎患者的臨床三期試驗後，美國時間10月30日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)也宣布，因獨立安全委員會指出其開發中抗體療法REGN-COV2(也就是川普在10月接受的治療)，在臨床試驗中可能對重症新冠患者有潛在風險，公司因此決定中止招募重症患者參與試驗。再生元的獨立...

新冠肺炎諾華

諾華砸2.2億美元攜手Molecular Partners 開發DARPin新冠療法

2020-10-30 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間28日，諾華(Novartis)宣布，已與MolecularPartners達成具有選擇權的許可協議，諾華將支付6000萬瑞士法郎(約6500萬美元)，以合作開發、製造和商業化兩項新冠肺炎候選治療藥物(MP0420、MP0423)，在諾華選擇接受這兩種治療藥物後，MolecularPartners還可獲得1.5億瑞士法郎(1.64億美元)。根據協定，MolecularPart...

新冠肺炎新聞集錦

Novavax疫苗產能不足延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元收購基因療法新創Vedere Bio

2020-10-29 / 記者彭梓涵

《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...

新冠肺炎禮來

中止三期試驗沒影響！美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑

2020-10-29 / 記者李林璦

編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布，因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後，28日，美國政府仍然宣布將支付3.75億美元，向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)，以確保新冠抗體療法不會缺乏。根據禮來與美國政府簽署的協議，禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...

新冠肺炎禮來

禮來中止新冠抗體三期臨床無助新冠住院患者康復

2020-10-27 / 記者李林璦

編譯/李林璦先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...

新冠肺炎快篩

病毒無所遁形! 交大團隊開發獨創新冠病毒「全定量快篩」檢測系統

2020-10-27 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵今(27)日，交大生科團隊發表一款獨創「全定量」新冠病毒快篩檢測系統，只要5分鐘，即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷偽陽、偽陰性檢測結果。此項技術是由國立交通大學生物科技學系、農譯科技、百歐生命科技、萬能生物科技組成研究團隊，在交通大學終身講座教授林一平帶領下，透過整合生物科技學、晶片研發以及病毒快篩等跨領域技術所研發出來的「AllC...

新冠肺炎康復者血漿療法

《BMJ》研究：低濃度康復者血漿治療新冠療效有限

2020-10-23 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅川普曾稱讚康復者血漿療法（convalescentplasma）有效，並獲得FDA緊急批准治療COVID-19。不過，近（22）日，印度的一項研究指出，康復者血漿的療效有限，且未能減少死亡或阻止病情惡化。該研究刊登在《BMJ》。這項研究招募了464名在4月至7月期間，在印尼39家醫院的COVID-19中度成年患者。大約一半的人接受兩次康復者血漿輸血，並同時接受標準治療，而對照組僅接受標...

新冠肺炎羅氏商業佈局

羅氏3.5億美元攜手Atea 開發首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物

2020-10-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間22日，羅氏(Roche)向AteaPharmaceuticals預付了3.5億美元，雙方將聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒(SARSCoV-2)藥物AT-527。其為一款病毒RNA聚合酶小分子抑制劑。羅氏指出，AT-527有望成為首個非住院患者的口服抗病毒藥物，並具有作為暴露後預防性投藥的潛力。該藥物目前正針對中度新冠肺炎(COVID-19)住院患者進行臨床...

新冠肺炎瑞德西韋

首款新冠用藥！FDA正式批准瑞德西韋上市

2020-10-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)宣布，美國FDA批准其抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市，此前瑞德西韋已經獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。獲批適應症為用於治療12歲以上，體重至少40公斤，需要住院治療的新冠肺炎(COVID-19)患者。Veklury是目前美國唯一一款獲得FDA批准的新冠肺炎療法。本次正式批准是...

新冠肺炎

VR治下背疼痛! AppliedVR 獲FDA突破性設備資格；Aridis吸入式中和抗體可降低倉鼠體內新冠病毒量

2020-10-22 / 記者彭梓涵

《臺灣》藥華藥將對AOP仲裁案提出挑戰要求AOP賠償延遲臨床試驗今(22)日，藥華藥針對昨(21)日宣布的AOP仲裁一事，提出補充說明與澄清，藥華藥強調，仲裁金額48億台幣並非最終結果，將提出挑戰仲裁判斷，另外，也將積極追究AOP至今未啟動其他三項適應症臨床試驗的賠償與責任。《臺灣》AILabs2萬筆老藥新用模擬資料庫登《NucleicAcidsResearch》今(22)日，台灣人工智慧實驗室...

新冠肺炎輝瑞

輝瑞設計GPS新冠疫苗物流冷鏈預計年底1億劑快速發貨

2020-10-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，輝瑞(Pfizer)宣布已建立了良好的新冠疫苗供應鏈，不僅設計了可GPS追蹤的運送容器，也建構擁有350台以上大型冰櫃的供應鏈樞紐，讓輝瑞能在今年交出1億劑新冠疫苗，明(2021)年交出13億劑。輝瑞指出，若該疫苗獲FDA批准，可在短時間內發貨，並將成為有史以來規模最大的疫苗接種活動。 SVBLeerink的分析師在報告中指出，假設新冠疫苗每2年左右須重新接種一次，而輝...