治川普聲名大噪再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24 / 記者吳培安

編譯/吳培安美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

新冠肺炎阿斯特捷利康

AZ疫苗報喜趁勝追擊啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗

2020-11-23 / 記者李林璦

編譯/李林璦日前(21)，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗，將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月，預計於歐美招募5000名受試者，評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日，才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好，並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束，並立即向英國申請...

細胞治療新冠肺炎諾華商業佈局

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...

新冠肺炎

重燃希望！？羅氏關節炎藥物Actemra 有助治療新冠重症患者

2020-11-20 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間19日，羅氏藥廠（Roche）臨床試驗總主持人暨倫敦帝國理工學院（ImperialCollegeLondon）麻醉和重症監護教授AnthonyGordon指出，在303例COVID-19患者的研究中，顯示其治療關節炎藥物Actemra可幫助COVID-19重症患者，這也意味著該藥物可重新用於對抗COVID-19。根據早期REMAP-CAP臨床試驗數據顯示，與未接免疫調節劑治療的...

新冠肺炎

《Cell》揭密新冠細胞激素風暴機制 TNF-α/IFN-γ中和抗體新療法

2020-11-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.Jude'sChildren'sResearchHospital)發現了一種治療策略─利用靶向腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和干擾素-γ(IFN-γ)的中和抗體治療，可以預防新冠肺炎(COVID-19)小鼠發生嚴重炎症、肺部損傷和器官衰竭。該研究發表於《Cell》。研究人員發...

新冠肺炎居家檢測

FDA開綠燈! 緊急授權首個新冠居家自行快篩 30分鐘可得結果

2020-11-18 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間17日晚間，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，緊急使用授權(EUA)首個新冠肺炎(COVID-19)可在家自行採集、檢測的完整裝置，FDA局長StephenM.Hahn表示，此緊急授權是FDA在疫情下做出的最重要一步。該居家檢測為LuciraHealth開發的一次性圈環型核酸增幅(real-timeloopmediatedamplificationreaction)裝置，Lu...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-16 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-15 / 記者李林璦

新冠肺炎新冠疫苗

Moderna疫苗臨床三期首次期中分析人數達標、佛奇看好股價立漲7%

2020-11-13 / 記者吳培安

編譯/吳培安繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech在9日傳出捷報，緊追在後的mRNA疫苗開發公司Moderna也發布好消息，於美國時間11日宣布他們的候選疫苗，已經收到臨床三期試驗進行首次期中分析(interimanalysis)所需的人數；12日，國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·佛奇(AnthonyFauci)，又在外媒訪問中對Moderna臨床試驗數據表示樂觀...

新冠肺炎

AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點

2020-11-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)指出，以酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence治療新冠肺炎的臨床2期試驗，未達到主要臨床療效終點。Calquence是AZ的新一代選擇性BTK抑制劑，今年4月，AZ認為BTK抑制劑可抑制發炎、減輕新冠肺炎患者呼吸窘迫症的嚴重程度，展開了名為CALAVI的大型、隨機、多中心、全球性的2項臨床2期試驗，比較單用最佳支持性療法...

新冠肺炎細胞療法

Qiagen攜手細胞治療新創TScan 開發T細胞受體新冠檢測

2020-11-12 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間10日，當前積極投入新冠檢測市場的試劑大廠Qiagen宣布，與開發T細胞療法的美國新創生技公司TScan合作，共同開發以T細胞受體(TCR)為基礎的新冠肺炎檢測。TScan認為，新冠肺炎康復者抗體僅會存在幾個月，但若利用抗病毒T細胞做為檢測，有機會能提供更全面的病毒事前暴露(priorexposure)，幫助更好地掌握病毒傳播。在此合作協議中，TScan將利用其衍生自布萊根婦...