首款新冠肺炎抗原快篩 獲FDA緊急使用授權

2020-05-11 / 記者 李林璦
美國時間5月9日,FDA批准了首個新冠肺炎(COVID-19)抗原檢測,為QuidelCorporation開發的Sofia®2SARSAntigenFIA,可在15分鐘內快速地提供檢測結果,其為目前新冠肺炎最新的一種診斷檢測類型。 該檢測工具可檢測鼻腔或鼻咽樣本中,新冠病毒外壁上的獨特蛋白質片段,FDA批准Quidel的Sofia®2SARSAntigenFIA檢測可用於設備完善...

Bob Li:疫情加速遠距醫療落地/Andre Goy:疫情衝擊下應靈活調整癌友療法/郭彤:數位化虛實混合維持腫瘤臨床試驗

2020-05-09 / 新聞中心
今(9)日,美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)聯合舉辦「Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇」,以線上會議的方式邀請到中美兩國多位臨床腫瘤學專家,分享在新冠肺炎疫情下癌症患者的臨床處置以及遠距醫療的應用。史隆·凱特琳癌症研究中心(MemorialSloan-KetteringCancerCenter,MSKCC)醫師BobLi教授(圖片提供/世易醫健)Bo...

陳其邁領軍防疫團隊視察 國光疫苗研發國內外雙軌進行

2020-05-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,由行政院副院長陳其邁領軍的科技防疫團隊,前往國光生技視察,並由國光生技董事長詹啟賢說明新冠疫苗進度,科技防疫團隊包括政委吳政忠、衛福部長陳時中、台大副校長張上淳、國衛院長梁賡義、食藥署長吳秀梅、疫苗組召集人蘇益仁、台大教授陳培哲等人,也一同深入討論未來新冠疫苗相關法規及生產規劃。詹啟賢指出,過往在H1N1疫情爆發時國光也曾緊急供應上千萬劑疫苗保護國人。在這次新冠疫情中,國光自主研發新冠...

GSK關節炎抗體藥轉戰新冠 抑制致命肺部發炎

2020-05-08 / 記者 吳培安
葛蘭素史克(GSK)於美國時間7日表示,其產品線中已進入臨床三期試驗的類風濕關節炎抗體藥otilimab,可能具有救治肺部嚴重發炎之新冠肺炎患者的潛力,並預計在五月底前,展開名為OSCAR的臨床二期試驗,預計招募近800名受試者。Otilimab是一種抗顆粒球-巨噬細胞刺激因子(GM-CSF)的人源單株抗體,在2019年已經進入類風濕關節炎的臨床三期試驗。GM-CSF的作用對象是巨噬細胞在內的多種...

韓同和製藥水柳萃取物抗病力高於瑞德西韋 6月進二期

2020-05-07 / 記者 劉端雅
今(7)日,韓國同和製藥(DongWhaPharm)宣布,旗下新冠肺炎候選藥物DW2008,其抗病毒活性良好,預計在完成動物臨床研究的評估後,將在6月進行二期臨床試驗。DongWhaPharm指出,DW2008是水柳植物(waterwillow)的萃取物,其抗病毒活性比分別比抗瘧疾藥氯喹(chloroquine)、瑞德西韋(Remdesivir)和Kaletra高出1.7、3.8和4.7倍。另外,...

英國生物樣本庫開放資料 解謎新冠肺炎個體風險差異

2020-05-04 / 記者 吳培安
昨(3)日,英國生物樣本庫(UKBiobank)表示,將把英國公共衛生部(PublicHealthEngland)的資料庫,提供給來自85個國家、獲得授權使用的1.5萬名科學家,齊力釐清在新冠肺炎(COVID-19)中,為何特定族群患者的風險較高,例如黑人或男性。這項開放資料計畫,是由牛津大學格林坦普頓學院院士RoryCollins所帶領。Collins表示,這項計畫將能幫助科學家更好的探索個體之...

日本等不及? 安倍近期將批准瑞德西韋

2020-04-28 / 記者 彭梓涵
昨(27)日,根據日媒KYODONEWS報導,日本首相安倍晉三在眾參兩院大會上透露,將批准美國藥廠吉利德科學(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎。Gilead日本分公司的發言人表示,我們目前正在進行臨床測試,並致力於確認該藥的療效和安全性。若獲批准,remdesivir將成日本國內首個可使用的新冠治療藥物。但最近中國初步臨床試驗透漏remdesivir臨床試驗結果跟安慰劑...

藥華藥擬向美FDA申請 超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗

2020-04-16 / 記者 李林璦
今(16)日,藥華醫藥(6446)宣布,計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎(COVID-19),擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)申請臨床試驗,以期取得緊急使用授權。若獲批,將在美國啟動包含台、美、中、日及韓國等地的多國多中心臨床試驗,針對剛確診的輕症新冠肺炎患者,以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供...

抗愛滋病組合療法洛匹那韋/利托那韋 新冠臨床實驗結果正面

2020-04-08 / 記者 劉端雅
昨(7)日,蘭卡斯特大學(LancasterUniversity)的研究人員發現,洛匹那韋/利托那韋(lopinavir/ritonavir )抗愛滋病(HIV)的藥物組合,用來治療新冠肺炎患者,其臨床實驗結果顯示,可比標準療法還要更快改善症狀。在疫情爆發初期,武漢金銀潭醫院使用lopinavir-ritonavir藥物組合或標準治療法,治療199例新冠肺炎患者。研究團隊表示,在改善症狀效果方面,...

全球COVID-19治療調查: 37%醫師評選HCQ為最有效療法

2020-04-07 / 記者 彭梓涵
近(2)日,全球醫療民意調查公司Sermo,對全球30個國家/地區,6227名醫生進行新冠肺炎治療用藥、疫情調查,調查結果顯示最常用的治療處方藥56%為止痛藥、41%為阿奇黴素(Azithromycin)、33%為羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)。相關調查還包含,全球各地使用羥氯喹的比例,其中西班牙72%使用羥氯喹作為治療、義大利則49%、巴西41%、墨西哥39%、法國28%...

WHO展開跨國千人新冠肺炎療法臨床試驗 點名瑞德西韋、羥氯喹、愛滋藥物、免疫細胞激素

2020-04-01 / 記者 吳培安
3月20日,世界衛生組織(WHO)宣布,將展開一項大型的全球臨床試驗「SOLIDARITY」,廣納數十個國家、上千名患者,並盡量簡化試驗設計,期盼可盡快找出治療新冠肺炎(COVID-19)的療法。WHO認為,將近15%的COVID-19患者出現嚴重症狀,考量到重症醫療需求、醫療院所收治資源有限,比起期待需要數年開發、測試的藥物,應該更將期待放在既有藥物挪用在COVID-19的治療上。WHO在當前的...

印度防疫升級!禁止出口羥氯喹 斥資13億美元成立製藥基金

2020-03-27 / 記者 劉端雅
近(22)日,印度政府發表新報告,宣布因應新冠肺炎疫情(COVID-19)爆發,將斥資13億美元設立製藥基金,協助國內製藥公司生產原料藥/活性藥物成分(activepharmaceuticalingredients,API)提升國內藥物產能。報告強調,新冠肺炎導致供應鏈中斷,也揭示了印度在API方面,某程度上依賴中國,因此很容易發生藥物短缺的情況。聲明中指出,這筆基因將應用於藥物製造的基礎建設,並...