繼歐盟CE認證博錸新冠檢測再取得美國EUA

2020-06-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，博錸生技(6572)公布重大訊息表示，台灣時間26日，接獲美國FDA通知，授予博錸新冠肺炎病毒核酸檢測試劑、博錸微量盤清洗機及博錸螢光分析儀軟硬體緊急使用授權(EUA)，相關檢測試劑及設備可供美國境內通過CLIA審查實驗室使用，以進行新冠肺炎檢測。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新...

antroquinonol 新冠肺炎新型冠狀病毒

臺灣首家！國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能

2020-06-16 / 記者劉端雅

今（16）日，國鼎生技(4132)宣布，其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查，成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果，將會申請美國的緊急授權使用(EUA)，以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出，antroquinonol單一治療卻具有多重功效，antroquinon...

專家觀點李建謀免疫療法細胞治療免疫系統富禾新冠肺炎新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

2020-06-10 / 專欄：李建謀

面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...

新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

葉志鴻畢業於加州大學柏克萊分校，並擁有密西根大學AnnArbor分校企管碩士學位。於2002年加入台灣微脂體，在此之前擔任亞洲聯創(AsiaWiredGroup)副總經理，協助新創公司財務規劃及策略聯盟管理。進入亞洲聯創之前，葉志鴻曾任職於矽谷美商萬通銀行(GeneralBank)以及擔任HermesBiosciences財務長。新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球的同時，全球相關藥物開發馬不停蹄...

專家觀點葉志鴻新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

新冠肺炎瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效市場反應不一

2020-06-02 / 記者劉端雅

美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...

新冠肺炎瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者

2020-05-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...

新冠肺炎瑞德西韋

英國將批准瑞德西韋治療新冠吉利德免費提供

2020-05-27 / 記者劉端雅

英國時間26日，英國衛生部（TheDepartmentofHealthandSocialCare，DHSC）宣布，有證據顯示瑞德西韋(Remdesivir)可縮短康復時間，因此將成為英國首個用於治療COVID-19的藥物。但由於暫時供應有限，所以將優先考慮那些獲益最大的患者。DHSC表示，英國國民保健署（NHS）將對部分患者使用瑞德西韋，這已獲得早期獲取藥物計劃（EarlyAccesstoMedi...

專家觀點張鴻仁新冠肺炎

張鴻仁: 沒有疫苗人類無法回到正常生活

2020-05-25 / 專欄：張鴻仁

截至今日，全世界還沒有可用的新冠肺炎疫苗，也沒有特效藥問世，即使是進展最快的美國，也要等到明年才有機會上市。政府應重視投資疫苗在這次疫情中，疫苗研發已經成為國安思維的一環。疫苗產業對經濟影響非常大，尤其是旅遊商務往來。如果沒有疫苗，人類就不可能恢復到正常生活。因為臺灣不可能鎖國、不可能一直限制出入境，或等到全世界疫情都控制下來才重新打開國門。過去，有很長一段時間，政府不喜歡投資疫苗，主要是因為疫苗...

專家觀點張鴻仁新冠肺炎

張鴻仁專訪--新冠疫情「中場休息」臺灣防疫下一步在哪裡？

2020-05-24 / 專欄：張鴻仁

此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？前衛生署副署長、上騰生技董事長--張鴻仁接受環球生技專訪表示：臺灣的生技廠在這些年經歷了非常辛苦的過程才能有今天。透過這一次的疫情，全世界都在宣傳臺灣的防疫和各個產業，品牌效應連同國際效應，讓許多產業都有了很多的機會，未來一定會不一樣。(採訪/吳培安、李林璦；整理/王琪琪；攝影/林嘉慶)

新冠肺炎瑞德西韋

繼美日後歐盟將有條件批准瑞德西韋治療新冠肺炎

2020-05-21 / 記者劉端雅

近（18日），歐洲藥物管理局（EMA）執行董事GuidoRasi表示，未來幾天，可能會批准瑞德西韋(Remdesivir)有條件許可(conditionalmarketingauthorisation)，用以治療新冠肺炎（COVID-19）。在此之前，歐盟人體用藥委員會(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse，CHMP)已經啟動瑞德西韋的滾動式審查（Rol...

新冠肺炎瑞德西韋

Gilead許可5家學名藥廠免權利金生產瑞德西韋提供127國家、地區使用

2020-05-14 / 記者彭梓涵

美國時間(13)日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)宣布，已和Cipla、FerozsonsLabs、HeteroLabs、JubilantLifesciences和Mylan五家學名藥製造商達成非獨占自願許可(non-exclusivevoluntarylicensing)協議，將製造瑞德西韋(remdesivir)並提供127個國家/地區，目前並...