張鴻仁：臺灣新冠疫情「中場休息」防疫下一步在哪裡？

2020-07-18 / 專欄：張鴻仁

近日，臺灣新冠肺炎疫情已經趨緩、連日無新增確診病例，疫情指揮中心也逐步鬆綁群聚規定，呼籲民眾落實防疫新生活。然而，臺灣獲得喘息的此時此刻，全球的確診人數卻已經破400萬例，死亡人數也逼近30萬大關。此時此刻，正是趁下一波疫情爆發前，臺灣「超前布署」的重要時刻。那麼，臺灣的防疫下一步是什麼呢？國家需拉高格局看疫情發展趨勢臺灣人有省錢文化，大部分都是出現災害時，才願意投資生技產業。但我想，如果把臺灣當...

新冠肺炎

吉利德最新Remdesivir臨床數據：降低新冠死亡風險62%、改善兒童/孕婦康復率

2020-07-13 / 記者李林璦

美國時間10日，吉利德科學公司(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)公布以瑞德西韋(remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)患者的最新臨床三期SIMPLE-Severe試驗數據分析，以及remdesivir對新冠重症患者進行恩慈療法的真實世界數據回顧性分析，數據顯示，與標準治療相比，瑞德西韋與改善臨床康復率並能降低死亡風險62%。詳細數據將在第23屆國際愛滋病大會...

新冠肺炎瑞德西韋

吉利德公布全球瑞德西韋定價一次性5天療程2340美元

2020-06-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，吉利德科學(GileadSciences)公布，抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，每瓶定價為520美元，5天療程（6瓶瑞德西韋），總計為3120美元，適用於私人保險計畫患者。同時，包括美國在內的已開發國家政府，則收取每瓶390美元的費用，5天療程費用為2340美元。吉利德首席執行長DanielO’Day表示，吉利德會根據需要而提供額外的援助，我們相信所有患...

新冠肺炎檢測試劑 EUA

繼歐盟CE認證博錸新冠檢測再取得美國EUA

2020-06-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，博錸生技(6572)公布重大訊息表示，台灣時間26日，接獲美國FDA通知，授予博錸新冠肺炎病毒核酸檢測試劑、博錸微量盤清洗機及博錸螢光分析儀軟硬體緊急使用授權(EUA)，相關檢測試劑及設備可供美國境內通過CLIA審查實驗室使用，以進行新冠肺炎檢測。博錸利用自主研發，並取得多國、多項專利之多元精準影像晶元磁片（πCode™ MicroDiscs）技術平台，開發的「新...

antroquinonol 新冠肺炎新型冠狀病毒

臺灣首家！國鼎新藥獲FDA核准新冠肺炎二期臨床試驗抗病毒、抗發炎和抗纖維化3大功能

2020-06-16 / 記者劉端雅

今（16）日，國鼎生技(4132)宣布，其研發中小分子新藥antroquinonol通過FDA新藥臨床(IND)審查，成為臺灣唯一獲FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，用以治療住院的輕度至中度新冠肺炎患者。一旦臨床的功效性有顯著成果，將會申請美國的緊急授權使用(EUA)，以盡速量產投入市場。國鼎生技總經理蘇經天指出，antroquinonol單一治療卻具有多重功效，antroquinon...

專家觀點李建謀免疫療法細胞治療免疫系統富禾新冠肺炎新型冠狀病毒

李建謀：新興傳染病防範之道——強化先天免疫系統

2020-06-10 / 專欄：李建謀

面對新型冠狀病毒（COVID-19），全世界高度專注診斷工具、藥物和疫苗的研發進度。然而，診斷工具對後續的治療，能提供的資訊有限；藥物是否確實有療效，目前各界研究也仍有爭議。疫苗雖然對疫情控制幫助很大，但研發仍需要一段不短的時間。因此，在真正有效的防範方法問世之前，我們需要採取的策略，應當從注重免疫系統的調控開始，如何從人體的第一道防線開始強化自身的免疫力，是很重要的課題。重症關鍵：先天免疫低下、...

新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

葉志鴻畢業於加州大學柏克萊分校，並擁有密西根大學AnnArbor分校企管碩士學位。於2002年加入台灣微脂體，在此之前擔任亞洲聯創(AsiaWiredGroup)副總經理，協助新創公司財務規劃及策略聯盟管理。進入亞洲聯創之前，葉志鴻曾任職於矽谷美商萬通銀行(GeneralBank)以及擔任HermesBiosciences財務長。新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球的同時，全球相關藥物開發馬不停蹄...

專家觀點葉志鴻新冠肺炎

葉志鴻：新冠肺炎治療藥物的現況與挑戰

2020-06-03 / 記者巫芝岳

新冠肺炎瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效市場反應不一

2020-06-02 / 記者劉端雅

美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...

新冠肺炎瑞德西韋

食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者

2020-05-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展，於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，鑑於瑞德西韋(Remdesivir)之療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品之使用，基於...

新冠肺炎瑞德西韋

英國將批准瑞德西韋治療新冠吉利德免費提供

2020-05-27 / 記者劉端雅

英國時間26日，英國衛生部（TheDepartmentofHealthandSocialCare，DHSC）宣布，有證據顯示瑞德西韋(Remdesivir)可縮短康復時間，因此將成為英國首個用於治療COVID-19的藥物。但由於暫時供應有限，所以將優先考慮那些獲益最大的患者。DHSC表示，英國國民保健署（NHS）將對部分患者使用瑞德西韋，這已獲得早期獲取藥物計劃（EarlyAccesstoMedi...

專家觀點張鴻仁新冠肺炎

張鴻仁: 沒有疫苗人類無法回到正常生活

2020-05-25 / 專欄：張鴻仁

截至今日，全世界還沒有可用的新冠肺炎疫苗，也沒有特效藥問世，即使是進展最快的美國，也要等到明年才有機會上市。政府應重視投資疫苗在這次疫情中，疫苗研發已經成為國安思維的一環。疫苗產業對經濟影響非常大，尤其是旅遊商務往來。如果沒有疫苗，人類就不可能恢復到正常生活。因為臺灣不可能鎖國、不可能一直限制出入境，或等到全世界疫情都控制下來才重新打開國門。過去，有很長一段時間，政府不喜歡投資疫苗，主要是因為疫苗...