衛福部預告細胞治療新草案！把關再生醫療製劑供應來源、流向資料

2025-01-20 / 記者吳培安

日前(15日)，衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案，涉及對象包括：再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構，並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。衛福部表示，此項辦法草案依據「再生醫療製劑條例」第十八條第二項制定，全文共八條，訂定要點包含：法源依據、製劑應保存的來源及流向資料範圍、保存期限。以及，主管機構對再生醫療製劑之供應來源及流...

NIAID主任Anthony Fauci：新冠惡夢政府攜手藥廠抗疫

2020-06-10 / 記者李林璦

美國時間9日，BIO2020大會第二日，迎來了眾所矚目的議題─「運用疫苗打贏新冠肺炎(COVID-19)之戰」，國際重量級要角和主要廠商幾乎到齊，分三大部分共同討論開發疫苗及在全球分配藥物的挑戰。第一部分邀請到美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)的主任AnthonyFauci進行爐邊談話(FiresideChats)；第二部分則邀請到楊森藥廠、Novavax等公司以及美國食品和藥物管理局(FD...

Nature 基因編輯代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30 / 記者李林璦

近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...

國際生技 FDA

新冠疫情下FDA 第二季5大新藥審批

2020-04-30 / 記者劉端雅

美國食品藥品監督管理局(FDA)致力於解決新冠肺炎大流行，但也積極審查治療癌症和其他嚴重疾病患者的治療方法。從2020年第一季FDA審批新藥的進度來看，並沒有因疫情影響而停滯。第二季有5家製藥商的新藥審批備受關注，包括其處方藥使用者付費法(PDUFA)審核期限都集中在第二季。新冠疫情衝擊全球經濟，製藥業也不例外。根據GlobalData最新的報告顯示，全球市值排名前20名的製藥公司，跟去年第四季...

臺北生技獎臺北市政府陽明交大振磬三總邦睿中國醫禾榮北醫台創材磁量圓點奈米醫百錫安偉喬醫華新析北榮聯合骨科器材生展

邁向20屆！2023臺北生技獎得主陽明交大、振磬、三總、邦睿奪金獎

2023-09-15 / 環球生技

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年盛大迎來第20屆，並於今(15)日於臺北中信園區雅悅會館舉辦2023年度頒獎典禮，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，今年共有133件參賽單位角逐，最後有20家績優生技企業暨學研單位脫穎而出。 2023臺北生技獎得獎名單中，陽明交大雷射系統研究中心勇奪「技轉合作獎」金獎，振磬科技獲「創新技術獎」金獎，三軍總醫院人工智慧暨物聯網發展中心奪得「跨域卓越...

樂迦細胞 CDMO

樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土！

2023-01-11 / 記者李林璦

今(11)日，樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮，將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠，位置座落在竹科新竹生物醫學園區。樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍，與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作，將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務。樂迦將引進國外的先進細胞治...

血漿療法

武田CoVIg-19聯盟：今年夏季啟動血漿療法臨床試驗

2020-05-11 / 記者劉端雅

近（7）日，武田（Takeda）宣布CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟，與美國國家過敏和傳染病研究所（NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases，NIAID）合作，將於今年啟動血漿療法的全球臨床試驗，以測試其安全性和有效性。CoVIg-19PlasmaAlliance聯盟包括，武田、CSLBehring、Biotest,、BioPr...

生成式AI 麥肯錫

炒作還是現實？麥肯錫最新報告：生成式AI有助製藥業效率提升

2024-01-31 / 記者彭梓涵

近(9)日，麥肯錫全球研究院(MGI)發布一份「製藥業的生成式人工智慧：從炒作走向現實」的報告，該報告深入研究生命科學領域63個生成式AI(generativeAI)的模型與數據，分析發現生成式AI在製藥行業中的早期研究、臨床開發、營運、商業化階段，都能帶來潛在的價值。報告指出，從去年開始製藥公司對人工智慧產生大量的興趣，但事實上，製藥公司早在2020年就透過人工智慧模型來解開疾病的機制，例如使...

心臟移植

2心臟復甦技術齊發《NEJM》！有望擴兒童、成人心臟移植

2025-07-18 / 實習記者康育華

美國時間7月16日，兩項發表在《NEJM》的研究，展現心臟移植技術的突破進展。其一是透過體外連接主動脈導管向心臟打入含氧血液、回收、再加氧，成功復甦兒童心臟；另一則是在捐贈者去世後注入冷卻保護液，使心臟維持放鬆未復甦狀態，供後續移植使用。這兩項技術可望提升可用心臟數量。目前大多數可供移植的心臟來自於被宣告腦死，但心臟仍在跳動的人，然而並無法滿足目前對心臟移植的大量需求。此外，為了讓這些心臟符合心...

黃馨祥郭台銘癌症登月計畫細胞療法

黃馨祥「癌症登月計畫」延續 ImmunityBio異體NK療法施打已逾百人

2021-04-27 / 記者吳培安

近(22)日，美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)，他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布，其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf)NK細胞療法，不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績，其細胞...

FDA首批膽管癌標靶療法 Incyte 新藥Pemazyre總緩解達36%

2020-04-18 / 記者劉端雅

昨（17）日，FDA加速核准專注於創新型療法的全球生物製藥公司Incyte的FGFR2抑制劑Pemazyre（pemigatinib）上市，是首個針對之前接受過治療的晚期膽管癌（cholangiocarcinoma）的藥物。該藥早期已經獲得FDA突破性療法（BreakthroughTherapy）和孤兒藥資格（OrphanDrugdesignation）以及優先審查資格（PriorityRevie...

新銳公司

巨興醫學科技打造首個MIT醫美儀器品牌

2022-09-30 / 記者劉馨香

臺灣醫美產業蓬勃發展，卻在儀器、設備開發上出現缺口。2019年成立的巨興醫學科技，為臺灣醫美光電儀器研發的先鋒，旗下擁有四大類產品線，並以二氧化碳雷射儀在今年9月拿到臺灣TFDA和美國FDA核准，補上臺灣醫美產業鏈缺落的一角。撰文/劉馨香臺灣醫美市場蓬勃發展，然而，在遍佈大街小巷的醫美診所中，使用的高階醫美儀器絕大多數都是外國廠牌。其中，利用光能量為皮膚表面抹去斑點、疤痕、痣、毛等的雷射，是微整形...