川普新命令!簡化審查、加速藥品在地生產 突擊檢查海外廠

2025-05-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,川普簽署一份行政命令,旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間,鼓勵藥品在美國製造,同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度,其中也包括對在美國取證的海外工廠,從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露,將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。 此次川普簽署的行政命令,將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作,為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持,來減少批准美國製...

諾華在下一盤怎樣的大棋?解析諾華8起破億美元交易!  

2025-09-08 / 記者 吳培安
2025年是諾華(Novartis)的併購大年!從2025年2月迄今,諾華已經宣布至少8筆超過1億美元的高額交易,涵蓋收購、授權合作、平台選擇權與多年度研發協議,除了展現對創新藥物布局的野心,其投資結構更展現出「短期回收、長期佈局」的雙主軸策略,有望在2030年前奠定新一波創新藥物的領導地位。 為什麼諾華有如此雄厚資金推動多筆交易?根據諾華在今年7月公布的2025年第二季(Q2)財務報告,其現金流...

太景以國際規格 同步啟動兩岸新藥認證之路

2013-07-10 / 記者 王柏豪
成立12年的太景生技,如今已成為具備國際水準的新藥研發公司,奈諾沙星有機會成為第一個同時在兩岸申請藥證的新藥。許明珠期許太景繼續研發更多新藥,未來還要朝製造與行銷布局。文/林宏文、王柏豪從2001年創立的太景生技,目標一直很清楚,「就是要在台灣創辦一家具備歐美一流水準的生技製藥公司,要選擇創新藥物,有專利保護,可以賣到全世界各地,我們將歐美三期臨床及銷售授權給別人,但大中華市場保留下來自己做。」太...

張鴻仁發表《健保危機》籲改革 「總額預算」趕不上新科技

2023-09-19 / 記者 劉馨香
曾擔任健保局總經理、衛生署副署長的上騰生技顧問董事長暨總經理張鴻仁,近期出版新書《政府不敢告訴你的健保危機》,並於今(19)日舉行座談暨新書發表會,解析低價健保引發的醫療危機,呼籲健保正面臨幾千億元缺口,改革刻不容緩。癌症希望基金會董事長王正旭、台灣健康經濟學會理事長連賢明、台灣醫務管理學會理事長洪子仁、陽明交通大學醫務管理研究所教授黃心苑等專家學者也參與討論健保現行問題與解決方向。張鴻仁表示,以...

76年老牌中衛成功轉型B2C 創新「健康時尚」衛生防護品

2023-05-26 / 記者 巫芝岳
已有76年歷史的老字號醫材廠中衛(CSD),歷經張家三代經營,近年在第三代接班人、營運長張德成接手後,由銷售醫療機構的B2B市場,成功往B2C進軍消費性市場。經歷新冠疫情的「口罩荒」,中衛不但在產線全開、快速調度下大量供貨,其以「健康時尚」為核心概念,推出各種充滿設計感口罩及其他消費性衛生產品,讓公司經營多年的行銷與設計動能大有發揮。B2B價格難控制、毛利低成功轉型進軍消費性市場本身為留美室內建築...

下一步…聚焦長照輔具醫材

2014-09-22 / 環球生技
行政院生技起飛方案將告一段落,科技政委蔣丙煌表示,近期將研擬新一階段生技產業政策推動項目,下一步將聚焦長照領域的有關應用,如高階輔具、照護醫材,另外國家型疫苗計畫也將是研議項目。2012年繼「生技起飛鑽石行動方案」後,行政院再度重整推出生技起飛方案,計畫時間從2012年到2014年為止,明年將正式落幕,因此行政院思考在這個計畫結束後,生技產業政策下一個焦點。目前研擬的大方向,除了既有的「新藥、醫材...

Sanofi入主喜康引發中國生物藥廠加速洗牌

2016-12-15 / 記者 鄔麗.巴旺
中國是生物相似藥研發產品數量最多的國家。許多中國知名企業開始涉足生物相似藥領域。老牌如齊魯製藥、海正藥業、雙鷺藥業、三生製藥、信達藥業、恒瑞醫藥等;蘇州康寧傑瑞、上海復旦張江生物醫藥、百濟神州、信達生物等新秀輩出。不過,Sanofi宣告入主來自台灣的喜康後,將引發中國生物藥廠洗牌。文/鄔麗.巴旺12月4日,成立僅4年的喜康生物醫藥,正式宣佈和全球第五大的國際藥廠賽諾菲(Sanofi)建立生物製劑戰...

2024BIO廠商快訊──好孕行生醫獨創「精子快選晶片」 挑戰全球市場

2024-06-10 / 記者 彭梓涵
美國時間7日,輔助男性生育相關解決方案開發商好孕行生醫(iPreg),繼入選國發會與柏克萊(Berkeley)公衛學院(SPH)合作推動生醫創新加速器計畫,赴美培訓3個月,培訓至五月底,隨即在六月初的北美生物科技大展(BIO2024)展出只需20分就能完成健康精子分選的工具——愛沛兒精子快選晶片,吸引通路商、藥廠、商業顧問、醫院等25場商業媒合。 好孕行生醫鍾成晏表示,好孕...

敏盛智醫城「智醫診所」明試營運! 手機零接觸完成掛號到付費、領藥

2023-03-14 / 記者 李林璦
明(15)日,敏盛智醫城的「智醫診所」將開始試營運,其App也已上線,不僅可用來線上掛號、查詢看診進度、線上繳費、線上購買藥局產品,甚至在未來串聯心率、血壓、血氧、呼吸率、體溫、睡眠等生理數據進行大數據運算後,能夠為民眾提供各類型生理作息建議,進行進階照護服務。 前敏盛智醫城院長、現任桃園衛生局局長劉宜廉先前曾表示,估計敏盛智慧門診中心開幕後,門診量一天可高達1000人次。 智醫診所位於敏盛智醫城...

日研究:iPS衍生軟骨細胞植入物 有望治療椎間盤退化?!

2022-04-20 / 記者 吳培安
今年3月,日本大阪大學、京都大學iPS細胞研究所(CiRA)等再生醫學研究團隊,新發表一項利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生的軟骨組織工程植入物,在動物模型中證實可改善椎間盤退化導致的功能喪失,有望成為椎間盤退化的潛力療法。這項研究發表在《Biomaterials》。 椎間盤退化是下背痛的常見成因之一,且可能進一步惡化為脊椎側彎(spinaldeformity),影響患者生活品質;椎間盤...

日研究:藥物誘導逆分化幹細胞 助牙科再生醫療

2021-03-23 / 記者 劉馨香
日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現,表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelialcellrestsofMalassez,ERM),逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞,此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymalstemcells)和造骨原始細胞(osteogeniccells),有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scient...

40歲清大分生所 腦科學揚威國際

2013-07-10 / 環球生技
文/李沛羽引領國內分子生物技術的清華大學分生所40歲了!分生所在5月舉行40週年慶暨生技產業校園徵才活動。當天退休教授許宗雄開場分享分生所一路走來的點滴,多位嘉賓如創所元老五鼎生技公司董事長沈燕士、曾為兼任教授現任中研院分生所所長的鄭淑珍院士、合聘教授李遠川院士、及科學人雜誌總編輯暨清大特聘教授李家維等都出席盛會。開創教授創業並創下生技股第一家上市公司、連續三年獲得〈富士比〉亞洲最佳200企業的沈...