DCB提「三大倡議」籲加速細胞/基因治療法規、批准、健保給付

2023-06-30 / 記者吳培安

今(30)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦「細胞及基因治療白皮書」發表會，會中除了介紹白皮書的內容與倡議，更邀請到衛福部健保署石崇良署長，分享新興臺灣醫療科技於健保政策的最新進展及未來展望，以及臺大醫院小兒科暨基因醫學部主治醫師胡務亮，談論罕見疾病——芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症之基因療法從臺灣起步、最終在歐盟獲批准的開發歷程。 DCB董事長涂醒哲首...

葉克膜 Anivia 巨暘

巨暘首款開放式葉克膜獲FDA 510(k) 挑戰外商壟斷市場

2023-02-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，專注開發人性化、智慧型ECMO(俗稱的「葉克膜」)的巨暘醫療器材宣布，其開發的「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-1000，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為葉克膜封閉式系統市場上，第一款取得FDA批准的開放式體外循環系統。巨暘表示，目前市面上所有的葉克膜體外循環系統都屬於封閉式系統，因此每套耗材只能使用在同一個廠家生產的設備，這種設計大大限制臨床使用上的...

細胞治療再生醫學樂迦再生三顧日生 iPS 細胞層片 2022台灣醫療科技展

樂迦、三顧、日生共築臺灣再生醫療生態系 iPS心肌層片首次現場曝光

2022-12-01 / 記者吳培安

今(1)日，樂迦再生科技於「2022台灣醫療科技展」中，攜手三顧生醫、日生細胞生技等關係企業共同參展，並於首日活動中介紹由樂迦再生打造的CDMO細胞產品，以及人類誘導型多潛能幹細胞(iPS)衍生細胞層片技術進展，此外還在會中首度實體展示由iPS細胞分化而成的心肌層片，在顯微鏡下跳動的畫面相當吸睛。活動首日，三顧副董事長陳宗基於致詞中，引述日本再生醫療權威、首位以心肌層片成功治療心臟衰竭病患的澤芳...

醫療科技展

【影音】瞄準精準大健康三大科學園區生醫聚落疫情下逆市成長18%

2020-12-08 / 記者李林璦

報導/彭梓涵、李林璦由科技部主導，整合南科、中科、竹科管理局、及儀科中心及工業局跨部會執行之「醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫」屆滿2年，不僅引進10家新創公司進駐，亦促成3家學研單位成立新創公司。今(5)日於2020醫療科技展中，舉辦聯合成果發表會，同時邀請八家生醫廠商分享最新技術。今日發表會也以台灣棒球揚名世界的概念，以「億級團隊強棒出擊、落地深耕產業升級、國際行銷轟出佳績」比擬計畫...

奈米藥物癌症自噬作用奈米自噬

陽明交大發現調控奈米藥物抗癌療效關鍵因子開拓「奈米自噬」新領域

2023-10-31 / 記者劉馨香

今(31)日，陽明交通大學表示，生物科技學系教授趙瑞益研究團隊發現自噬作用接受器sequestosome1(SQSTM1)/p62分子，在奈米藥物運送及治療癌症療效中扮演關鍵因子，有望促進癌症奈米藥物的發展。此研究成果已刊登在國際著名學術期刊《ACSNano》。奈米藥物療法被視為癌症治療中潛在的突破點，趙瑞益研究團隊於2020年提出與定義「奈米自噬」(Nanoparticulophagy)新領域，...

2024BTC BTC BTC會議吳誠文 BTC2024

BTC預備會議登場！吳誠文：今年聚焦「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三議題

2024-07-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，行政院每年定期舉辦的「生技產業策略諮議委員會(BTC)」預備會議，於台北國際會議中心舉辦，由行政院政務委員兼國科會主委吳誠文主持，他表示，今年BTC會議將規劃「智慧創新」、「生醫永續」、「健康台灣」等三大議題，期透過智慧科技發展前瞻技術，搭配相關法規完備，加速產品/服務落地，並以跨部會、公私協力機制，打造健康台灣。吳誠文表示，為落實總統賴清德「健康台灣」、「人工智慧(AI)之島」等政...

新聞集錦 2021JPM

JP Morgan會議登場國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講；健喬全年營收首破30億創歷史新高

2021-01-11 / 環球生技

《臺灣》JPMorgan會議登場國光、台微體、浩鼎、合一、藥華5大臺廠受邀演講今(11)日起一連四日，國際重量級生技醫藥會議--摩根大通第39屆健康醫療大會(JPMorganHealthcareConference)舉辦線上會議，其中臺灣五家生技醫藥業者受邀於會中發表演講，包括國光生(4142)、台灣微脂體(4152)、浩鼎生技(4174)、合一生技(4743)和藥華藥(6446)。《臺灣》健...

封面故事核酸

專家：掌握半導體利基POCT導向聯手打群架

2022-07-25 / 記者巫芝岳

不論新興傳染病如何出現，毫不動搖的重大發展趨勢――精準醫療/健康，才是核酸檢測扮演核心要角的戰場。本刊採訪多位產、學、醫專家後，統整國內核酸檢測產業發展的三大痛點：「原料仰賴進口」、「資金與人才不足」、「新服務型態待開發」；以及業者必掌握的三大趨勢：「結合半導體利基」、「掌握定點照護檢測(POCT)導向」、「聯手打群架」。撰文/巫芝岳由新冠疫情帶起的核酸檢測產業商機，在資本市場中如海嘯般大漲了一波...

細胞治療再生醫學血液腫瘤

GammaDelta在美啟動異體GDT細胞療法臨床1期攻急性骨髓性白血病

2021-09-16 / 記者吳培安

美國時間15日，英國細胞療法公司GammaDeltaTherapeutics宣布在美啟動首項異體gammadeltaT(GDT)細胞療法GDX012的臨床1期試驗，目標適應症為急性骨髓性白血病(AML)。 GDX012是一種異體(allogenic)、未經工程的Vδ1亞型GDT細胞療法，其細胞是由健康捐贈者的血液所製造。此次將啟動的臨床1期試驗，是一項開放標籤(open-label)的...

新銳公司台睿

「神槍手」台睿生技 2015 擬登興櫃

2014-04-09 / 環球生技

抗癌新藥公司台睿生技今年將啟動TRX818的美國一期臨床，TRX818為多標靶抗癌藥，具備高度創新性，其團隊部分成員曾成功開發全球首個標靶藥物Nexavar(原廠Bayer)。台睿在台灣再造Nexavar的成功經驗，並計畫2015年登錄興櫃，2017年啟動IPO。文/黃飛燕全球百大暢銷藥物中，超過三分之一都是標靶藥物。標靶藥物多以治療癌症及免疫疾病為主，顧名思義即專一作用在疾病生成相關的&ldqu...

製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局招募全球開發盟友

2020-06-03 / 記者吳培安

美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...

帶狀疱疹神經痛止痛藥

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...