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拜登公布2024財年預算！ 降藥價、C肝絕跡、重食安、重燃癌症登月計畫
2023-03-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，美國總統拜登(Biden)公布2024財年(FY)預算，擴大《降低通膨法案(IRA)》中包含的藥物數量，希望10年內節省1600億美元。同時，拜登還將在未來10年內撥款110億美元，希望在5年內讓C型肝炎在美國絕跡。美國食品藥物管理局(FDA)也要求，在該預算中撥款72億美元，用於促進食安、營養和化妝品監管現代化、解決鴉片類藥物危機、醫材短缺，並加強罕病療法開發，此外也將重燃癌症登月...
FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品
2021-10-01 / 記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
皮膚癌早期診斷存活率99% 十年內將誕生AI自動診治工具
2021-06-21 / 記者 劉端雅
陳志山於臺灣中山醫學大學取得醫學士與短暫外科臨床訓練後赴美，在賓州大學(UPenn)取得病理學博士，自此旅居美國執業。他曾擔任紐約州立大學附設醫院皮膚外科主任及教授，在MSKCC成立皮膚癌專科部門時加入至今，20餘年來，他致力於皮膚醫學臨床研究，成為美國當今皮膚腫瘤學權威KOL(KeyOpinionLeader)中唯一出自臺灣醫學體系者，也是目前MSKCC首位部門主管的臺裔醫師。責任編輯/劉端雅5...
日本、北美CGT專家齊聚 倡跨產學研合作克服製造、給付挑戰
2023-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，台灣醫療科技展第二天，由創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)主辦的「2023國際細胞暨基因治療關鍵價值論壇」中，邀請到亞洲細胞治療組織(ACTO)理事長下坂皓洋(AkihiroShimosaka)、NewsightTechAngels執行長瀨尾亨(ToruJaySeo)、AcceleratedBiosciences財務長HenryChen、NanoSt...
唐獎生技醫藥得主 為人類抗癌帶來新希望
2014-09-18 / 環球生技
唐獎生技醫藥獎共有兩位得主，分別是詹姆斯·艾利森（JamesP.Allison）與本庶佑（TasukuHonjo），兩人為癌症免疫療法帶來重大突破，有效延長病患生命。中研院院士龔行建表示，艾利森博士發現了T細胞抑制性受體CTLA-4，首先證明CTLA-4抗體可阻斷T細胞抑制性訊息，活化殺死癌細胞的反應，其研發的抗體藥物已於2011年美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。本庶佑博士則是...
汪潮湧：中醫藥產業是健康大未來……
2013-08-10 / 環球生技
汪潮湧獲得「2012年中國年度產業貢獻獎」，獲獎理由之一，是因為他將「李時珍健康產業」作為他社會企業家責任感的體現。曾擔任過中國國務院「中藥現代化科技小組」中唯一非專家委員，汪潮湧對中醫藥產業投資情有獨鐘。文/李明捷汪潮湧 現任北京信中利投資公司董事長兼總裁出生：1965學歷● 美國羅格斯大學工商管理碩士和金融博士候選人● 19歲清華大學首批MBA班最年輕學員。● 15歲考入華中理...
姒亭佑：面對大陸醫改商機 台灣要有長期戰準備
2014-03-07 / 環球生技
配合中國醫改的推展，以及許多海外人才政策回潮中國，中國新一波的醫藥產業正在大躍進，醫藥市場在資源加大投入的背景下，商機無限。許多台灣生技和製藥公司也紛紛想卡位中國市場，但志者眾，成者寡。主要困難在醫藥產業是需長期耕耘的市場，台灣企業卻只想打短期戰，資源準備不足…。在各國經濟成長趨緩的大環境下，連帶世界藥品產業也以年均僅4%~5%在低速成長。不過，全球第二大經濟體的中國，卻脫離這股沉悶...
ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？
2023-05-30 / 記者 吳培安
美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...
新加坡CAR-T新創Tessa募1.26億美元 開發自體、異體CD30癌症細胞療法
2022-06-10 / 記者 劉馨香
9日，新加坡的CAR-T療法新創公司TessaTherapeutics宣布，在A輪募資中募得1.26億美元，該資金將用於推動其自體CAR-T療法TT11，和同種異體細胞療法TT11X的臨床開發。本次A輪募資由PolarisPartners領投，現有投資者淡馬錫(Temasek)、新加坡經濟發展局投資機構(EDBI)、HeliconiaCapital和HeritasCapital等也參與了本輪募資。...
細胞治療必不可少關鍵物料！利加生醫推非動物源細胞培養基
2021-11-06 / 記者 吳培安
隨著臺灣細胞治療產業鏈逐漸成形，致力於無動物源(xenogeneic-free)細胞培養基研發的產業鏈新銳——利加生醫(EliteCellBiomedicalCorp.)，於2021亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)期間生物技術開發中心(DCB)展館，展示三款臨床等級細胞培養基產品。 利加生醫是在2017年10月於美國成立，現在則為臺、美營運，其創辦鎖定的商機，是過...
劉泰英 點名生技等4大明星產業
2014-08-21 / 環球生技
昌泰集團總裁劉泰英把脈產業政策，看好生技醫美、農業、觀光、文創4大明星產業，提出包含利用中藥文化、創投發展生技醫美產業，鑽研無毒有機農業，引進大陸台商員工觀光等。他強調，台灣要先有明確的產業政策，才能談貿易自由化或區域經濟整合，「想打擂台，別只顧著了解比賽規則多重要，卻忘了訓練選手」。劉泰英表示，台灣近年的國內外投資、GDP經濟成長趨緩，特別國民可支配所得受到產業結構影響，沒有跟經濟等比例增加。例...
「製藥品質指標規範」引業者反彈！ FDA再更新提案：4大評估領域、指標可自訂
2022-03-09 / 記者 巫芝岳
美國食品藥物管理局(FDA)近年針對製藥品質管控越趨嚴格，也因此引發業界爭議。今(9)日，FDA再公告了一項更新版的「簡化收集藥廠品質數據」計畫提案，表示為留給業者彈性，僅需在目前定出的4大評估領域中，選擇其認為合適的指標進行報告即可；並在今年6月9日前，讓業者針對FDA目前提出的指標進行回饋。2016年，FDA發布「品質指標草案指南」修訂草案後，遭到許多製藥業者反彈，原因是要收集到FDA要求的訊...
