新聞集錦
2020-11-10 / 記者 劉端雅

FDA核准GenScript中和抗體檢測試劑盒EUA資格；Doudna基因編輯公司Intellia 完成首位ATTR患者注射

《台灣》盛弘10月營收3.8億元年增44.43% 今(10)日，盛弘醫藥股份有限公司(8403)公告10月合併營收達3.8億元，年增44.43%。受惠疫情持續帶動民眾對防疫物質的需求以及大健康的重視，今年以來盛弘集團營收規模明顯成長，累計前十月合併營收33.7億元，年增30.32%；在集團加強串連大健康生態系的綜效陸續發揮下，樂觀預期盛弘全年營運可繳出上櫃以來最佳的成績單。《美國》FDA核准Gen...
新聞集錦
2020-11-09 / 記者 巫芝岳

藥華藥屢次違反重大訊息申報規定 櫃買中心罰10萬元；太景進軍韓國 攜手GPCR簽署布利沙福、太捷信合作；諾華免疫抑制劑Ilaris 新冠三期研究未達試驗終點

《臺灣》藥華藥屢次違反重大訊息申報規定櫃買中心罰10萬元今(9)日，櫃買中心表示，藥華醫藥股份有限公司(6446)於10月22日在重大訊息中，有關AOP公司推估未來營收資訊，未具體說明其資訊與公司之關連性；並且第3季及第4季財務報告、實施買回庫藏股均未經董事會便對外發消息、提出撤銷AOP仲裁案、法說會未於當日申報財務資訊等也未依規定發布重大訊息，均違反重大訊息申報及資訊申報規定，櫃買中心依規定處以...
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2020-11-09 / 記者 彭梓涵

台康乳癌生物相似藥三期臨床 完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除；尖端醫新冠抗體快篩 取得歐盟CE標誌

報導/彭梓涵1.台康乳癌生物相似藥三期臨床完成最後一位受試者術前治療及腫瘤切除 昨(8)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)完成最後一位受試者新輔助性治療(neoadjuvanttherapy)及腫瘤切除。 下一階段台康只要再完成所有人體三期受試者之病理切片之主要療效評估(pCR)，即可進行比較E...
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2020-11-06 / 記者 李林璦

百健IgG1單抗 紅斑性狼瘡臨床2期成果積極；輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府分銷管道

《美國、中國》美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發 美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。 《美國》輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府...
新聞集錦
2020-11-05 / 環球生技

美國總統大選帶動健康照護股價飆升；AZ、牛津大學：最快12月公布新冠疫苗臨床三期試驗期中分析；2020亞太區農業技術展覽暨會議在臺登場

《臺灣》2020亞太區農業技術展覽暨會議登場！大秀農業創新科技肌肉今(5)日，行政院農業委員會於南港展覽館1館，舉辦一連三日「2020亞太區農業技術展覽暨會議」，並設置「臺灣農業技術形象館」，邀集農糧、水產與畜牧3類，共22家臺灣優質農企業共同展出，期透過該展會與國內外買家進行洽商合作，推廣臺灣創新農業技術及產品，實質拓展國際市場。農委會表示，今年以農業設施及資材等技術產品在農糧、水產及畜牧之...
新聞集錦
2020-11-04 / 記者 彭梓涵

BMS勝過Amgen！ TYK2抑制劑治療乾癬首個臨床3期結果積極 ；生華科Silmitasertib兩項新冠臨床 將涵蓋中重症患者

編輯/編輯部綜合整理《臺灣》「台北國際照顧科技應用展」長照科技創新再突破！WIFI動作偵測、定位科技、VR/AR教學多元面向導入今(4)日，「台北國際照顧科技應用展」第二天論壇中，邀請包括元創電子公司、微星科技、智慧時尚公司、群邁通訊、高醫大等單位，分享WIFI動作偵測、機器人、定位科技、AIoT平台、VR/AR教學等技術，如何實際應用於長照領域。資誠住宿式長照論壇:住宅式機構長照契機？！2020...
新聞集錦 特管法
2020-11-04 / 記者 劉端雅

長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎 獲《特管法》核准；亞諾法新冠病毒抗原快篩  已送快篩樣本至美、日測試

報導/吳培安、劉端雅1.長聖、中國附醫自體骨髓幹細胞治療關節炎獲《特管法》核准昨(3)日，衛生福利部核定之細胞治療技術施行計畫項目，新核准由長聖國際生技(6712)與中國醫藥大學附設醫院合作，將自體骨髓間質幹細胞移植用於治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。截至目前為止，長聖國際生技已獲得17項《特管法》細胞治療項目，為目前國內取得最多項核准的細胞製備場所業者。2.亞諾法新冠病毒抗原快篩 已送快篩樣本...
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2020-11-03 / 環球生技

BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗;2020上半年56家合成生物學新創 募資超過30億美元

《臺灣》BNT與政府難有共識 台灣東洋未能如期代理新冠疫苗今（3）日，台灣東洋藥品公司宣布，日前取得德國BioNTech(BNT)新冠疫苗在台銷售的「有條件授權書」後，經20多天密集地與BNT、衛生福利部疾病管制署協商討論，雙方對數量及價格仍有落差、未能達成一致協議，台灣東洋無法如期代理該疫苗進口。東洋於10月12日宣布取得BNT授權，可就疫苗交貨數量、時間、價格與台灣主管機關協商。期間積極扮演B...
新聞集錦
2020-11-02 / 環球生技

NIAID所長 Fauci：新冠疫苗可能在12月底或明年初問世；MGH研究：少數新冠肺炎康復者 會出現長期性皮膚問題

《臺灣》美FDA核准太景流感新藥IND今(2)日，太景*-KY(4157)公司宣布，其開發之流感抗病毒新藥TG-1000，已取得美國FDA之IND核准，進行臨床試驗。太景公司表示，美國IND在全球藥品開發領域具有指標性意義，TG-1000獲得美國IND許可，將對全球授權談判帶來加分。 《臺灣》高端與越南簽約新冠疫苗二期試驗將在臺越兩國展開今(2)日，高端疫苗(6547)召開媒體說明會，說明其10月...
新聞集錦
2020-10-30 / 環球生技

再生元REGN-COV2阻止新冠肺炎惡化 降低就診率超過五成；因應歐洲疫情再起 羅氏唾液快篩衝月產上億份

《臺灣》彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」助力臺醫材新創落地 昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 《臺灣》又一新冠潛力新藥?東洋代...
新冠肺炎 新聞集錦
2020-10-29 / 記者 彭梓涵

Novavax疫苗產能不足 延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元 收購基因療法新創Vedere Bio

《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...
新聞集錦
2020-10-28 / 環球生技

2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學

《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...

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