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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
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Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

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賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成

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新穎生醫 糖尿病腎病

世界腎病大會登場！新穎生醫與台大醫院發表300人長期追蹤研究 突破現行篩檢指標  精準預測無蛋白尿糖尿病腎病

2022-02-23/記者 李林璦
全球腎病學術權威會議—2022年世界腎臟病大會(WorldCongressofNephrology,WCN)將於24日起在馬來西亞吉隆坡展開為期四天的實體及全球線上會議，新穎生醫股份有限公司(6810)今(23)日表示，本次會議將與台大醫院聯名發表，長期追蹤近300位第二型糖尿病患出現腎病變的臨床研究論文。 結果顯示，取得歐盟及馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103，可應用在所有...
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基因療法 RNA療法 基因編輯

加深新基因療法投資！禮來斥7億美元設波士頓研究基地

2022-02-23/記者 劉馨香
美國時間22日，禮來(EliLilly)宣布成立禮來基因醫學研究所(LillyInstituteforGeneticMedicine)，並為其斥資7億美元在波士頓繁華的海港區(Seaport)建立新基地，專注於RNA和DNA療法的研發。繼去(2021)年6月，賽諾菲(Sanofi)宣布成立「mRNA卓越中心」，並每年投入4億歐元(4.76億美元)經費運營之後，禮來成為最新一家，宣布對基因療法研究進...
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HIV 結構生物學 蛋白結構

《Cell》解析完整HIV病毒表面蛋白3D結構 推翻病毒組裝模型、助疫苗開發

2022-02-22/記者 劉馨香
近(17)日，美國華盛頓大學和斯克里普斯研究所在《Cell》發表研究，以結構生物學的強大新工具——冷凍電子斷層掃描(Cryo-ET)，解析人類免疫缺乏病毒(愛滋病毒)(HIV)的細微結構，並瞭解病毒表面的Env蛋白與內部蛋白結構之關係，推翻先前關於病毒如何組裝的模型，成果將有助於愛滋疫苗的設計和開發。 HIV套膜(envelope)上的「棘突」Env蛋白，是介導病毒進入宿主...
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細胞週期 調節因子

《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究

2022-02-22/記者 彭梓涵
近日，美國伊利諾大學(UniversityofIllinois)團隊發表在《PNAS》研究發現，一種名為BEND3的分子，會關閉數百個與分化相關的基因，阻止細胞進入分化狀態，從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為，BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators)，能進一步了解癌細胞失控增長的過程。 胚胎幹細胞和其他多能性細胞具有迅速分裂、成為體內任何細胞的能力，長期以來，科學家一直試圖了...
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寶齡富錦 腎臟 透析 拿百磷

寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標 年底申請NDA

2022-02-22/記者 李林璦
今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。 創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...
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浩鼎 ADC

浩鼎兩抗Globo H新藥授權中港澳 簽約金、里程碑金等合計最高2億美元  

2022-02-22/記者 吳培安
今(22)日，台灣浩鼎生技(4174)宣布，與康騰浩諾(香港)公司已簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。 依據該協議，授權條件包含簽約金、里程碑金等，合計最高可達美金2億元，依銷售淨額抽成的銷售權利金，其百分比最高可達二位數；此外，Odeon將負責這兩項新藥在中國、港澳所有開發成本，以及隨後法規登記和商業化成...
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小野藥品 淋巴瘤 BTK

台首個復發/難治性中樞神經系統淋巴瘤BTK抑制劑獲批 有望成標準療法

2022-02-22/記者 李林璦
昨(21)日，小野藥品工業(OnoPharmaceutical)宣布，其台灣子公司台灣小野藥品工業的Velexbru®(tirabrutinibhydrochloride)片劑80mg獲得臺灣食藥署(TFDA)批准，可用於治療成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤(B-cellPCNSL)，是台灣在該適應症中首個獲批的BTK抑制劑，並將成為該適應症的標準療法。 此次的批准是立基於在...
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T細胞受體療法 細胞治療 免疫療法

BNT砸數億歐元 攜Medigene開發抗癌「T細胞受體療法」

2022-02-22/記者 巫芝岳
近(21)日，與輝瑞(Pfizer)共同開發mRNA新冠疫苗成名的BioNTech，宣布和德國免疫療法公司Medigene，共同展開癌症「T細胞受體」(TCR)免疫療法開發計畫，目標為多項實體腫瘤。該合作為期至少3年，總交易金額上看數億歐元。根據協議，Medigene將先獲得2,600萬歐元的預付款，及合作期間的研究資金；雖兩公司未公布開發項目的數量，和最終確切金額，但Medigene後續有資格獲...
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新聞集錦

GSK孕婦RSV疫苗現安全疑慮 試驗緊急暫停；莫德納再宣布開發三mRNA產品 HSV、VZV、癌症疫苗

2022-02-21/環球生技
《臺灣》杏國胰臟癌新藥中國三期試驗正式啟動 近(19)日，杏國新藥(4192)宣布，其胰臟癌一線用藥EndoTAGR-1(SB05PC)在中國執行的臨床三期試驗正式啟動，首位病人已開始給藥。 杏國表示，EndoTAG-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品，與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌。杏國在中國申請胰臟癌一線用藥，2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗，杏國布局重...
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《JAMA》馬來西亞20間醫院研究 寄生蟲老藥無法降低新冠重症風險

2022-02-21/記者 彭梓涵
治療寄生蟲老藥伊維菌素(Ivermectin)可治療新冠肺炎(COVID-19)？近(18)日，發表在《JAMA》期刊最新研究再次指出，與標準護理(SOC)相比，即便早期接受伊維菌素治療的COVID-19感染者，並不能防止疾病惡化。 伊維菌素在COVID-19治療上一直備受爭議，包含阿根廷、哥倫比亞的兩項隨機臨床研究，數據顯示其對症狀與住院率沒有顯著改善，世界衛生組織(WHO)先前已建議伊維菌素僅...
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新冠肺炎 新冠口服藥

默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷：住院風險降65%

2022-02-21/記者 巫芝岳
近(19)日，默沙東(MSD)宣布，和印度原料藥大廠Hetero合作下，開發新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)的學名藥，近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示，molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗，共收案1,218名新冠確診患者，評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC)，與僅進行SOC比較的...
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mRNA療法 再生醫學

《Science Advances》創新mRNA療法再生骨骼 動物實驗效果優於BMP-2

2022-02-18/記者 劉馨香
近(16)日，美國醫療集團梅奧診所(MayoClinic)與德國mRNA生技公司EthrisGmbH合作，以mRNA療法進行再生骨骼的動物研究，發現療效比傳統上施予重組人類骨塑型蛋白-2(BMP-2)更好，且安全性高。研究發表於《ScienceAdvances》。儘管骨折通常會癒合，但在一些情況下骨頭不會再生。當骨頭不再生時，可能會導致嚴重的臨床問題，包括截肢。為了增強骨頭的再生，美國食品藥物管理...

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