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北極星藥業AML新藥登ASH年會！曝最新臨床一期試驗結果  
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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發

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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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美國密蘇里大學醫學院研究TMF細胞預測肺癌存活率

2020-06-04/記者 王棋祺
近(3)日，密蘇里大學醫學院( UniversityofMissouriHealthCare)和MUHealthCare的研究人員已經確定了癌細胞與白血球細胞之間的一種細胞融合類型，稱為腫瘤-巨噬細胞融合（tumor-macrophagefusion，TMF），TMF細胞的大小和數量可以預測肺癌存活率。這項研究已經發表在《JournalofThoracicOncology》。在美國，肺癌是與癌症相...
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專利技術糾纏數年 英抗體療法公司Kymab戰勝大廠Regeneron

2020-06-04/記者 彭梓涵
近(3)日，英國抗體療法研發公司Kymab宣布，美國專利審判和上訴委員會(PTAB)在4月駁回再生元(RegeneronPharmaceuticals)針對Kymab的4項專利無效請求，本月PTAB再度駁回，再生元提出的第5項專利無效請求。Kymab因其人源化小鼠而得名，該公司成立於2010年，由惠康基金會(WellcomeTrust)專注於遺傳學的桑格研究所(SangerInstitute)衍生...
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前FDA局長Scott Gottlieb：今年不太可能大規模打新冠疫苗

2020-06-04/記者 劉端雅
美國時間5月27日，美國前FDA局長ScottGottlieb接受CNBC訪問時表示，今年不太可能開始進行大規模疫苗接種，2021年才有機會廣泛使用。另外，歐洲疫苗廠ValnevaSE總裁暨執行長ThomasLingelbach也指出，安全且有效的，以及如何創造持久的免疫反應是疫苗開發一大挑戰。Gottlieb指出，到2020年底，疫苗製造商將具備生產數以千萬計的疫苗能力。不過，需要30,000名...
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《柳葉刀》指WHO採信羥氯喹研究資料來源可疑；疫情下美生技IPO熱潮預計將爆發；美CRO公司Covance啟動新冠受試者配對

2020-06-04/環球生技
《國際》羥氯喹療效數據可疑?!《柳葉刀》提出質疑、啟動獨立調查可信度美國時間2日，知名學術期刊《柳葉刀》(TheLancet)編輯RichardHorton針對近日世界衛生組織(WHO)喊停有關羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)臨床試驗的決策提出質疑。WHO採信的多篇重要研究發表，其使用的資料來自一家名叫Surgisphere的美國小公司，其號稱數據來自六大洲、共計671家醫院...
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藥證 上市

藥華藥超長效干擾素PV新藥 將在台上市

2020-06-03/記者 李林璦
昨(2)日，藥華醫藥（6446）宣布，其研發、製造、生產之新藥Ropeginterferonalfa-2b（P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），藥華藥表示，領取藥證後P1101即會在台灣正式上市，將持續向健保署申請P1101納入健保給付，也將透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市...
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製藥巨頭輝瑞5億美元「突破性增長計畫」布局 招募全球開發盟友

2020-06-03/記者 吳培安
美國時間2日，輝瑞大藥廠(Pfizer)公開一項新投資計畫「輝瑞突破性增長計畫」(PfizerBreakthroughGrowthInitiative)，出資5億美元及提供臨床研發合作，預計合作對象為以未被滿足醫療需求(unmetmedicalneeds)為目標，致力於腫瘤、內科醫學、免疫與發炎疾病、疫苗，以及新冠肺炎療法/疫苗等，符合輝瑞核心發展領域的中小型生技業者。輝瑞表示，針對符合輝瑞當前聚...
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工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室

2020-06-03/記者 李林璦
今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防疫上，搭配工研院的疫開罐，僅需70分鐘就能完成採檢及檢測。 工研院副院長...
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新冠疫情後的Google發展趨勢：心理健康、醫療保健教育

2020-06-03/記者 巫芝岳
美國時間2日，據外媒報導，在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，Google藉由其在大數據分析與人工智慧(AI)的全球領先地位，針對健康領域，也正朝向推動完善醫療保健教育、協助心理健康等方向推進。5月28日，Google宣布，將為所有搜尋「焦慮」相關訊息的美國使用者，提供經臨床認證的心理健康問卷調查，期望協助解決因COVID-19疫情引起的精神健康問題。這項計畫是與美國精神疾病聯盟(Nationa...
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高通量質譜檢測27種生物標記 預測新冠患者嚴重度

2020-06-03/記者 彭梓涵
近(1)日，由英國法蘭西斯克里克研究中心(FrancisCrickInstitute)與柏林的Charité–Universitätsmedizin大學共同合作，開發血清和血漿蛋白體學超高通量平台，揭示COVID-19患者中27種潛在的生物標誌物，其表現量不同，可判斷症狀的嚴重程度，以協助醫生提供治療方案。這項研究已發表在《CellSystems》期刊上。Cri...
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《Science》子刊：免疫細胞PCBP1蛋白質新發現 有望成為新癌症療法

2020-06-03/記者 王棋祺
近(1)日，俄亥俄州立大學綜合癌症中心(TheOhioStateUniversityComprehensiveCancerCenter)的ArthurG.James癌症醫院和索洛夫研究所（OSUCCC-James）的新研究，已經鑑定出免疫細胞內的蛋白質「PCBP1」，對於利用免疫反應對抗癌症相當重要。這項研究已經發表在《ScienceAdvances》。PCBP1屬於RNA結合蛋白的分子家族。當免...
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FDA局長Stephen Hahn誓言將永久採用新冠快速審核制度；禮來啟動全球首個COVID-19抗體療法臨床試驗；Lumendi無創闌尾手術患者隔天可恢復工作

2020-06-03/環球生技
《臺灣》工研院推出「正壓式檢疫亭」採檢量達240人、潔淨度優於外科手術室 今(3)日，工研院與臺大醫院新竹生醫園區分院、新竹馬偕醫院合作開發推出「正壓式檢疫亭」，具有安全─正壓設計保護醫護人員、採檢量高─1天採檢數達240人、節能舒適─1天電費60元以內、獨立潔淨─潔淨度優於醫院外科手術室、組裝迅速─組裝僅需2天等特色，可以讓醫護人員在最安全舒適的環境下快速採檢，不僅有助於醫院管控，在未來的邊境防...
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美國康復血漿治療新冠結果出爐 約七成有效

2020-06-03/記者 劉端雅
美國時間5月28日，美國休士頓衛理公會醫院（HoustonMethodist）使用康復血漿（convalescentplasma）治療新冠患者的輸血試驗結果，已獲得同儕評閱並發表。研究顯示25名患者中有19名情況有所改善，其中11人出院，估計約七成患者有所改善。該研究發表在《AmericanJournalofPathology》。休士頓衛理公會醫院，在3月28日獲FDA批准，從新冠肺炎患者所提供的...

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