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11/05《生技股動態》
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

醫療科技
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國產硼中子捕獲治療技術！禾榮科技申請登興櫃

生技醫藥
2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06/記者 彭梓涵
北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。 董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...
再生醫學/細胞治療
2024BIO 細胞治療 基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管 促再生醫療發展

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...
生技醫藥
臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！ 進軍北美拓商機

2024-06-05/記者 李林璦
美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...
新聞集錦
新聞集錦

BD斥資42億美元收購Edwards Lifesciences互聯醫療產品；華大智造啟用歐洲總部、設址德國柏林  

2024-06-05/環球生技
《臺灣、美國》2024BIO──北市府率團之一合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！進軍北美拓商機 美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩...
生技醫藥
2024BIO Newsweek 疫苗

2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報

2024-06-05/記者 彭梓涵
美國時間3日，核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布，在2024BIO大會週邊，由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO，可誘發長效的T細胞作用，進一步清除初期病毒感染的細胞，此外廣效的表位抗原技術，能對抗已知及未知的新冠病毒...
生技醫藥
2024 BIO 罕見疾病 泡泡龍

2024BIO廠商快訊——安成生技全球首個遺傳型 EB新藥AC-203進行多國三期臨床

2024-06-05/記者 王柏豪
美國6月4日，安成生技研發的遺傳型表皮分解性水皰症(EB)、國內俗稱「泡泡龍」治療新藥AC-203，目前正同步在美國、台灣、澳洲、歐盟等國家進行多國多中心2/3期樞紐性臨床試驗，預計2025完成。由於成為全球首個中、重度EB治療新藥指日可待，在本次北美生技展one-on-one二天內，已獲多家藥廠邀請深入洽商共同開發或授權可能。本身曾是小兒專科主治醫師的現任安成生技總經理蔡承恩，他說明，EB（Ep...
生技醫藥
505(b)(2) 新劑型新藥 亞證環球藥業 性功能障礙 肺結核

亞證環球鎖定乾粉吸入505(b)(2)新藥 性功能障礙療法今年提美pre-IND

2024-06-05/記者 巫芝岳
今(5)日，香港商亞證環球藥業(AsiaScientificGlobal,ASG)首次於台灣公開亮相，ASG定位為「505(b)(2)新劑型新藥研發公司」，並以專利乾粉吸入劑平台為核心、導入人工智慧(AI)藥物研發工具，目前進度最快的男性性功能障礙治療藥物，預計今年於美國提交臨床試驗前申請(pre-IND)，並進入臨床一期。 ASG在台正式成立於2022年，實收資本額合計超過新台幣兩億元。其主要經...
生技醫藥
默克 Merck Biolojic 人工智慧 AI ADC 癌症治療 樂天

默克3.76億美元擴AI藥物探索布局 攜以色列Biolojic研發癌症ADC藥物  

2024-06-05/記者 吳培安
美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)繼斥資14億美元攜手CarisLifeSciences以AI大數據開發癌症抗體藥物複合體(ADC)藥物後，又宣布與以色列AI藥物探索公司BiolojicDesign達成3.76億美元合作，開發針對腫瘤學及免疫學的ADC藥物。 雖然雙方並未公開交易細節，但Biolojic將獲得低雙位數(lowdouble-digit)的數百萬歐元預付款，加上來自默克的研究...
新聞集錦
新聞集錦 Grail AgiosPharmaceuticals

Illumina董事會通過Grail分拆上市計劃 6月底前登納斯達克；Agios罕見貧血藥Pyrukynd臨床三期達標 望今年年底上市；樂迦再生獲新加坡MediSix 共推CAR-T製造、臨床試驗

2024-06-04/環球生技
《臺灣、新加坡》樂迦再生獲新加坡MediSix共推CAR-T製造、臨床試驗 今(4)日，獲國發基金投資、致力於再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生科技(6891)宣布，與新加坡MediSixTherapeutics簽約合作，進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造與臨床試驗，並攜手在臺灣建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫瘤與自體免疫疾病。 MediSix科學創辦人則是國際知名學者...
醫療科技
台灣國際醫療暨健康照護展 輔具 金屬中心

友善輔具評選邁向第11年！ 累積逾優選200件成最佳輔具指南

2024-06-04/記者 李林璦
今年5月賴清德政府上任，面對台灣將於2025年跨入超高齡社會的逼近，不僅提出長照3.0的政策，同時，ATLife台灣輔具暨長期照護大展中，衛福部長照司司長祝健芳也在致詞中提到，輔具補助將朝「租賃取代購買」的方向規劃。 事實上，從2022年就已經有嘉義縣、台北市、南投縣、雲林縣等四個縣市邁入超高齡社會，2024年，再新增了基隆市和屏東縣，等於全台有超過四分之一的縣市進入超高齡社會，恐讓全台邁入超高齡...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 立法院三讀 細胞治療 基因療法 組織工程 衛生福利部 食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法  

2024-06-04/記者 吳培安
歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。 衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...
醫療科技
ConcertAI 輝達 人工智慧 數位病理 醫療科技

ConcertAI攜輝達研發臨床模擬系統 於ASCO發表三項新產品

2024-06-04/實習記者 林庭語
美國時間5月31日，試驗軟體供應商ConcertAI在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年度大會上公布將與輝達(NVIDIA)合作，共同開發臨床模擬系統，為未來的人工智慧臨床試驗產品提供數據支持。ConcertAI與輝達的詳細合作內容目前仍未公開，但此次合作將專注於協同研發大規模的臨床模擬系統，其中所模擬的每位患者皆擁有高達數十億個數據點。這些模擬數據將能用於臨床試驗、決策模型、用於精準腫瘤學的大型語言...

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