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亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
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Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%

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川普重返白宮！專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》

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祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18/記者 李林璦
今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...
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基龍米克斯 Wyzer 基因定序 核酸

基米進軍美國市場 攜定序公司Wyzer換16%股權  

2023-07-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，與美國WyzerBiosciences,Inc.簽署策略合作暨股權交換合約，總金額為288萬美元(約合新臺幣8,928萬元)，並期待藉由此次股份交換建立夥伴關係，共同拓展美國市場、搶進國際供應鏈。 根據合約，基米將以現金與發行新股為對價，向Wyzer主要經營團隊及其大股東取得16%股權(139.68股)。...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2023 傑出生技獎 2023傑出生技獎

亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉

2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...
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RNA siRNA 核酸藥物 神經疾病 遺傳性疾病

諾華10億美元收購siRNA療法開發商DTx Pharma 擴神經疾病產品線

2023-07-18/記者 劉馨香
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布以5億美元預付款和5億美元里程碑金，總價高達10億美元，收購致力於神經系統疾病的寡核苷酸療法開發商DTxPharma。此一收購為諾華強化神經科學產品線，也擴大其在RNA療法領域的能力。DTxPharma為了克服將RNA藥物輸送到肝臟以外的挑戰，開發出「脂肪酸配體偶聯寡核苷酸」(FattyAcidLigandConjugatedOligoNucleotid...
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減重 減肥 糖尿病

禮來斥近20億美元收購Versanis 力拚減重藥產品線

2023-07-17/記者 劉馨香
美國時間14日，禮來(EliLilly)宣布以19.25億美元收購生物製藥公司Versanis，藉此獲得其減重候選藥bimagrumab，以擴大禮來在競爭愈來愈激烈的肥胖市場的影響力。Bimagrumab是一種單株抗體，作用是阻斷活化素A(activinA)和肌肉生長抑制素(myostatin)，與抑制肌肉生長和促進脂肪堆積的受體結合，旨在減少脂肪量而不影響肌肉量。事實上，此一單株抗體最初是由諾華...
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RNA 基因療法 奈米脂質載體 LNP 微生物 端粒

奈米脂質載體、端粒生物學助RNA療法開發 貝克曼庫爾特、安鑫秀RNA製程優化解方

2023-07-17/記者 吳培安
近(12)日，美商貝克曼庫爾特(BeckmanCoulterLifeSciences)與圖爾思生技共同舉辦「mRNA的新篇章：釋放基因醫學的潛力」分享會，邀請到予宇生技董事長暨總經理蔡翠敏、美商貝克曼庫爾特領域應用科學家EylotLam、安鑫生技資深研究員沈冠印、臺大醫學院微生物學科暨研究所助理教授曾紀綱，分享mRNA療法在藥物開發中的關鍵角色，以及改善製程與產品放大的實務經驗。 圖爾思生技董事長...
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蘭嶼豬 動物試驗

透視蘭嶼豬 畜試所發布首創高畫質生醫影像資料庫

2023-07-15/記者 劉馨香
今(14)日，農委會畜產試驗所發表首創「蘭嶼豬高畫質生醫影像資料庫」，包含腦與生殖器官磁振造影及全身性電腦斷層掃描影像。該影像資料庫可輔助研究者瞭解蘭嶼豬的實際解剖構造，在試驗時提供定位精準度，有利於增進動物福利與落實實驗動物3R原則。畜試所表示，蘭嶼豬為國內生物醫學研究常用小型豬種，由於體型較小操作方便，舉凡探索疾病機轉或開發新治療技術皆為最佳的試驗動物。然而，過去手術試驗時因缺乏解剖圖譜可供對...
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東曜藥業 ADC CDMO 晟德 糖岭

晟德小金雞東曜攜手中國糖岭生技 搶食ADC藥物市場

2023-07-14/記者 李林璦
今(14)日，晟德集團(4123)子公司香港東曜藥業(1875.HK)與中國上海抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)新藥開發公司糖岭生物科技於本月5日共同宣佈，針對糖岭的DisacLinkTM技術達成深度戰略合作。協議涵蓋了DisacLinkTM技術的優化、製程開發及商業化放大等方面，並將該技術作為東曜提供之CDMO服務的一部分，為客戶提供高品質的ADC藥物開發...
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避孕藥 懷孕 非處方藥 黃體素

美國首款非處方避孕藥獲批！保障女性健康權益新里程

2023-07-14/記者 劉馨香
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了愛爾蘭藥廠Perrigo的口服避孕藥Opill(norgestrel)成為美國首款非處方避孕藥，適用於所有年齡段、已有月經的女性。此一批准將有助於提高美國數百萬女性獲得避孕的機會，可說是避孕藥上市60年來的新里程碑。 Opill為每日一次的口服避孕藥，含有0.075毫克的炔諾孕酮(norgestrel)，屬於僅含黃體素(progestin-only...
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Biacore 抗體藥物 細胞治療 ImageQuant 分子生物學

從研發到上市！ Cytiva打造次世代蛋白質交互作用、電泳分析、不純物分析解方

2023-07-14/記者 巫芝岳
昨(13)日，Cytiva於國家生技研究園區舉行藥物開發分析研討會，以「創新分析解決方案：提升生物製程品質管控」為題，介紹了包括：分析蛋白質交互作用的工具Biacore最新機種、分析電泳膠片冷光/螢光影像系統ImageQuant800+IQTL，及對於宿主細胞蛋白(HCP)的不純物分析(impurityanalysis)相關技術，期望這些新工具，能幫助生技製藥產品研發人員，提高產品開發效率與精準度...
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TAMI MedInfo MedInfo23 MedInfo25 IMIA

取得第20屆主辦權！國際醫療資訊盛會MedInfo 2025在台灣

2023-07-13/記者 彭梓涵
由國際醫療資訊協會(IMIA)發起的國際醫療資訊盛事MedInfo23，7月8日至12日在澳洲雪梨展開第19屆大會，今年大會以「可觸及的未來(TheFutureIsAccessible)」為主題，希望激發對話與實際行動，創造醫療人員與消費者可以合作的數位化方式、共享數據的健康產業。隨著活動落幕，當地主辦單位澳洲數位健康協會(AIDH)也宣告，將主辦權移交給第20屆主辦國——...
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雙特異性抗體

雙特異性抗體新藥添新軍！浩鼎小金雞圓祥明登興櫃 認購價每股60元

2023-07-13/記者 彭梓涵
今(13)日，浩鼎子公司圓祥生技(6945)宣布，將於7月14日登錄興櫃。圓祥目前資本額為6.47億元，興櫃認購價格為每股60元。圓祥表示，近三年已募資超過15億元資金，除了規劃7月登錄興櫃，9月進駐全新完工的台北生技園區，也規劃於未來上櫃前再次增資，以充實營運資金支持候選藥物的臨床開發。成立於2013年的圓祥生技，是台灣少數專研在雙特異性抗體的新藥公司，目前圓祥擁有兩個關鍵的技術平台：抗體噬菌體...

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