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生技醫藥
生技醫藥
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台美生技協會2024年會前進紐約!AI藥物、ADC、CDMO大趨勢 促跨域合作新契機
生技醫藥
NEW
東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准
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首個menin抑制劑療法!FDA批准Syndax急性白血病新藥
生技醫藥
SMA
漸凍人
ScholarRock
漸凍人運動功能「明顯改善」! Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷
2022-06-21/
記者 巫芝岳
美國時間17日,麻州生技公司ScholarRock,宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析,顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今,股價已狂跌超過80%,迫使ScholarRock消減營運成本,並在宣布本次試驗成果時,同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票,確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗,是用以評估其抗體藥物apitegr...
生技醫藥
諾華
Zolgensma
SMA
基因療法
諾華基因療法Zolgensma臨床新數據 SMA幼童全數達3期終點
2022-06-21/
記者 李林璦
美國時間17日,諾華(Novartis)宣布,其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因療法Zolgensma(onasemnogeneabeparvovec)臨床3期SPR1NT試驗完成,數據顯示,無論患者擁有2個或3個SMN2基因數,在發病前接受Zolgensma治療後,患者都能夠達到與其年齡對應的運動動作里程碑,包括坐姿、站立和行走。該臨床數據刊登於《NatureMedicine》。 這樣的臨床...
生技醫藥
瑞磁
新冠肺炎
檢測
瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機 新冠+流感7合1明年送審
2022-06-21/
記者 李林璦
今(21)日,創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇,瑞磁表示,自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加,加上多項新產品持續按進度開發,追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的,由目前的63項擴增到100項以上,成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。 在新產品部分,瑞磁總經理何重人表示,...
生技醫藥
癌症治療
日本批准全球首款「以毒攻毒」淋巴瘤有機砷創新療法
2022-06-21/
記者 吳培安
近(19)日,日本藥廠SolasiaPharma宣布其開發的有機砷創新藥物DARVIAS注射劑135mg,已獲得厚生勞動省(MHLW)批准,用於復發或難治型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)治療。這也是此藥在全球第一次獲得批准。 該產品有效成分darinaparsin的作用機制,包括了阻斷粒線體功能、增加活性含氧物(ROS)的產生、調變細胞內訊息傳導途徑等,並可透過誘導細胞週期停滯(cellcyclea...
生技醫藥
定序
奈米孔
中國定序公司安序源B輪募近1億美元 GMP廠年底完工
2022-06-21/
記者 劉馨香
昨(20)日,中國奈米孔定序公司安序源(Axbio)宣布,完成近1億美元的B輪募資。安序源的定序平台結合了奈米孔(nanopores)和循環共識定序(circularconsensussequencing,CCS)原理,並以半導體製程打造定序晶片。安序源表示,該筆資金將用於進一步開發和商業化其定序技術,並建設定序儀生產基地。安序源共同創辦人田暉表示,其定序儀兼具低成本、小型化、高精度、和長讀長的優...
生技醫藥
仁新醫藥
乾性黃斑部病變
斯特格病變
仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案
2022-06-21/
記者 王柏豪
仁新(6696)昨(20)日公告,子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008,通過澳洲眼科研究中心(CentreforEyeResearchAustralia,CERA)核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗,預計此臨床試驗將在全球收案60人,實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗,且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導,已經開始收...
生技醫藥
台杉青年創業學院
創投
盡職調查
投資
協合法律張溢修:Tokens、NFTs成投資新工具 恐破壞新創成長週期!?
2022-06-20/
記者 劉馨香
週六(18日),由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中,邀請到協合國際法律事務所張溢修律師,分享創投(VC)在早期投資案中的盡職調查(duediligence)與投資工具。 新創投資工具多元注意加密代幣投資風險 以前創投投資換取的是股份,然而,近年來開始流行非股權(non-equity)的獲...
生技醫藥
微生物體
微菌治療
微菌移植
新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」
2022-06-20/
記者 彭梓涵
近(16)日,總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布,完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來,就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」,該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展,但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI,正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
生技醫藥
纖維肌痛
SwingTherapeutics
心理治療
數位療法
新創Swing完募A輪千萬美元 推全球首款「纖維肌痛」數位療法進臨床
2022-06-20/
記者 巫芝岳
近(17)日,美國智慧醫療新創公司SwingTherapeutics宣布完成1,030萬美元的A輪募資,並將以該資金推進其纖維肌痛(fibromyalgia)數位療法研發。這項不涉及藥物的治療方式,不但已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定、即將進入臨床試驗,若未來獲批,可望成為全球首款纖維肌痛數位療法。 成立於2019年的Swing,在先前的種子輪募資中獲得900萬美元資金,專注於研發...
生技醫藥
台杉
台杉青年創業學院
併購案
交易
勤業眾信潘家涓:解析全球生技併購案趨勢 「綜效」為議價關鍵
2022-06-20/
記者 劉馨香
週六(18日),由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」中,邀請到勤業眾信聯合會計師事務所副總經理、德勤財務顧問公司營運長潘家涓,分享全球併購案趨勢、併購案如何評估,並介紹國際大廠實際的併購案例。 潘家涓表示,從納斯達克生物技術指數來看,全球生技產業在疫情後的2020年到2021年呈現榮景,但從...
生技醫藥
唐獎
新冠疫苗
新冠肺炎
新冠病毒
mRNA
開發新冠mRNA疫苗三科學家 奪2022唐獎「生技醫藥獎」
2022-06-19/
記者 李林璦
被譽為亞洲版諾貝爾獎的「唐獎」,今(19)日,公布第五屆唐獎「生技醫藥獎」得獎人,由開發新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的三位關鍵科學家榮獲,包含:卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis),表彰其在疫苗學上突破性的發現與創新技術─修飾mRNA上核苷、脂質奈米...
生技醫藥
新冠肺炎
新冠疫苗
Novavax
新冠疫苗再添新兵!食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022-06-17/
記者 吳培安
今(17)日,衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議,宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案,也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。 食藥署表示,經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料,整體評估並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,核准Novavax疫苗專案輸入。 此次Novavax新冠疫苗核准的使用...
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記者 黃佳啟
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