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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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百濟神州擬更名「BeOne Medicines」彰顯全球腫瘤學布局決心  

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吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光

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器官移植 再生

台大完成亞洲首例「主動脈組織工程氣管移植」再生氣管、無排斥現象

2022-01-28/記者 彭梓涵
氣管移植或重建手術，至今仍然是全球胸腔醫學最困難的挑戰之一。今(28)日，台大外科部陳晉興教授宣布，完成亞洲首例主動脈組織工程氣管移植手術，同時也是全球第一個利用此方法治療結核性氣管病變成功的案例。患者經過280天移植手術後，不止氣管暢通，也無狹窄排斥現象。 陳晉興指出，氣管病變治療若是病變範圍不大，通常會直接將病灶位置切掉，再將上下段的氣管接起來；但若是患者需切除較長氣管或過於狹窄的氣管時，就必...
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募資 GPCR 諾貝爾

諾獎得主主Robert Lefkowitz新創A輪募1億美元 解鎖難成藥GPCR靶點

2022-01-28/記者 李林璦
美國時間27日，新藥公司Septerna宣布獲A輪募資1億美元，由ThirdRockVentures領投，將開拓靶向G蛋白偶聯受體(Protein-CoupledReceptors,GPCRs)的新藥，該公司由2012年諾貝爾化學獎得主RobertLefkowitz領軍，運用創新技術開發以往難以成藥的GPCR靶點。 GPCRs是人體中最大的蛋白質家族，其基因數占了人類基因的2～3%，擁有826個成...
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巴西 新冠疫苗

AZ新冠疫苗新消息：巴西可100%自主生產、加強劑誘抗體可防Omicron

2022-01-28/記者 劉馨香
巴西權威公衛機構克魯茲基金會(Fiocruz)，於2020年與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)簽署技術移轉協議，如今開花結果。本月稍早(7日)，巴西國家衛生監督局(ANVISA)批准克魯茲基金會生產的AZ新冠(Covid-19)疫苗活性成分(APIs)，也就是說，巴西能夠100%自主生產AZ新冠疫苗了。ANVISA評估了比較性試驗，結果顯示巴西國產的疫苗成分和進口的疫苗成分，在安全性和...
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生物相似藥

三星生物斥23億美元 收購Biogen合資生物相似藥公司

2022-01-28/記者 巫芝岳
上個月底(2021年12月30日)，一度傳出併購消息、後被澄清為誤傳的韓國三星生物製藥(SamsungBiologics)與百健(Biogen)，在美國時間27日，宣布了一項破20億美元的重大交易——三星生物23億美元收購Biogen和其合資的生物相似藥企業SamsungBioepis所有股權。根據協議，Biogen將在交易完成時收到10億美元現金，及在交易結束後滿一周年時...
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新冠肺炎 新冠疫苗 拜登

《STAT》報導：拜登從醫院抗疫基金中 提撥70億美金購買新冠疫苗、藥物

2022-01-27/記者 李林璦
美國時間26日，外媒《STAT》報導指出，拜登(Biden)政府悄悄從一項幫助對抗新冠肺炎(COVID-19)醫院和診所的資助基金中，拿了將近70億美元，購買新冠肺炎疫苗和治療藥物。由於醫院因疫情正困於人手不足中，這一消息一出，引起全美醫院代表的憤怒。 這類似川普政府先前決定將100億美元從該基金轉移到「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)，累積至今，轉而支付給製藥商的總額接近1...
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新聞集錦

羅氏首款SMA口服藥 獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒；Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠 攜手攻同種異體細胞療法

2022-01-27/環球生技
《臺灣》醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎 今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。 《美國》羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒 美國時間25日，羅氏...
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雙特異性療法 葡萄膜黑色素瘤

FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

2022-01-27/記者 彭梓涵
近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
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肺移植 新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳

2022-01-27/記者 巫芝岳
近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...
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mRNA CDMO 輝瑞 三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...
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併購

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

2022-01-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。 嬌生...
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3D列印 植入物

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26/記者 劉馨香
近(24)日，全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI)，發表報告預測全球3D列印醫療器材市場，在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元，2028年將成長至18.392億美元。其中，北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場，而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及，將3D列印技術用於骨科...

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