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生技醫藥
新聞集錦
高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准;中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗
2020-05-26/
記者 李林璦
1.高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准 昨(25)日,衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」,新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組,核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。 該新冠病毒核酸檢驗組,高端先前稱其僅需1.5小時的螢光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染武漢肺炎病毒。而除研發試劑外,高端也於2月與美國...
生技醫藥
美國洛克菲勒大學研究證實遺傳基因與癌症擴散有關
2020-05-26/
記者 王棋祺
近(25)日,美國洛克菲勒大學(RockefellerUniversity)的一項新研究表明,人類出生時基因組中攜帶的單個基因差異可以改變黑色素瘤的進展。研究人員因此推測,這些遺傳變異對其他類型的癌症也可能具有相同的作用。這項研究已經發表在《NatureMedicine》上。主導這項研究進行的醫學博士SohailTavazoie的實驗室,在更早之前的研究已經確定了蛋白質APOE的存在。該基因在任何...
生技醫藥
賽諾菲出售Regeneron高達130億美元股份 有望創醫藥股再次公開發行新高
2020-05-26/
記者 李林璦
昨(25)日,再生元製藥(RegeneronPharmaceuticalsInc.)宣布將進行2次發行(SecondaryOffering),而賽諾菲(Sanofi)打算退出對Regeneron的投資,出售其價值約130億美元的股份,轉為投入快速發展的領域如癌症等,Regeneron將回購50億美元的股票。 此外,賽諾菲還打算在第2次的公開發行中出售1280萬股,依當日收盤股價來計算約為72億美元...
生技醫藥
帕金森氏症
日本住友子公司Sunovion 帕金森氏症舌下貼膜 獲FDA批准
2020-05-26/
記者 彭梓涵
近(25)日,日本住友製藥美國子公司Sunovion宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其舌下貼膜Kynmobi(ApomorphineSublingualFilm),治療帕金森氏症患者的藥效波動(motorfluctuation)OFF事件(OFFepisodes)。阿撲嗎啡(Apomorphine)是美國首個獲准用於「急性間歇性治療與晚期帕金森氏症相關」的低運動性OFF事件皮下注射劑,此...
生技醫藥
維他命D抑制新冠病毒!?英研究:無科學證據證明有用 過量危及健康
2020-05-26/
記者 劉端雅
近(21)日,包括英國曼徹斯特大學(TheUniversityofManchester)在內的科學家,發表一項有關維他命D對預防或治療新冠肺炎的研究,表示除非有足夠的科學證明,否則強烈告誡不要服用高劑量維他命D補充劑。研究報告指出,維他命D是一種激素(hormone),有助於調節體內鈣和磷酸鹽(phosphate)的含量。這些礦物質是保持骨骼,牙齒和肌肉健康所必需的要素。英國薩里大學(Univer...
生技醫藥
美國新冠AI臨床運用多:X光影像判讀、重症風險預測
2020-05-26/
記者 巫芝岳
美國新冠肺炎(COVID-19)疫情持續延燒,為減輕醫療系統日漸加重的負擔,近日已有許多醫療院所在臨床上採取人工智慧(AI)相關技術,包括AI影像判讀、併發症預測、病情嚴重程度預測模型等,期望減輕醫療體系負擔。UCSD開發X光影像AI辨識系統加州大學聖地牙哥分校(UCSD)擴增影像與AI數據分析實驗室的AlbertHsiao,運用已開發了18個月的X光影像AI辨識系統,來加速影像診斷的效率。該系統...
生技醫藥
FDA撤銷28款未符合EUA通知程序之血清學抗體檢測;日本國產新冠疫苗 證實動物試驗可產抗體7月進臨床
2020-05-26/
環球生技
《臺灣》高端新冠核酸檢驗獲TFDA醫材專案製造可販賣核准昨(25)日,衛福部更新「因應嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單」,新增了高端疫苗自行研發的新型冠狀病毒核酸檢驗組,核准期間109年5月25日至中央流行疫情指揮中心解散日。《臺灣》中研院、國光生與菲律賓合作新冠疫苗臨床試驗日前(24),據中央社報導指出,菲律賓政府跨部門抗疫工作小組將與台灣的國光生物科技公司、中...
生技醫藥
專家觀點
張鴻仁
新冠肺炎
張鴻仁: 沒有疫苗 人類無法回到正常生活
2020-05-25/
專欄:張鴻仁
截至今日,全世界還沒有可用的新冠肺炎疫苗,也沒有特效藥問世,即使是進展最快的美國,也要等到明年才有機會上市。政府應重視投資疫苗在這次疫情中,疫苗研發已經成為國安思維的一環。疫苗產業對經濟影響非常大,尤其是旅遊商務往來。如果沒有疫苗,人類就不可能恢復到正常生活。因為臺灣不可能鎖國、不可能一直限制出入境,或等到全世界疫情都控制下來才重新打開國門。過去,有很長一段時間,政府不喜歡投資疫苗,主要是因為疫苗...
生技醫藥
新聞集錦
普生新冠病毒核酸檢測試劑 取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權
2020-05-25/
記者 彭梓涵
1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日,普生(4117)宣布,旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑,繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證,再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作,取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日,尖端醫(4...
生技醫藥
陽明團隊改寫「半乳糖凝集素」認知 「無序蛋白」可望成全新藥物標靶
2020-05-25/
記者 巫芝岳
今(25)日,陽明大學生化暨分子生物研究所的團隊,針對一種人體常見、與神經退化等疾病有關的蛋白質「半乳糖凝集素-3」(galectin-3)研究後發現,該蛋白質的某些過去未受重視的「無結構區域」,竟是蛋白凝集的關鍵,改寫科學界的認知。此研究成果登上國際頂尖期刊《NatureCommunications》。Galectin-3被認為和免疫發炎反應,與例如亨丁頓舞蹈症、阿茲海默症等神經退化疾病有關,甚...
生技醫藥
全球疫苗免疫聯盟:預計新冠疫苗秋季成功 呼籲國際共享疫苗
2020-05-25/
記者 劉端雅
美國時間24日,全球疫苗免疫聯盟(TheVaccineAlliance,GAVI)預計,如果順利的話,有效的潛在抗新冠病毒疫苗,有望在今年秋季成功,不過要廣泛供應,仍有一段路。GAVI負責人SethBerkley表示,但是距離疫苗產品供應給全球人口使用,仍需要一段長時間。Berkley呼籲全球共同努力,生產和共享疫苗,並需要訂立國際協議來建立製造能力,以便一旦有疫苗推出,可以迅速生產出這種疫苗。國...
生技醫藥
瑞士研究發現患有睡眠障礙者再度中風可能性提高
2020-05-25/
記者 王棋祺
近(24)日,在歐洲神經內科醫學會(EuropeanAcademyofNeurology,EAN)上發表的一項科學研究結果指出,在曾經中風的患者中,與沒有睡眠覺醒障礙(sleep-wakedisturbance)的患者相比,患有睡眠覺醒障礙的患者有更高的機率,再次發生中風或嚴重的腦心血管疾病。由ClaudioBasssetti教授及其瑞士研究團隊進行的研究發現,患有多重睡眠覺醒障礙,例如睡眠呼吸障...
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