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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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國際快訊

Celgene免疫調節劑Revlimid獲FDA批准用於NHL首次無化療合併療法

2019-05-30/記者 薛瀹熢
美國時間28日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Celgene旗下Revlimid(lenalidomide)合併rituximab用於已接受過治療的濾泡淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)的成人治療。這也是FDA首次批准此類非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的無化療合併療法。Revlimid-rituximab合併療法的批准主要基於臨床三期試驗AUGMENT的資料。接受Revlimid-...
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國際快訊

Google子公司Verily加速臨床數據生成 與諾華、大塚製藥、輝瑞、賽諾菲共組聯盟

2019-05-23/記者 彭梓涵
日前(21)，Alphabet旗下的生命科學子公司Verily宣布與諾華、大塚製藥、輝瑞和賽諾菲建立戰略聯盟，將使用Verily的ProjectBaseline研究證據生成平台和工具，開發以數據創新、患者為中心的臨床研究計劃，運用在心血管疾病、腫瘤、心理健康，皮膚病和糖尿病等治療領域。上週(16)日，Verily才與VanguardHealthSystems合作推出了BaselineHealthS...
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數位醫療 Novartis 國際快訊 sandoz

搭上FDA新增數位醫療趨勢　諾華集團Sandoz跨入藍海推動數位轉型

2019-05-16/記者 吳培安
昨(美國時間14)，諾華集團旗下學名藥大廠Sandoz在外媒訪問中表示，Sandoz將正式進軍數位醫療的藍海市場，也透過數位轉型提升公司的營運效率。處方數位醫療（Prescriptiondigitaltherapeutics）是美國FDA所核准數位療法的一項新分類，必須擁有醫師處方籤才可使用。Sandoz策略創新及分析副總裁MikeFraser表示，它們並不只僅是app，而是以軟體為基礎提供醫師良...
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全球新聞 東曜

台灣首家 東曜藥業正式提交港交所上市申請

2019-04-30/記者 王柏豪
昨（29），香港（ＨＫＥＸ）股市交易所正式公告，已經接受晟德集團旗下東曜藥業（TOTBIOPHARM）港交所上市申請完整文件提交，成為港交所開放通過上市公司同股不同權方案、以及允許尚未獲利生技公司上市以來，台灣第一家申請的生技醫藥企業。東曜去年8月完成B輪募資，募得1.02億美元，即全力加速產品商品化的重要里程碑，以及公開上市準備。東曜原傳出計劃於第一個生物藥上市後，申請中國A股掛牌上市，但港交所...
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全球新聞

台康7,000萬美元授權Sandoz AG乳癌生物相似藥全球銷售 拓展產品全球能見度

2019-04-30/記者 彭梓涵
昨(29)台康生技(6589)宣布將自行開發乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilartoRoche/Genentech’sHerceptin)授權瑞士學名藥及生物相似藥大廠SandozAG。根據協議台康簽署除臺灣及中國大陸以外之全球專屬授權銷售合約，獲得500萬美元簽約金及各階段里程金合計6,500萬美元。EG12014(trastuzumab生物相似藥...
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全球新聞

基亞與Oncolys聯手開發溶瘤病毒新藥 授權中外製藥高達500億日幣

2019-04-08/記者 李林璦
基亞與Oncolys聯手開發新藥授權中外製藥高達500億日幣基亞生技(3176)今(8)日宣布，其與日本OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，授權給羅氏(Roche)旗下的中外製藥(ChugaiPharmaceuticals,東證上市代號4519)，總授權金達500億日幣(約140億新臺幣)，創下台日生技合作的最大授...
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國際快訊

東曜藥業榮獲「紫峰獎」科技創新企業獎

2019-03-26/記者 李林璦
昨25日，第二屆江蘇省「紫峰獎」在南京舉辦頒獎典禮，東曜藥業有限公司獲得「江蘇省紫峰獎（科技創新企業獎）」。本屆江蘇省紫峰獎共遴選出30家受表彰企業，東曜藥業是獲選「科技創新企業獎」5家企業之一，也是獲選企業中唯一一家生物醫藥公司。並特別邀請到兩岸企業家峰會大陸方面理事長郭金龍、臺灣方面理事長蕭萬長、江蘇省和昆山市等首長、省內台協會和台商代表等共襄盛舉。 江蘇省是中國台資企業最為集中、交流交往最為...
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全球新聞 宋瑞霖

宋瑞霖獲百華生物醫藥終身成就獎

2019-03-23/記者 王柏豪
昨（23日），全球生命科學和醫藥健康領域華人傑出人士組成的非營利組織TheBayHelixGroup（百華協會）於南通市舉行第十六屆年會論壇，並將「2018百華生物醫藥終身成就獎」頒發給了中國醫藥創新促進會創始會長暨執行會長宋瑞霖。百華協會現任主席施晨陽表示，宋瑞霖會長參與中國醫藥產業政策與法規現代化推動超過三十年;積極投入建構中國醫藥創新生態系，包括參與去年港交所生物醫藥未盈利企業上市;鼓吹中國...
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國際快訊

Celgene 2500萬美元 導入Exscientia AI藥物開發平台 加速小分子新藥開發

2019-03-22/記者 彭梓涵
Celgene昨日(21)宣布與人工智慧公司Exscientia，達成為期三年的三項腫瘤學和自體免疫疾病藥物開發協議，根據協議Celgene將使用Exscientia人工智慧的藥物開發平台加速三個目標的小分子開發，Celgene則支付2500萬美元預付款，並承諾後續里程碑與特許權使用費。Exscientia是一家英國的以人工智慧驅動藥物開發的公司，該公司開發了一個人工智慧平台CentaurChem...
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國際快訊

Sage 首款產後憂鬱症新藥獲FDA批准 最快6月下旬上市

2019-03-20/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨日(19)批准SageTherapeutics產後憂鬱症(PPD)藥物Zulresso。Zulresso是一種靜脈(IV)注射劑，用於治療分娩後導致的嚴重憂鬱症。此為第一種也是唯一一種專門治療PDD藥物，ZULRESSO預計將在美國緝毒局(DEA)安排後於6月下旬上市。PPD會在懷孕期間或分娩後影響女性。據估計，PPD影響了大約九分之一美國分娩的女性。症狀可能包括悲傷...
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諾華改組旗下學名藥部門 Sandoz執行長Richard Francis將於月底離職

2019-03-18/記者 薛瀹熢
根據BiopharmaDive的報導，瑞士製藥公司諾華(Novartis)旗下的學名藥部門近年正在面臨一系列的公司改組，以面對主體市場中的學名藥劣勢。諾華也在14日的時候宣布學名藥子公司Sandoz執行長RichardFrancis將於三月底時卸任。Francis過去曾在Biogen任職13年，並在2014年加入Sandoz。在Francis卸任後，他的職位將由Sandoz歐洲部門負責人Franc...
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國際快訊

Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點

2019-03-14/記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...

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