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生技醫藥
全球新聞
盛弘醫藥
盛弘結盟裕利醫藥 擴大醫藥電商佈局
2018-06-11/
記者 徐淨
盛弘醫藥股份有限公司(櫃買中心股票代碼:8403,簡稱盛弘)今(11)日公布,2018年5月合併營收2.4億元,較上月及去年同期分別成長13.99%及12.77%。累計2018年1-5月合併營收為11.2億元,年增率8.27%。盛弘指出,公司本業經營穩健、轉投資事業挹注穩定,使5月份營收仍維持2億元規模,第二季整體營運正向樂觀。目標永續經營、穩定獲利,及兼具醫療生態圈建構使命,盛弘致力實踐醫療新經...
生技醫藥
全球新聞
東曜
東曜藥業萬升級單抗生產基地落成
2018-05-25/
記者 王柏豪
昨(24日),東曜藥業位於蘇州工業園區的二期工程─單抗藥物生產基地舉行落成典禮,這也是蘇州工業園區內首座萬升級生物藥生產廠,標示了兩岸生物醫藥合作發展,共同締造了生物藥和化學藥領域都能實現大規模生產的里程碑。除園區政府領導、中國學術界與投資界嘉賓雲集外,兩岸企業家峰會生物科技與健康照護產業合作推進小組台灣召集人、國光生技董事長詹啟賢特別親自蒞臨致辭。多位癌症康復病人也到場參與,為歡慶氣氛增添了幾許...
生技醫藥
全球新聞
安進
FDA首批預防性偏頭痛藥物 安進佔領CGRP藥物領跑優勢
2018-05-21/
記者 林以璿
本月17日,FDA批准了安進(Amgen)對成人偏頭痛預防治療的新藥Aimovig。Aimovig是第一個透過阻斷CGRP (calcitoningene-relatedpeptide)活性來預防偏頭疼的全人源化單株抗體,是獲得FDA首批的預防性偏頭痛治療藥物。行業人士預測Aimovig銷售額最高將達到12億美元,躋身2018年度排行榜第12名。Aimovig的重要價值旨在預防性偏頭痛治療。它是世...
生技醫藥
國際快訊
港交所
首批港交所13位生物科技諮詢小組 一半以上8名專家來自BayHelix會員
2018-05-13/
記者 王柏豪
近日,香港交易所(HKEX)宣佈成立生物科技諮詢小組,以針對2018年4月30日生效的新訂《上市規則》第十八A章提交的生物科技公司上市申請事宜提供意見。由於生物科技行業屬於專業界別,香港交易所特成立諮詢小組,以協助審閱根據新規則提交的生物科技公司上市申請。首批諮詢小組計由13名行業內資深法規、醫界,以及醫藥、醫材企業專家组成。值得一提的是,13位專家中高達8位都來自BayHelix(百華會)成員,...
生技醫藥
全球新聞
台日交流
食藥署今舉辦臺日BE試驗暨新藥審查法規新訊交流
2018-05-08/
記者 林以璿
為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,食藥署協財團法人中華景康藥學基金會,舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管,介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。食藥署長吳秀梅表示,臺日醫藥交流行之有年,無論是律法上的互相學習,還是廠商的合作,未來都希望有更密切的溝通。MHLW藥物安全...
生技醫藥
藥明康德
國際快訊
藥明康德今上市漲幅逾40%
2018-05-08/
記者 陳貴美
藥明康德今日(8日)上市。根據中國股市消息指出,在集合競價階段,從每股21.6元人民幣至每股25.92元人民幣,漲20%,成交10手。開盤後,每股31.10元人民幣,停漲43.98%,截至發稿,共成交11手。藥明康德從2月6日首次公開發行股票招股說明書到3月27日成功過會,僅用了50天。其上市速度非常快捷,在過會半個多月後,率先拿到IPO批文,超越僅用36天過會、同為獨角獸的富士康。藥明康德的快速...
生技醫藥
國際快訊
16億美元!Zymeworks和Celgene擴大合作
2018-04-26/
記者 徐淨
近日,Zymeworks宣佈,其與Celgene的合作協定內容擴大,將使用Zymeworks的Azymetric平臺,研發和推廣更多的雙特異性抗體(bispecificantibody)藥物。據2014年簽署的原始合作協定條款,Celgene可以利用Azymetric平臺研發多種雙特異性抗體,這次,Celgene行使了權利,將其可開發和商業化的潛在產品數量從8個增加到10個,並延長了兩年的研究期限...
生技醫藥
全球新聞
東曜藥業抗體交聯藥TAA013 獲中國國家藥品審評中心受理
2018-04-23/
記者 林以璿
東曜藥業有限公司今(23)日宣布,中國國家藥品審評中心正式受理公司抗體交聯藥TAA013的新藥臨床申請(受理號:CXSL1800045 ),進入審查程序。這是東曜藥業目前為止遞交的第7項藥物、第4項生物藥臨床申請,其中:前3項生物藥在早前均已獲得臨床批准,更有兩件申請零發補。抗體交聯藥物(ADC)由具有靶向的單株抗體和高活性細胞毒類化學藥物(highlyactivetoxicdrugs)通過鏈接子...
生技醫藥
國際快訊
有望5月獲准 安進偏頭痛新藥抵達3期所有終點
2018-04-20/
記者 徐淨
日前,安進(Amgen)發佈了其偏頭痛新藥Aimovig(erenumab)針對發作性偏頭痛(episodicmigraine)患者的3b期臨床試驗最終結果。試驗患者接受過2-4種其它預防療法,但是症狀都沒有好轉。該試驗資料表明,erenumab達到了臨床試驗的主要終點和所有次要終點,有可能為這類患者提供一種有效預防偏頭痛發作的療法。偏頭痛是世界上導致嚴重頭痛最常見的原因,發作時嚴重影響患者的日常...
生技醫藥
全球新聞
國際快訊
Celgene又與兩家公司達成合作協議
2018-03-29/
記者 李虎門
日前,美國知名生技公司Celgene宣布,公司將分別與bluebirdbio和AbideTherapeutics達成合作研發協議,進一步擴展Celgene的藥物研發產線。根據協議內容,Celgene與bluebirdbio兩家公司將共同開發bluebirdbio旗下新一代CAR-T療法(bb2121療法)。該種細胞療法所表達的CAR靶向抗原是B細胞成熟抗原(Bcellmaturationantig...
生技醫藥
全球新聞
國際快訊
下一個獨角獸! 藥明康德50天通過上市審查
2018-03-27/
記者 李虎門
據外電指出,今(27)日上午,中國證券監督管理委員會發行審核委員會第51次工作會議上,通過無錫藥明康德新藥開發股份有限公司上市申請。此時此刻,距離藥明康德2018年2月6日招股書預披露更新,僅僅過了50天左右。藥明康德被視為中國生物醫藥領域的潛在「獨角獸」,是中國規模最大的小分子醫藥研發服務企業,同時為中國CRO的龍頭,全球排名第11位,主要向製藥企業提供「研發外包」業務,號稱中國醫藥界的「華為」...
生技醫藥
國際快訊
Celgene展現決心 挺進神經退化性疾病
2018-03-21/
記者 李虎門
今(21)日,專注神經科學的新藥新創公司Prothena宣佈與Celgene達成全球協定,將開發一系列針對神經退化性疾病的創新療法。據外電報導指出,Celgene在不久前才與VividionTherapeutics達成協議,今日的合作,進一步反映出Celgene在神經退化性疾病投入的決心。 依照本協議內容,將專注三大臨床前專案,第一個是針對tau蛋白,由於Prothena先前已找到靶向tau蛋白新...
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