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生技醫藥
生技醫藥
NEW
百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫!終止NPY2R標靶減肥藥開發
生技醫藥
NEW
英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂
生技醫藥
NEW
Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!
生技醫藥
基因編輯
Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金
2024-02-10/
記者 王柏豪
美國9日晚間,Metagenomi,一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本,因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司,在獲得Moderna和IonisPharmaceuticals合作下,發行625萬股股票,以每股15美元登上納斯達克交易,股票代號為「MGX」。該公司透過IPO籌集了9,375萬美元,用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。 Metagenomi公司表示,他們正在利用宏觀基因體學...
生技醫藥
CDER
FDA
JanetWoodcock
美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白:國會、法院越不重視科學證據
2024-02-09/
記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休,她在退休前於FDA白橡樹園區演講,回顧自己在FDA近40年工作的觀察,以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法,同時她也透露退休後,將有其它新計畫正著手進行,但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生,在FDA任職38年,擔任過FDA各項要職,包括:代理局...
生技醫藥
禮來
GLP-1
減肥
禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲! 年營收遠超預期 積極擴張產能
2024-02-07/
記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)宣布未來策略,2023年全年度銷售額341.2億美元,第四季銷售額為94億美元,與2022年同期相比成長28%,並預測2024年全年營收將達404億到416億美元,遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷,但其供不應求也造成生產的挑戰,禮來正積極規劃擴張產能,同時,禮來也宣...
生技醫藥
TBMC
CDMO
針對TBMC多篇媒體報導 政府單位提4項回應
2024-02-07/
編輯部
對於近日多篇媒體報導,政府單位於7日提出四點回應,原文如下:1.政府持續推動生技產業,完善創新生物製造量產能量是最後一塊拼圖政府向來重視生技產業,無論是「五加二產業創新計劃」及「六大核心戰略產業」都將生技產業列為重中之重,然而綜觀生技製藥主要領域中,小分子藥物及學名藥已經蓬勃發展,而大分子藥物、基因及細胞治療則有數家已建置相對產能,然而在核酸藥物(含疫苗)的領域中,國內卻無廠商具備足夠的技術及生產...
生技醫藥
花慈
皮膚癌
癌症
診斷
花慈皮膚鏡早期診斷基底細胞癌研究 登國際期刊
2024-02-07/
記者 李林璦
今(7)日,花蓮慈濟醫院宣布,其皮膚醫學中心團隊日前日前於國際期刊《國際皮膚病學雜誌(InternationalJournalofDermatology)》上發表「基底細胞癌皮膚鏡早期診斷」研究,即使是2毫米(0.2公分)的腫瘤,都能在皮膚鏡下清楚解析,有助於早期診斷及早治療。 為了儘早診斷基底細胞癌,皮膚醫學中心團隊蒐集了135例基底細胞癌,其中48例小於等於6毫米,87例大於6毫米,比較兩組表...
生技醫藥
TBMC
CDMO
TBMC「護國神山」 應許之地?還是空中樓閣!?
2024-02-07/
編輯部
日前(2月2日),被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),在政商嘉賓雲集下,盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟,技轉其製程技術作為公司初期接單的量能,韌力並佔有TBMC股權27.5%,盼在雙方合作下,補足台灣創新生物技術平台,一同拓展國際影響力。不過,TBMC在政府傾力及資源支持下,自2022年正式通過「臺灣創新生...
生技醫藥
減重藥
GIP
GLP-1
Wegovy
Zepbound
安進新型減重藥臨床一期療效佳 停藥150天不復胖!
2024-02-07/
記者 彭梓涵
美國時間5日,安進(Amgen)開發雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(GIP)與升糖素類似胜肽(GLP-1)的抗體胜肽複合體(antibody-peptideconjugate)AMG133(MariTide),在臨床前和臨床一期試驗中,證實能改善雄性肥胖小鼠和食蟹猴的體重與代謝標誌物的能力,此外,在臨床一期試驗研究中,體重減輕的受試者在最後一次給藥後,體重可維持長達150天。相關研究已發表在...
生技醫藥
超音波
腦癌
癌症療法
超音波治腦癌競爭熱! 浩宇甫獲台試驗批准、法Carthera也進樞紐試驗
2024-02-07/
記者 巫芝岳
繼台灣浩宇生醫(6872)於1月31日宣布,獲准在台執行聚焦式超音波治療神經膠質母細胞瘤的樞紐試驗後,近(6)日,同樣專攻超音波腦部療法的法國公司Carthera也表示,其設備SonoCloud-9將展開神經膠質母細胞瘤樞紐試驗。Carthera的試驗預計在歐洲和美國40個地點展開,共納入560名復發性神經膠質母細胞瘤患者,將SonoCloud-9設備與化療藥物carboplatin合併使用。Ca...
生技醫藥
諾華
收購
腫瘤
癌症
諾華29億美元收購癌藥生技公司MorphoSys 股價飆漲56%
2024-02-06/
記者 李林璦
美國時間6日,諾華(Novartis)宣布,斥資29億美元(27億歐元)收購德國癌症生技公司MorphoSys,將加強諾華的腫瘤產品線。預計在2024年上半年完成這項併購交易。此項併購消息一出,MorphoSys股價飆漲56%。 在諾華收購的前幾小時,MorphoSys才剛宣布已將唯一獲批准上市產品——治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的CD19抗體藥物Monjuvi(...
生技醫藥
CDMO
Catalent
Wegovy
Ozempic
瘦瘦筆
NovoNordisk
諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能
2024-02-06/
記者 吳培安
美國時間5日,丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布,將以165億美元股權的全現金交易,收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.,並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠,以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議,NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
生技醫藥
免疫療法
沙狀病毒
Hookipa
CD8+
諾獎得主公司Hookipa 沙狀病毒免疫療法遭羅氏退貨!股價大跌、裁員30%
2024-02-05/
記者 彭梓涵
1月29日,羅氏(Roche)宣布,終止與諾獎得主RolfZinkernagel創辦的免疫療法開發公司HookipaPharma總價高達9.5億美元、多種KRAS突變腫瘤的沙狀病毒免疫候選療法(ArenaviralImmunotherapy)HB-700的開發案。消息一出,Hookipa股價下跌14.4%,目前公司股價約為0.68美元。 Hookipa成立於2011年,是由諾貝爾生理和醫學獎得主R...
生技醫藥
武田
CAR-T
癌症治療
多發性骨髓瘤
帕金森氏症
疫苗
憂鬱症
武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫
2024-02-05/
記者 吳培安
美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa,其結構是一種由兩個干擾素alpha...
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