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ADC新藥 臨床 致死 默沙東 第一三共 三期 試驗 FDA 暫停

ADC新藥臨床傳致死 默沙東、第一三共三期試驗遭FDA部分暫停

2025-12-22/記者 吳康瑋
近(18)日,默沙東(MSD)與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥 ifinatamabderuxtecan(I-DXd),因臨床三期試驗 IDeate-Lung02 出現高於預期的 5 級間質性肺病(ILD)致死事件,遭美國FDA下達部分臨床暫停(partialclinicalhold)令,不過兩家公司皆未透露實際死亡人數。據 ApexOnco 報導,該...
醫療科技
國家新創獎

第22屆國家新創獎出爐!台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

2025-12-19/記者 彭梓涵
日前(17日)第22屆國家新創獎舉行授獎典禮,今年報名件數達392件,較去年成長20%,獲獎團隊陸續傳出好消息,包括開發用於預防器官移植排斥調節型T細胞(Treg)長效新藥TRK-001的台寶生醫(6892)、開發表觀遺傳免疫活化候選藥物GNTbm-38的華上生醫(7427)、專注於高價值寵物新藥開發的寶泰生醫(7850)、以生成式AI加速藥物開發的美商圖策生技、以神經內視鏡系統獲獎的鈦隼生技等。...
醫療科技
CGM 黃椿木 華廣 專利侵權 歐美取證 代工 血糖機

突圍全球戰局!CGM大師黃椿木揭華廣專利侵權、歐美取證、品牌代工三策略

2025-12-18/記者 吳康瑋
近(16)日,華廣生技(4737)受邀於德信證券召開閉門法人說明會,並由被業界稱為「CGM大師」的董事長黃椿木親自現身向大眾說明,公司在連續血糖監測(CGM)事業從技術研發、製造產線布局到國際取證與市場推廣等面向的整體策略與最新進展,勾勒華廣在CGM領域的中長期發展方向。黃椿木表示,全球約有一成以上醫療支出與糖尿病相關,多數用於併發症治療,顯示血糖控制品質與醫療成本密切相關。他直言,傳統指尖採血血...
醫療科技
基因診斷 AI 遺傳學

全福子公司康百事 AI基因診斷平台登日本遺傳學國際大會

2025-12-18/新聞中心 單位新聞來稿
今(18)日,全福生技(6885)宣布,子公司康百事生物資訊(CompassBioinformatics)開發的罕見疾病基因診斷平台InheriNext,將於12月19日在「日本人類遺傳學會第70回大會」中,由日本權威領域專家發表運用InheriNext於實際案例之診斷效率及準確性等具體成效。 此次日本權威專家將以「InheriNext的評價與現有解析流程比較」為主題發表,並聚焦AI技術於罕見疾病...
醫療科技
網路成癮 腦波 AI

國衛院攜手清大、陽明交大用腦波+AI找出網路成癮腦特徵 準確率超過8成

2025-12-18/新聞中心 單位新聞來稿
今(18)日,國家衛生研究院國家高齡醫學暨健康福祉研究中心黃緒文助研究員與國立清華大學原子科學院工程與系統科學系吳順吉教授,以及陽明交通大學等多所國內外研究機構合作,首次將「腦電波同步性(PhaseLagIndex,PLI與WeightedPLI)」結合機器學習技術,用於辨識大學生網路成癮狀態,開發出準確率高達86%的自動分類系統,成果已發表於國際頂尖期刊《PsychologicalMedicin...
醫療科技
超音波顯影劑新藥 TBS-002 心臟超音波

博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

2025-12-17/新聞中心 單位新聞來稿
今(17)日,博信生物科技宣布宣布,其主要候選藥物TBS-002於臺灣的臨床三期試驗,已於日前完後最後一位受試者收案,預計將於明年第二季進行解盲,後續準備送件申請台灣藥證。與此同時,博信最新研究成果獲得全球放射影像領域學術龍頭的北美放射醫學會(RSNA)特別邀請,向全球醫療專家展示公司新推出影像導引藥物傳輸技術,在癌症如胰臟癌的治療潛力。 博信生技指出,此次完成收案的臨床三期試驗,目的是驗證博信生...
醫療科技
英業達 AI 虛擬健管師 IoT 長照 健康元宇宙

英業達打造「AI虛擬健管師」整合IoT 開創長照健康元宇宙

2025-12-17/記者 吳康瑋
近日,代工大廠英業達(2356)於台灣資訊月亮相旗下最新「虛擬健管師」系統。集團元宇宙技術處長官受訪指出,虛擬健管師是英業達在人工智慧與虛實整合布局下,率先落地於智慧健康管理領域的應用之一,目標是讓民眾在日常情境中,透過數位分身獲得連續且可追蹤的健康建議與風險提醒。在骨骼姿態與站姿檢測流程中,系統先完成全身量測,再由人工智慧進行風險分級與視覺化呈現。螢幕會顯示整體「健康等級」,並統計「正常」、「低...
醫療科技
精準健康 益登科技 翰鼎數位

精準健康攜手益登科技、翰鼎數位 搶攻基因與癌症檢測市場

2025-12-16/新聞中心 單位新聞來稿
今(16)日,精準健康(6991)與益登科技(3048)以及翰鼎數位公司三方正式簽署《合作意向書》,將整合資源與專業優勢,鎖定基因檢測與癌症相關檢測產品的核心市場,提供更高品質、更高效率的檢測產品與醫療服務,藉此強化疾病預防與早期診斷能力。精準健康將作為市場推廣主力,負責商業拓展、銷售通路布局、物流安排與客戶維運,並統籌整體作業流程規劃。精準健康致力於整合醫療與科技資源,推動預防醫學與個人化健康管...
醫療科技
FHIR 跨院 資料中台 中山醫 林口長庚 馬偕 病歷互通

FHIR跨院資料中台上線!中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

2025-12-15/記者 吳康瑋
今(15)日,衛生福利部於台北生技園區舉辦「跨院FHIR資料中台成果發表會」,宣布中山醫學大學附設醫院、林口長庚醫院及馬偕紀念醫院將在今年底率先實現跨院即時病歷互通,成為首個以國際標準FHIR(FastHealthcareInteroperabilityResources)為核心建置的資料中台示範場域。衛福部政務次長呂建德表示,此計畫關鍵在於讓原始病歷透過標準化轉換,成為可跨系統交換與運算的結構化...
醫療科技
慧康生技 智抗糖 日本 Hitachi NTT

慧康生技續獲日本Hitachi與NTT青睞 日企業健保市佔率、營收連年成長

2025-12-15/新聞中心 單位新聞來稿
今(15)日,亞洲最大慢性病AI智慧醫療平台慧康生活科技(慧康生技-KY,股票代碼:7851)宣布,其日本企業健康保險組合(Kenpo)的服務獲得日立(Hitachi)與NTT(日本電信電話)選用,將於2026年持續為兩大企業集團員工提供相關照護計畫,展現其在亞洲數位健康領域的領導地位與穩健的商業成長。企業健康保險組合(Kenpo)是慧康自2023年起在日本探索的新商業模式,為日本全民社會保險制度...
醫療科技
FDA 單劑 淋病 口服藥 Innoviva Nuzolvence 注射療法

FDA核准首款單劑淋病口服藥!Innoviva Nuzolvence取代注射療法

2025-12-15/記者 吳康瑋
美國時間12日,Innoviva宣布美國食品藥物管理局(FDA)於11日核准其開發的口服抗生素Nuzolvence(zoliflodacin),這是30年來首款獲核准的新型淋病治療藥物,也是首款單劑量治療泌尿生殖道淋病的口服療法,適用於12歲以上且體重至少35公斤患者。此次核准基於一項臨床三期試驗,共納入930名受試者,為淋病新療法史上最大規模試驗。結果顯示,單次3克劑量zoliflodacin的...
醫療科技
資誠 GLP-1 產業趨勢

GLP-1療法重構醫療產業 資誠解析五大轉型關鍵揭企業應對指南

2025-12-14/記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)針對近期的類胰高血糖激素胜肽-1(Glucagon-like-Peptide-1,GLP-1)新藥熱潮詳細解析,發佈《GLP1紀元的趨勢變革:企業因應方針》,並指出有73%的醫療科技公司預期GLP-1療法將帶來重大影響,但只有56%的公司正在積極監測或準備應對這些變化,資誠提出醫療科技公司應採取的五大關鍵步驟,呼籲企業必須重新調整策略,面對GLP-1療法對...
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