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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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大腸癌 AI 大腸鏡

雲象攜臺大醫、國泰醫 取國內首款「大腸鏡AI瘜肉偵測」智慧醫材證

2022-09-27/記者 巫芝岳
今(27)日，臺大醫院、國泰綜合醫院與雲象科技共同宣布，三方合作的「大腸鏡即時AI瘜肉偵測aetherAIEndo」獲得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可，該工具可利用AI輔助，提升大腸鏡檢查的效能，並推動提升大腸癌篩檢品質的各項工程，包括從目前第一階段的篩檢，到病灶診斷分類及整體品質控管。該系統的研發團隊，集結臺大與國泰兩院共超過3,000位病患、逾40萬張影像資料，提供AI訓練；當中不乏偵測高難...
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大腦 電刺激 癲癇

Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證

2022-09-26/記者 劉馨香
近(23)日，德國公司PrecisisGmbH宣布，其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE，獲得歐盟CE認證，適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者，帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療，但大約有30%的患者療效不彰，可能需要數十年的時間，才能找到有效的替代方法，而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...
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智慧醫療 AI 大數據

童綜合醫院攜中興大學大數據中心 促智慧醫療落地應用

2022-09-23/記者 劉馨香
今(23)日，童綜合醫院宣布，與國立中興大學大數據中心簽署學術及產學合作協議書，開啟雙方未來針對學術研究、開設培訓課程及AI醫療落地應用等合作新橋梁。現場由童綜合醫院總院長童敏哲與中興大學理學院院長暨大數據中心主任施因澤代表簽署，並由中興大學校長薛富盛現場見證。這次簽約突破傳統，並呼應智慧科技運用的未來合作，特別使用元太科技的電子紙筆記本(eNote)進行簽署。童綜合醫院表示，藉由eNote系統客...
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新冠肺炎 新聞集錦

宏碁智醫AMD眼科AI再獲TFDA許可；默沙東HIV藥物臨床獲FDA核准重啟 僅現低劑量研究；助攻新農業 Twist成澳洲CoESB合成生物學夥伴

2022-09-21/編輯部
《臺灣》宏碁智醫智慧醫療再下一城！AMD眼科AI獲TFDA許可今(21)日，宏碁智醫(6857)表示與臺大醫院合作開發「VeriSeeAMD」眼科AI篩檢軟體，獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發許可證，同時也是國內第一個與年齡相關性黃斑部病變(AMD)有關的智慧醫材。 先前宏碁智醫旗下首張獲食藥暑核發的眼科智慧醫材「VeriSeeDR」，現已於多國導入超過100家醫療院所，未來也將推廣至「Ve...
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衛福部 健保署 APEC 數位健康 智慧醫療 公私合作

健保署主辦APEC數位健康照護創新研討會 十餘會員國同台展出公私合作成果  

2022-09-21/記者 吳培安
今(21)日，衛福部健保署舉辦一連兩日的「APEC數位健康照護與創新研討會」，藉由國際衛生單位的交流，瞭解各經濟體發展數位健康照護的經驗，另外也此會議將臺灣的強項與其他國家分享，增進彼此進一步合作的契機。 此會議以「疫情中數位健康照護創新應用」為主軸，共討論四個方面的主題：「健康照護的數位轉型與創新」、「後疫情時代的新健康政策及其挑戰」、「遠距醫療與醫院的未來」，以及「人工智慧在健康照護上的實踐」...
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AI藥物開發

諾和諾德攜手微軟 用AI加速識別新生物標記

2022-09-20/記者 彭梓涵
近(12)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與微軟(Microsoft)達成新的戰略合作，諾和諾德將透過微軟的計算服務、雲端與人工智慧(AI)，加速其藥物發現、開發與數據的分析。 雙方目前並未透漏合作的金額細節，但這項合作將先側重兩方面，一是透過微軟的技術，用於來自文獻、專利和科學報告、學術論壇等來源訊息進行自動化總結和分析，以獲得新穎的科學見解。 第二是利用AI建構模型，來預測動脈粥狀硬...
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智慧醫院 數位醫療 人工智慧 醫學影像 智慧醫療 臺中榮總

2023年全球300家最佳智慧醫院 臺中榮總上榜！  

2022-09-16/記者 吳培安
美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。 2023年世界最佳智慧醫院，第1~5名依序為：梅約醫療中心(MayoClinicRochester)、麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)、約...
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採血 居家照護 遠距醫療 去中心化

加速去中心化臨床試驗商機大！Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

2022-09-15/記者 劉馨香
自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。使用者需先搓揉手臂或熱敷...
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手術機器人 手術 大腦

鈦隼攜醫材經銷商Medtreq 腦手術機器人進軍中東、埃及

2022-09-09/記者 劉馨香
今(9)日，鈦隼生物科技表示，已與國際醫材經銷商MedtreqMedicalEquipment正式簽訂獨家代理合約，將鈦隼的自動腦部手術導航機器人NaoTrac，導入中東和埃及市場。鈦隼表示，與Medtreq建立的戰略合作夥伴關係，將會擴展NaoTrac的銷售至阿拉伯波斯灣地區、約旦、埃及、及其他中東國家；此外，Medtreq也在菲律賓設有分公司，負責菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡。NaoTrac...
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臨床試驗 去中心化 日本

疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07/記者 吳培安
8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。 東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...
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2022BTC BTC

楊志清：生醫條例修法 推動BIO+ICT帶動臺灣生醫智慧轉型、接軌國際

2022-09-06/記者 吳培安
昨(5)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題三「多元觀點洞悉精準健康新契機」中，邀請到經濟部工業局楊志清副局長，介紹去(2021)年底三讀通過的「生技醫藥產業發展條例」(以下簡稱「生醫條例」)亮點，並說明新版條例引導高階特色CDMO及智慧醫療產業發展的未來展望。 楊志清首先回顧，自2007年7月「生技新藥產業發展條例」上路、2021年底落日，臺灣生技產業營業額從新臺幣19...
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BTC 大數據 生物資料庫 健保資料庫 2022BTC

專家探討醫療大數據三大挑戰：法規環境、應用協作與價值化

2022-09-06/記者 劉馨香
5日，2022行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)的議題二「BioData翻轉健康大未來」綜合討論，由衛福部部長薛瑞元擔任主持人，邀請到引言講者，以及國發會副主委高仙桂、數位發展部常務次長葉寧等官方代表同台，和與會BTC委員及產學人士現場對談，針對健康大數據、生物資料庫的挑戰進行討論。 完善規範、科技加強個資保護促資料有效流通 國發會副主委高仙桂針對憲法法庭判決「健保資料庫之使用需要修法或另...

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