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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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CAR-T 癌症治療 細胞治療

《Science》UCSF大數據+細胞電路 助CAR-T攻實體癌

2020-11-27/記者 吳培安
編譯/吳培安今(27)日，美國加州大學舊金山分校(UCSF)及普林斯頓大學組成的研究團隊，利用機器學習分析百萬種細胞抗原組合、篩選出能夠區分癌細胞與正常細胞的標靶，再加上人工細胞編程電路，讓CAR-T細胞在攻擊腎癌、乳癌和黑色素細胞瘤上展現成效。團隊目前也正以最具侵略性的腦癌——膠質母細胞瘤(glioblastoma)為攻克目標，相關發表已刊登於最新一期的《Science》...
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GRAIL 基因檢測

Illumina收購標的GRAIL攜手NHS 在英推16萬人癌檢

2020-11-27/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 近(26)日，加州癌篩明星公司GRAIL宣布，將與英國國民保健服務(NHS)合作，計畫在英國針對16萬5千人，使用能一次檢測50多種癌症的工具「Galleri」進行早期癌症檢測。該公司9月時也公布將被基因定序龍頭Illumina以80億美元收購，預計將成為Illumina有史以來最大筆收購案。GRAIL與NHS的計畫預計分為兩部分，第一部分將針對14萬名50歲以上、無罹癌跡象的人進行...
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生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行；精準醫療訴訟！Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權；《Clinical Cancer Research》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療

2020-11-26/環球生技
《臺灣》生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行 今(26)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib，獲得美國FDA核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗，將收案40名重症患者。生華科表示，臨床試驗將由美國醫療機構BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(UniversityMedicalCenterPhoenix,Arizona)主導並執行。《臺灣》精準醫療如...
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精準健康 精準醫療

精準醫療如何做？專家：先累積成功案例、走出臺灣的路

2020-11-26/記者 吳培安
報導/吳培安今(26)日，台灣醫界聯盟基金會與生醫生態發展辦公室(BEST)舉辦「建構精準健康永續基盤」專家會議，邀請到行政院科技會報辦公室蔡志宏執行秘書、科技部謝達斌次長、科技部生科司陳鴻震司長、國家衛生研究院熊昭特聘研究員、中央研究院歐美研究所何之行助研究員，分享對臺灣發展精準健康策略的見解。 行政院科技會報辦公室執行秘書蔡志宏表示，自2002年兩兆雙星產業發展計畫到2017年生醫產業創新推動...
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CRISPR 癌症治療

《Science Advances》首項CRISPR-Cas9癌症療法小鼠試驗 存活率達80%  

2020-11-26/記者 李林璦
編譯/李林璦日前(18)，以色列的特拉維夫大學(TelAvivUniversity)的科學家利用CRISPR-Cas9技術開發了治療癌症的創新方法，可延長癌症小鼠壽命為對照組的兩倍，總存活率高達80%。特拉維夫大學DanPeer教授指出，這是世界上首次透過研究證明，CRISPR基因編輯系統可以有效治療癌症小鼠，該研究發表於《ScienceAdvances》。 研究指出，目前在利用CRISPR-Ca...
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新冠疫苗 製程放大 美國

Moderna疫苗量產推手Ginkgo 獲美政府11億美元國防貸款

2020-11-26/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間25日，致力於優化生物製程的生技公司GinkgoBioworks宣布，獲得美國政府設立之國際開發金融公司(DFC)11億美元的防疫貸款，用於擴張其在新冠肺炎相關的疫苗生物原料、抗體大規模生產所需的基礎建設。值得注意的是，Ginkgo目前也是Moderna疫苗生產的合作夥伴，雙方正齊力突破mRNA疫苗的大規模生產瓶頸中。 Ginkgo表示，這筆高額貸款將使其得以幫助Modern...
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新冠肺炎 人工智慧

《Radiology》1萬7千筆影像訓練！ AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例

2020-11-26/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法，可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19)，研究論文24日發表於期刊《Radiology》，據稱這項研究是目前同類檢測工具中，第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集，進行訓練與測試的工具。這款名為DeepCOVID-SR的機器學習演算法，運用卷積神經網路(C...
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新冠肺炎 疫苗 聯亞

聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國

2020-11-26/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間25日，據外媒路透社報導，UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布，已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議，總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家，包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布，聯亞尚未有相關消息公布。 路透社指出，Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑，到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...
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粵港澳大灣區 醫療器材

粵港澳大灣區藥品醫療器材方案出爐！適用中國 9市 深圳為先試點

2020-11-26/記者 劉端雅
昨（25）日，中國市場監督管理總局、國務院港澳事務辦公室等部門公告了《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，該方案採取分步實施，試點先行，先期以香港大學深圳醫院為試點，在取得階段性進展後逐步擴展至其他符合要求的指定醫療機構，藉此以推進粵港澳大灣區藥品醫療器材監管創新發展。該方案至2022年總體目標包括：建立粵港澳大灣區內地醫療機構使用港澳上市藥品醫療器材的體制機制、建設粵港澳大灣區內地與...
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東曜明星生物相似藥 首次公開臨床3期試驗結果 與羅氏原廠藥無差異；禮來首付1億美元 攜手Precision BioSciences攻基因編輯罕病

2020-11-25/記者 李林璦
《台灣》東曜明星生物相似藥首次公開臨床3期試驗結果與羅氏原廠藥無差異 22日，晟德轉投資公司東曜藥業宣布，其自主研發用於治療肺癌及結腸癌生物相似藥TAB008（擬用商品名：樸欣汀®、Pusintin®）的臨床3期研究結果在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMOASIA)發表。 該研究是一項隨機、雙盲、多中心的臨床3期研究，評估TAB008聯合紫杉醇和卡鉑一線治療晚期或局部治療...
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生華科癌症新藥 同步完成美國、加拿大IND申請；巨生新劑型抗癌新藥通過美國IND申請  明年啟動I/IIa期試驗

2020-11-25/記者 劉端雅
報導/劉端雅1.生華科癌症新藥同步完成美國、加拿大IND申請今（25）日，生華科（6492）宣布，旗下新藥Pidnarulex(CX-5461)，用於治療具特定基因缺損多種實體腫瘤，已經同步完成向美國FDA和加拿大衛生部的人體臨床IND送件申請。生華科表示，將事先篩選具致病性特定基因缺損(如BRCA1/2、PALB2)或其他基因同源重組缺陷(HRD)的多種癌症病患，希望能加速驗證Pidnarule...
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癌症治療 商業佈局

BMS 28億美金攜手機器學習平台Schrödinger  加速標靶藥開發

2020-11-25/記者 李林璦
編譯／李林璦美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與美國生醫軟體公司Schrödinger合作，以該公司結合物理和機器學習模型的技術，來幫助預測分子與其作用標靶結合的效力，改進化合物的設計，以加速藥物開發。總合作協議金額高達28億美元，且Schrödinger還有權獲得BMS產品未來商業化後淨銷售額的權利金。根據合作協議，Schr&ou...

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