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12/11《生醫新聞雷達》
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FDA核准首款罕病WAS基因療法！有望治療6個月以上患者

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重現病理特徵！《Nature》子刊：ALS病人來源iPSC模型 篩出潛力組合療法

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禮來 Eli Lilly mRNA mRNA疫苗 CureVac AG 國際快訊

禮來攜手CureVac AG，18億美元展開mRNA癌症疫苗合作

2017-10-24/記者 蔡立勳
美東時間18日，禮來(EliLilly)宣佈將與德國生技公司CureVacAG合作，以後者旗下的RNActive平臺技術，共同開發5款癌症疫苗，總交易金額達18億美元(約544.6億新臺幣)。這次合作，也等同宣告禮來已著眼於免疫療法的未來。根據協議，禮來將支付CureVacAG預付款5,000萬美元，以及4,500萬歐元的股權投資，若5項癌症疫苗全數開發完成，CureVacAG也將收到超過17億美...
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全球新聞 藥華醫 P1101

藥華醫藥B型肝炎三期臨床 預計2021年完成

2017-10-24/記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布，其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果，並宣布著手規劃三期臨床試驗，盡快加速新藥開發進程，以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行，2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會，該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議，召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...
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全球新聞

醣基公告 原董事長陳良博交棒陳振文

2017-10-23/記者 徐淨
醣基(6586)於今(23)日下午發布董事長異動公告，原董事長陳良博院士因執行臨床試驗及新藥開發，諸事冗忙辭去董事長一職，由陳振文接任董事長/總經理，並於今日生效。原董事長陳良博因負責在波士頓設立美國醣基實驗室，及執行CHO-H01新藥一期人體臨床試驗，同時，多項美國新藥研發項目亦積極進行中，諸事冗忙，故改專任美國醣基子公司董事長一職。醣基旗下進度最快的醣分子與蛋白質新藥，為以淋巴癌為治療標的的醣...
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全球新聞 Merck 默克 禮來 裁員

默沙東大砍1800職位 藥廠大規模裁員再一樁

2017-10-23/記者 蔡立勳
繼禮來(EliLilly)、梯瓦(Teva)之後，今年度的跨國藥廠大規模裁員又一樁！據《FiercePharma》報導，近期積極展開內部改組的默沙東(MSD)，正計劃裁撤3個銷售部門共1,800名員工，並建置960人的慢性病相關部門。默沙東發言人吉列斯匹(ClaireGillespie)表示，這些改變，都是默沙東調整計畫的一部分，減少部分支出，轉而更專注在創新研發，填補目前仍未被滿足的龐大醫療需求...
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全球新聞

哈佛醫學院教授：中國建大型醫院是災難

2017-10-23/記者 徐淨
哈佛醫學院教授威廉哈茲爾廷(WilliamA.Haseltine)認為，中國應當實踐「整合醫療」(integratedhealth)，將醫療資源下放至社區、家庭，目標「以病患為中心」的醫療；並做好衛生訊息系統透明化，以對醫療「質量」進行公開評比，而非關注在投注巨量的醫療資源。威廉博士創立了非營利性諮詢集團ACCESSHealthInternational(簡稱ACCESSHealth，中譯艾社康健...
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糖尿病 諾和諾德 國際快訊

FDA專家16票壓倒性認可 諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市

2017-10-23/記者 蔡立勳
長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，於美東時間18日宣佈，旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後，獲得16票認可、1票迴避的結果，可望於近期上市。諾和諾德指出，semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs)，若每週服用一次，可望幫助2型糖尿病患者改善血糖，且患者出現低血糖的風險也比較低。...
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全球新聞 黃馨祥

最有錢醫生黃馨祥和猶他大學被爆料利益輸送

2017-10-22/記者 王柏豪
上周五，美國最有錢華裔醫生黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)被美國媒體爆料，指出他在2014年和猶他州猶他大學(heUniversityofUtah)的一項研究合約違反了美國審計部採購法，涉嫌利益輸送。該研究合同最大爭議在於2014年黃馨祥捐助了一筆1200萬美金給猶他大學進行一項基因定序研究，但合同內容載明所有的基因研究結果必須歸屬黃馨祥公司，意即其捐贈的錢和可能帶來的商業利益都還是...
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全球新聞

鴉片藥物管制漏洞 緝毒大人沒人要川普大傷腦筋

2017-10-22/記者 徐淨
川普政府已長達九個月，沒有一個持久的緝毒總管。17日，獲川普總統提名的共和黨國會眾議員馬利諾(TomMarino)，在被爆出削弱聯邦緝毒署的權力後，也已向川普表達無意出任該職。關於下一任白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)負責人的傳言，自此在華盛頓風聲四起。根據執政官方、美國國會和其他毒品控制政策潛力候選人，有傳言指出，下任負責人很可能是川普建立的鴉片藥物委員會成員。以下提出幾位可能候選人： 弗蘭...
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全球新聞 糖尿病 晟德 老藥新用

晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017-10-21/記者 蔡立勳
晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告，旗下糖尿病藥物CS02，繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後，也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准，展開二期臨床試驗，預計2020年在臺、美兩地完成試驗，2023至2024年，在臺灣完成三期臨床。晟德表示，CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後，獲知一項使用30年的老藥，對糖尿病患者相當有效，存活率高、惡化比例低，再運用...
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全球新聞

貴，就有用？　抗癌藥物的難題

2017-10-21/記者 李虎門
美東時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣佈，KitePharma旗下CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲准上市，用於治療罹患特定類型的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。這些患者至少曾接受兩次其他治療，但病程未出現緩解，或是產生復發。 據外電報導，這款新型療法定價為37.3萬美元，而此前獲批准的CAR-T療法Kymriah(諾華開發)定價...
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全球新聞

北醫大「基因產業論壇」 12業者共襄盛舉

2017-10-20/記者 李虎門
自「精準醫療」提出以後，在生技醫藥產業蔚為風潮，吸引了各國政府、產業界的關注。同時，也為生醫領域開啟了更多元的職涯選擇與目標。10月20日，在教育部創新教學計畫的補助下，由台北醫學大學主辦的「基因產業論壇」盛大舉行，現場吸引了超過230位學生、研、業界參與。此次論壇邀請了12家企業代表出席，分別有基因線上、基龍米克斯、金萬林、威健、康健、行動基因、麗寶生醫、創源生技、奎克生技、萊富生技、台灣羅氏、...
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全球新聞 益安 張有德

益安腹腔鏡手術縫合器材AbClose 於美國早期臨床獲好評

2017-10-20/記者 林以璿
益安生醫(6499)今(20)日宣布，旗下「腹腔鏡手術縫合器材」(AbClose)，已於美國完成早期臨床使用的50件手術縫合案例。參與的臨床醫師皆高度肯定產品的多項臨床優勢，包括直覺式操作介面、Grip180自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等。益安董事長暨總經理張有德表示，全球每年約施行750萬次腹腔鏡手術，其中美國為主要市場，每年達350萬次。若以創口直徑區分，約七成的腹腔鏡手術須施行創口縫...

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