再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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11/23《生技股動態》

2021-11-23/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記✔北極星藥業-KY(6550)與UCI簽署協議合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗11/23一日漲跌：(漲)達爾膚9.19%、全宇生技-KY4.86%、泰福-KY4.64%(跌)杏國9.03%、順藥5.18%、霈方4.18%http://bit.ly/211123bs11/23三大法人動態(買超)中天601...
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百度攜手賽諾菲 提供演算法開發mRNA療法；Vifor斥5.2億美元 收購西班牙Sanifit腎臟病血管藥

2021-11-23/環球生技
《臺灣》北極星與加大爾灣分校合作開發廣效型新冠mRNA疫苗 今(23)日，北極星藥業-KY(6550)宣佈，與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書，合作研發整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。北極星表示，該項合作計劃為期一年，計劃執行期間雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議，北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術，並將與該中心負責人PhilipFelg...
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新穎

新穎生醫糖尿腎病檢測 明年以「學術研究專用」進攻美國市場

2021-11-23/記者 李林璦
今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)...
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新冠檢測 IVD

瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請

2021-11-23/記者 巫芝岳
今(23)日，瑞磁(ABC-KY，6598)於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示...
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慢性腎臟病 糖尿病 智慧醫療

緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」

2021-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，緯創醫學科技攜手台大智活中心，發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」，強調運用設計思考、以人為中心角度，深入盤點醫護病的需求，跨界整合雲端服務與醫療場域。 台灣血液透析病患數量逐年漸增，而血液透析衍生的併發症中以低血壓症狀為首位，過往臨床上對於透析中發生低血壓的預測較為困難，緯創醫學從四年前開始利用大數據，開發末期腎臟病患低血壓併發症模型評估，期望從傳統預防醫療提升至決策輔...
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GSK RNA NASH

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

2021-11-23/記者 李林璦
英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
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細胞治療 再生醫學 特管辦法

石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院

2021-11-23/記者 吳培安
近(18)日，衛福部常務次長石崇良在記者會中透露，近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容，包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」，期待藉此帶來完整保障的法規環境；本刊也於會後採訪石崇良，提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露，早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁，由於被認為規範仍不夠全面，因此經過1~2年研議後，一次推出互相連動的再生醫...
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Neurocrine SoseiHeptares 思覺失調症 憂鬱症

精神疾病重量級交易！ Neurocrine 26億美元取Sosei乙醯膽鹼受體促效劑

2021-11-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，開發神經和內分泌相關療法的加州生技公司NeurocrineBiosciences宣布，和日本SoseiHeptares達成一項最高可達26億美元的授權協議，Neurocrine將取得Sosei的蕈毒鹼型乙醯膽鹼受體促效劑(muscarinicreceptoragonists)，用以開發思覺失調症、失智症和其他精神疾病療法。根據該協議，除了1億美元的預付現金外，隨著產品開發到一定的監...
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11/23《生醫焦點雷達》

2021-11-23/新聞中心
國產疫苗進軍國際跨大步聯合新聞網11/23/2021環泥電子事業布局推進感測元件拓醫療、安防應用鉅亨網11/22/2021MOSTAIBMRC與印度TechMahindra簽署合作協議電子時報11/22/2021疫情加速科技普及國研院國網中心角色日益吃重電子時報11/22/2021VR眼鏡也能治療腰痛！「電子止痛藥」獲FDA認證，如何達到療效？數位時代11/22/2021科技部AIBMRC與印度T...
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11/22《生技股動態》

2021-11-22/新聞中心
市場觀測：✔國光生(4142)與新加坡EnimmuneBiotechPte簽訂新冠疫苗專屬授權合約，計3億元✔藥華藥(6446)KX01用於日光性角化症藥向TFDA申請藥品查驗登記11/22一日漲跌：(漲)高端疫苗9.88%、合一5.83%、金可-KY5.66%(跌)順藥5.97%、達爾膚3.89%、麗豐-KY2.75%http://bit.ly/211122bs11/22三大法人動態(買超)台康...
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神經科學 精神疾病 憂鬱症

《Science》憂鬱症關鍵腦部受體GPR158結構終破解！ 可望成治療新標靶

2021-11-22/記者 巫芝岳
近(18)日，加州斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的神經科學團隊，首次破解一項與憂鬱和焦慮相關的腦神經「GPR158」受體結構，以及該受體如何接收訊號的機制。由於GPR158已被發現與重度憂鬱相關，因此這項發現，可望成為憂鬱症藥物開發的全新標靶。該研究發表於頂尖期刊《Science》。GPR158屬於G蛋白偶聯受體(GPCR)(一類常見穿膜蛋白)的一種，同時也是...
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備戰冬季大流行 FDA批准18歲以上接種輝瑞、莫德納新冠疫苗加強劑；BioNTech 黑色素瘤免疫治療獲美FDA快速通道資格認定

2021-11-22/環球生技
《臺灣》國人首個firstinclass多靶點激酶新藥挺進臨床國衛院DBPR114抗癌新藥2.3億技轉朗齊生醫今（22日）國家衛生研究院記者會宣布，生技與藥物研究所新藥研發團隊超過7年成功開發的「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司，技轉金額約2.3億台幣。DBPR114是國人自主開發的首個多靶點激酶抗癌創新新藥，隨即將由朗齊生醫針對晚期實體瘤患者進行第一期臨床試...

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