生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

醫療科技
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新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國

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新冠肺炎 抗體療法

瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株？抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14/記者 彭梓涵
近(12)日，瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家，從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中，篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為，該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群，提供一種預防性的治療，相關研究已發表在《CellReports》。 在此研究中，研究人...
醫療器材

台灣國際醫照展今起實體+線上開跑 助台灣醫材走向國際

2021-10-14/環球生技
今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。外貿協會董事長黃志芳表示，後疫情時代下各國遠距醫療及健康科技需求更高，東協國家對醫材的需求也擴...
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新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

2021-10-14/記者 李林璦
美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...
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新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊 預期疫苗保護力為8~9成

2021-10-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...
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10/14《生醫焦點雷達》

2021-10-14/新聞中心
高端COVID-19疫苗向史瓦帝尼申請緊急使用授權 中央社 2021/10/13獲韓國PV藥證藥華藥打國際賽局再報捷 工商 2021/10/13浩鼎OBI-999提台灣二期臨床試驗申請 時報資訊 2021/10/13台中太陽攜手結盟聯新運醫以精準運動醫學共創佳績 中時 2021/10/13本業、業外大進補長聖前三季每股稅前賺4.89元 工商 2021/10/13台睿攜手共信開發肺癌治療新藥競逐大陸...
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10/13《生技股動態》

2021-10-13/新聞中心
市場觀測：✔祺驊(1593)董事長徐鉦鑑辭任董事長及董事職務✔雙美(4728)董事長異動為林齊國、新任副董事長林金翰、總經理林明毅續任✔禾生技(4194)美迪文清創凝膠藥取得台灣藥證✔台睿(6580)與共信-KY(6617)簽肺癌新藥CVM-1118中國市場開發協議✔藥華藥(6446)PV新藥獲韓國MFDS核准上市，將申請納韓國健保給付✔高端疫苗(6547)向史瓦帝尼王國申請新冠疫苗EUA✔浩鼎(...
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基因編輯 細胞療法

挑戰CAR-T安全性痛點！CRISPR Therapeutics公布最新基因編輯異體細胞治療數據

2021-10-13/記者 吳培安
美國時間12日，由諾貝爾獎得主艾曼紐．夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)教授創辦的基因編輯療法開發公司CRISPRTherapeutics，公布了其開發之現成即用(off-the-shelf)CAR-T療法CTX110的臨床試驗成效。結果顯示，在26名大B細胞淋巴瘤患者中，58%出現腫瘤縮小、38%無癌症的成效，且沒有出現在自體細胞治療中觀察到的潛在致死免疫事件，例如細胞激素釋...
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藥華藥 PV 藥證

藥華藥血癌藥再下一城 獲韓國PV藥證

2021-10-13/記者 李林璦
今(13)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Besremi(INN:Ropeginterferonalfa-2b)獲韓國食品藥物安全部(MFDS)核准上市許可，適應症為真性紅血球增多症(PV)。是Besremi繼獲歐盟、臺灣、瑞士及以色列PV藥證後再獲一關鍵藥證。 藥華藥執行長林國鐘表示，Besremi獲韓國PV藥證為公司的全球行銷布局又下一城，這是Besremi在亞洲獲得的第二張藥證。下一步，...
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羅氏旗下Spark擲3.28億美元 增抗藥性癲癇基因療法；長期奈米銀抗菌治療恐感染復發？細菌形成生物膜增抗藥性

2021-10-13/環球生技
《臺灣》台睿攜手共信開發新一代口服抗癌新藥 今(13)日，台睿(6580)表示，其研發的新一代口服抗癌新藥CVM-1118，為拓展品之研發效益，已與共信醫藥(6617)，簽訂一項合作協議，將共同針對CVM-1118與其他藥物合併用於非小細胞肺癌治療進行研究，並放眼中國肺癌市場的開發。 CVM-1118具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenicmimicry,VM)的...
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乳房篩檢 超音波

提高緻密型乳房癌檢！Delphinus新型3D全乳超音波系統獲FDA批准

2021-10-13/記者 彭梓涵
美國時間12日，醫療影像公司DelphinusMedicalTechnologies 宣布，其新型3D全乳房超音波系統，作為輔助數位X光照片，篩查緻密型乳房(DenseBreast)的癌症檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市前批准(PMA)。 該系統專門是為乳房篩查中密度類別為C(異質密集)或D(極度密集)的患者而設計，除了可減少不必要的切片檢查，還比現有臨床上使用的全景式數位式乳房攝影(F...
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EMA

EMA 2021-2023年最終規劃文件：解決藥品供應鏈問題、增強數位科技

2021-10-13/記者 劉馨香
歐洲藥品管理局(EMA)近期發布了2021到2023年最終規劃文件，將目標設定在解決藥品供應鏈問題、分析與獲取醫療數據，以及解決抗生素抗藥性。EMA執行總監EmerCooke在文件的前言指出，EMA對未來幾年的大部分規劃，將透過實施「EMA網絡戰略與監管科學戰略」來完成。該戰略是與其利害相關者共同制訂，幫助EMA更有效率地應對當前和未來的挑戰，抓住新科學、新技術和更好的數據帶來的機遇。在國際合作方...
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富比士 獨角獸 遠距醫療

《富比士》預測25家獨角獸新創 遠距諮商/醫療、AI加速醫療流程為趨勢

2021-10-13/記者 李林璦
《富比士》(Forbes)已連續7年與真橋資本合夥公司(TrueBridgeCapitalPartners)合作，尋找美國最有可能成為獨角獸的25家新創公司，富比士於美國時間12日，公布2021年的最可能成為獨角獸的新創榜單，其中有三家為遠距醫療新創Headway、Viz.ai和Wheel，將在疫後世代的數位化革命中崛起，推動數位醫療、數位健康的巨輪。 Headway建立了一個新的精神心理保健系統...

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