再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  
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11/06《生醫焦點雷達》

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11/05《生技股動態》

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新冠肺炎 多系統發炎症候群

美研究發現兒童罕見新冠併發症肇因  警報蛋白、NK / CD8 + T免疫學特徵異常

2021-05-18/記者 彭梓涵
兒童與年輕人感染COVID-19後，多數出現較輕或無症狀情況，但少部分兒童卻因感染引起多系統發炎症候群(MIS-C)並出現嚴重併發症。近日，耶魯大學研究發現因感染引起的MIS-C兒童患者，其警報蛋白(alarmin)、NK/CD8 + T細胞細胞毒性效應因子(cytotoxicityeffectors)表現較高，研究團隊認為該特徵具有MIS-C早期診斷與疾病預測的潛力。相關研究已發表在《Immun...
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新冠檢測 新冠病毒

助雙北東部防堵疫情 李鍾熙號召本土檢測業者伸援手

2021-05-18/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)每日確診人數屢創新高，病毒篩檢數量暴增，篩檢中心大排長龍，檢驗量能成為防疫瓶頸。今(18)日，台灣精準醫療產業協會理事長李鍾熙呼籲：「產業界都很希望可以盡其心力協助政府一起對抗疫情。目前病毒篩檢是當務之急，只有快速擴大篩檢能量，找出帶病毒者，才能儘快防堵疫情擴散。」 八家廠商包含：金萬林、冷泉港生技、基亞德必碁、世基生技、奎克生技、華大基因、寶齡富錦、及普生生技公司，也...
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學名藥 戒毒藥 減重藥

美時、艾威群聯盟首發股利 完成泰國最大企業PTT 5000萬美元私募  

2021-05-18/記者 彭梓涵
今(18)日，美時製藥舉辦線上法說會，策略暨財務副總沈燁(BjarturShen)表示，美時Q1營收成長年增70%、季增6%，主要受惠於外銷市場，其gSuboxone學名藥在美國整體戒癮用藥Bup/Nal舌下含片市場市占率(39%)已於上季超過原廠(36%)，癌症用藥營收也成長近5倍，董事會日前決議將配發現金股利0.35元。 沈燁說，美時於2020年已彌平虧損，將從艾威群的投資期畢業，今年董事會也...
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基因療法 細胞療法 CDMO

查爾斯河實驗室投3億美元收購Vigene 強攻細胞與基因療法CDMO

2021-05-18/記者 劉馨香
美國時間17日，查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories,CRL)宣布，以2.925億美元現金收購基因療法CDMO(委託研發暨生產服務)公司VigeneBiosciences，此外，基於未來業績，額外款項最多達5750萬美元。查爾斯河實驗室此舉將擴大其在病毒載體和質體DNA的生產項目，並在價值25億美元且持續增長的全球細胞與基因治療CDMO市場中提高地位。Vigene專門製...
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藥華藥 新冠肺炎 P1101 新冠療法

藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療

2021-05-18/記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)表示，願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所，以治療輕中症新冠肺炎患者，加入抗疫行列，不過，目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示，印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
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FDA 新冠肺炎 新冠療法

FDA公布新冠療法新指南！傘型試驗加速新藥開發速度

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布《COVID-19：評估藥品和生物製劑用於治療或預防指南》，是評估新冠肺炎預防和治療選擇方案的最終指南，其中特別建議使用傘型臨床試驗(umbrellatrials)和平台試驗(platformtrials)來同時評估一種疾病的多種療法，可降低臨床試驗成本、加速新藥開發速度。 該指南包含許多臨床研究上的建議與導引，在臨床試驗設計方面，指南建議，利用傘型...
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生物化學 RNA 醣生物學

《Cell》改寫生化教科書?! 史丹福首揭人類細胞「醣RNA」分子存在

2021-05-18/記者 巫芝岳
近(17)日，美國史丹福大學(StanfordUniversity)的科學家，發現了一項由RNA和多醣(glycan)結合的新分子「glycoRNA」(尚無正式譯名，暫譯：醣RNA)，這是人類首次在自然界中發現醣分子可與核酸相連的證據，顛覆現有RNA與醣化學理論。該研究論文發表於期刊《Cell》。長久以來，科學家一直認為只有蛋白質和脂質會和多醣相連，而形成醣蛋白和醣脂質，而DNA、RNA等核酸分子...
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心血管疾病

《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

2021-05-18/記者 李林璦
美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
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新冠疫苗

葛蘭素史克/賽諾菲新冠疫苗傳報捷 二期免疫反應佳

2021-05-18/記者 劉馨香
昨(17)日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)與賽諾菲(Sanofi)宣布，雙方合作開發的新冠(COVID-19)疫苗，臨床二期試驗的中期結果顯示在各個年齡的成年人，都展現強烈的中和抗體反應。該疫苗將於數週內開啟臨床三期試驗，目標為今年底前上市。其臨床二期試驗有722名參與者，分為18至59歲與60歲至95歲二個年齡組，分別給予5、10、15µg不同劑量的疫苗，所有...
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05/18《生醫焦點雷達》

2021-05-18/新聞中心
《興櫃股》擴充細胞治療產品線宣捷簽技術授權合約時報資訊2021/5/17縮短認知差距，生物藥不藥，資訊充足做決定風傳媒2021/5/17新冠防疫 慢性病患回診可採遠距醫療或換長期處方箋中央社2021/5/17長興：快篩試劑支援全台抗疫月產百萬劑量能無虞中央社2021/5/17長聖細胞治療加入抗疫國家隊UMSC01獲專案許可工商2021/5/17《熱門族群》堵疫情業者捐新冠檢測試劑時報資訊2021...
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05/17《生技股動態》

2021-05-17/新聞中心
市場觀測：✔台生材(6649)泡沫式人工腦膜產品用來硬腦膜缺損修補人體臨床試驗(IDE)已獲美FDA核准執行✔宣捷幹細胞(4724)與臺北醫學大學及黃彥華教授共同簽署「臨床等級之CIK2.0體外培養擴增技術方法」技術授權合約✔尖端醫(4186)珍藏中心附屬GTP實驗室申請北醫細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔精華(1565)因違反勞動基準法規定，計裁罰100萬元05/17一日漲跌：(漲)晶宇1...
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基因療法

Otonomy基因療法治GJB2突變聽損 動物實驗效果佳

2021-05-17/記者 劉馨香
近(14)日，生技公司Otonomy與合作夥伴AppliedGeneticTechnologiesCorporation(AGTC)研究發現，基因療法候選藥物OTO-825可減少聽力損失，並且在兩種遺傳性聽損的小鼠模型中，修復了內耳結構的損傷。該研究發表於美國基因與細胞療法協會(ASGCT)2021年年會。Otonomy的首席科學主任AlanFoster表示，基於這項鼓舞人心的研究成果，以及之前的...

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