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Taiwan’s First Long-Term Care Provider Goes Public!
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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

生技醫藥
罕病 罕見疾病 SkyhawkTherapeutics RNA

鎖定神經罕病！ Ipsen斥18億美元 攜Skyhawk研發RNA小分子調節劑

2024-04-23/記者 巫芝岳
近(22)日，台灣智擎(4162)的胰臟癌藥授權夥伴——法商易普生(Ipsen)宣布，斥資約18億美元與美國生技公司SkyhawkTherapeutics合作，共同開發可調節RNA的小分子藥，並鎖定罕見神經系統疾病療法進行開發。Skyhawk的技術目前已吸引到包括：羅氏(Roche)旗下Genentech、默沙東(MSD)、Vertex等大廠紛紛與之合作。根據協議，包括選擇...
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新聞集錦 投資雷達

04/22《生技股動態》

2024-04-22/新聞中心
市場觀測：✔晟德(4123)董事會決議參與賽生藥業控股私有化案，處分利益約6.05億元✔晟德(4123)董事會決議辦理私募現增案，上限3000萬股✔聯亞藥(6562)股票5/7起終止在證券商營業處所買賣✔台創材(6822)113年第一次股東臨時會決議通過申請停止公開發行案✔長佳智能(6841)「EFAICardiosuiteSPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflow...
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新聞集錦 世界地球日

華大基因拓拉丁美洲市場 首設烏拉圭臨床實驗室；Vertex 非鴉片類藥物 獲FDA受理NDA申請；陽明交大響應環保 今年底完成碳盤查

2024-04-22/記者 彭梓涵
《臺灣》衛福部公告5/1起NGS納健保！19種癌別、2萬名患者將受惠 今(19)日，衛生福利部公告，「次世代基因定序檢測」(NGS)將於5月1日起，納入健保給付，適用癌別包括14大類實體腫瘤、5大類血液腫瘤，健保署預估每年將有2萬多名癌症病人受惠，挹注經費約3億元。 《臺灣》南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHIJAPAN4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAP...
生技醫藥
控股 益生菌

完整益生菌事業版圖！晟德換錦旗生技所有股、全面控股豐華生技

2024-04-22/記者 彭梓涵
今(22)日，晟德大藥廠(4123)宣布，將以錦旗生技(BioflagInternationalCorporation,簡稱BioflagKY)總估值20.5億新台幣，增資發行普通股24,842,977股，以換取BioflagKY剩餘的52.67%股份。由於BioflagKY持有台灣豐華生技100%股權，因此本次交易完成後，晟德將直接和間接全面控股豐華生技。 晟德表示，其自2019年8月起就積極布...
生技醫藥
CEO CGT 商業模式 里程碑 募資 生技新創 估值

尤齊著：商業模式、里程碑兩大因素決定公司估值 創辦人不可不會！

2024-04-22/記者 吳培安
近期，由CellTechAccelerator創笙加速器主辦「生技新創CEO的必修8堂商業課：從實驗室到企業」系列課程，自3月29日到5月24日間，每週五於t.Hub內科創新育成基地登場。首場課程中邀請到擁有豐富生技製藥產業投資經驗的創笙加速器董事長尤齊著，分享「商業模式和公司里程碑如何影響新創公司估值」。 尤齊著曾任元大亞洲投資(香港)副總經理/執行總監，以及博晟生醫、全福生技、昱厚生技、Pa...
生技醫藥
Humira 生物相似藥 Alvotech

Alvotech、Teva再結盟新夥伴 佈局首款「可互換」Humira生物相似藥製造能力

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(19)日，冰島生物相似藥公司，也是台灣美時製藥大股東艾威群(Alvogen)姐妹公司的Alvotech和Teva Pharmaceuticals共同宣布，他們已和一家公司簽署了長期協議，將藉此促進Humira生物相似藥Simlandi(adalimumab-ryvk)的製造。兩公司並未透露該合作對象。Alvotech和Teva表示，這項交易不會影響兩公司間的合作關係， Simlandi在美國的...
生技醫藥
安永生物科技產業趨勢研討會 併購 數位化 生成式AI AI

安永「生技產業趨勢研討會」 揭疫後資本配置、數位化挑戰

2024-04-22/記者 巫芝岳
今(22)日，安永聯合會計師事務所舉辦「生物科技產業趨勢研討會」，聚焦後疫情時代全球生技產業在資本配置和數位化等領域，所面臨的挑戰與機會，並也提醒，在面對「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的巨大挑戰下，公司須持續創新，並更重視基本面，才能向潛在投資者展現出韌性。全球生技發展趨勢穩定應更重視基本面及創新安永生技產業報告指出，生物製藥產業在2023年面臨「專利懸崖」(即專利保護到期後收入銳減)的...
生技醫藥
NBRP NBRPDemoDay 吳漢忠 生醫轉譯

NBRP Demo Day 5月登場！ 吳漢忠：引入MIT量能 助新創突破轉譯、專利瓶頸

2024-04-22/記者 巫芝岳
國家生技研究園區一年一度的「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動，今年即將於5月28、29日登場，本次不但邀請到三位麻省理工學院(MIT)的生醫轉譯大師演講，還將首度在30、31日舉辦「MIT大師課程」。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠在活動前接受專訪表示，藉由多位大師的分享，以及活動中的趨勢論壇、新創團隊Pitch等，相信將有助於活絡國內生醫新創生態系。吳漢忠分享，本次活動中的主題演講...
再生醫學/細胞治療
黑框警告 BCMA CD19 CAR-T

FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22/記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
再生醫學/細胞治療
細胞與基因療法 CGT CMO CDMO Cyto-Facto 川真田伸

日FBRI衍生CMO/CDMO細胞基因治療新創Cyto-Facto A輪募11.8億日圓  

2024-04-22/記者 吳培安
今(22)日，日本備受注目的細胞及基因治療新創Cyto-FactoInc.，宣布在A輪募資中募得11.8億日圓(約760萬美元)。Cyto-Facto前身是神戶生醫研究創新基金會(FBRI)細胞療法研發中心(FBRIRDC)，聚焦於細胞及基因治療的代工與委託開發生產服務(CMO/CDMO)，也是日本目前唯一具備嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)商用製造實績的公司。 在此輪募資中，領投人為日本首家整合...
生技醫藥
PTSD 精神疾病 基因體

《Nature》子刊：史上最大規模！ 125萬人基因分析 揭43個PTSD相關基因

2024-04-22/記者 巫芝岳
近(18)日，由跨國科學家組成的「精神疾病基因體聯盟」(PGC)中，針對創傷後壓力症候群(PTSD)的研究小組，發表了一項運用基因體關聯分析而出的PTSD基因風險研究，為目前同類研究中規模最大、最多樣化的研究，共使用了超過125萬人的基因數據，並從中確定了43個與疾病相關基因，證實PTSD可遺傳給下一代。該研究發表於期刊《NatureGenetics》。該研究中，團隊共收集了88項不同全基因體關聯...
生技醫藥
實驗室綜合表現評估 食品安全 第三方檢驗單位

實驗室綜合表現評估優異！台美檢驗頒發2023年度能力試驗傑出獎項

2024-04-22/記者 巫芝岳
今年上半年，食安事件連環爆發，因應食安危機，業者更應注重產品研發及製造時的品質及風險管理。台美檢驗身為政府認證的第三方檢驗單位，也於日前舉辦了「第6屆能力試驗評估授獎典禮」，從去(2023)年參加台美檢驗能力試驗計畫的約400間實驗室等單位中，選拔出5間傑出單位，分別為：福義軒食品廠、莊松榮製藥廠、振芳股份有限公司、桂冠實業股份有限公司、立成檢驗實驗室。台美檢驗表示，對於品質控管要求嚴格的業者，會...

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